【千葉】CMC開発スタッフ(QCチーム)※日本初のmRNA医薬品製造受託機関...

株式会社ARCALIS

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【千葉】CMC開発スタッフ(QCチーム)※日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!【dodaエージェントサービス 求人】

株式会社ARCALIS [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 千葉市、その他千葉県

掲載開始日:2024/06/06 更新日:2024/06/06

仕事内容

【千葉】CMC開発スタッフ(QCチーム)※日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!】
創薬支援事業とCMC開発及び海外企業(Arcturus社)からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発部(QCチーム)スタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。
■QC(分析)チーム
・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
・探索段階における医薬品の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発)を遂行する。
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善
【変更の範囲:会社の定める業務】
■働き方
・南相馬工場への出張あり
■組織について:
CMC開発部 組織は創薬支援・L.DNA・原薬開発・分析・製剤の5チームで構成されています。
■当社について
当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須要件:
分析法開発やバリデーション、技術移管の経験(5年以上が望ましい)
かつ いずれかのスキル・経験のお持ちの方
1)バイオアッセイ・免疫学試験法担当
  生物活性(in vitro)、ELISA、Western Blot
2)注射剤関連の分析担当
  無菌試験、容器評価(EL分析など)、デバイス機能評価
3)核酸配列・構造解析担当
  次世代シーケンス、核酸マッピング、核酸構造解析、情報処理関連

<語学力>
必要条件:英語初級

<語学補足>
英語:抵抗がない程度(技術移管資料理解や海外とのメールやり取り)
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
414万円〜1,035万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円〜750,000円

<月給>
300,000円〜750,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定
■賞与:年2回(7月・12月)

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
千葉市、その他千葉県
<勤務地詳細>
柏の葉事業所
住所:千葉県柏市若柴226-39-144-15
勤務地最寄駅:つくばエクスプレス線/柏の葉キャンパス駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
交通
<勤務地補足>
【変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)】

<転勤>
当面なし



<在宅勤務・リモートワーク>
相談可

<オンライン面接>
特徴
  • 募集人数10名以上
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 退職金制度
  • 産休・育休取得実績あり
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:45
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:補足事項なし
退職金制度:企業型確定拠出年金

<定年>
65歳
定年再雇用制度あり

<副業>


<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)

<教育制度・資格補助補足>
OJT

<その他補足>
コンディション手当(30,000円/月)
介護保険
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
試用期間中の労働条件変更なし
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇5日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数124日

ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇(6月〜9月までの期間:3日)、年末年始(12月30日〜翌1月4日)、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇(慶弔、裁判員等、天災事変等)

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
株式会社ARCALIS
業種
その他業種
事業内容
■事業内容:
メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等
■ビジョン:
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
■ミッション:
製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
■バリュー:
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
情報提供元:

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