【富士宮市】シニアQAスペシャリスト 【dodaエージェントサービス 求人】

日本カラコン合同会社

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【富士宮市】シニアQAスペシャリスト 【dodaエージェントサービス 求人】

日本カラコン合同会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 第二新卒歓迎
  • 転勤なし
  • 静岡県

掲載開始日:2024/07/04 更新日:2024/09/15

仕事内容

【富士宮市】シニアQAスペシャリスト

\世界に25か所以上のラボ・製造施設を保有!グローバルに活躍可能!/

■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】
製薬に使われるフィルムコーティングと経口固形製剤技術の開発を行う当社にて、
◎QA Managerのサポート
◎出荷判定
◎バッチリリース
◎品質情報の取り扱い、バリデーション・ベンダー・文書管理
◎品質に関する外部監査(当局、顧客など)の手配および対応を主導
◎原材料メーカーを含むサプライヤー管理、監査の実施
◎年次レビューの準備      
◎QA Specialist のバックアップとして、以下業務のサポート
・GxP 教育の計画、実行
・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情)
・バリデーション計画立案、進捗管理、文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務(整合性調査、規格書、取り決め書類の作成を含む)などをはじめとする品質管理のコア業務をお任せします。
ポジションの特徴として、当局、管轄機関、顧客、サプライヤーなどの社外の利害関係者への対応と管理(整合性調査、規格書、取り決め書類の作成)もお任せするため、非常にやりがいを感じて頂きやすいお仕事です。

■当社について:
・1961年の創業以来、当社は製薬業界におけるフィルムコーティングと経口固形製剤技術の開発で大きな役割を担い、業界をリードしてまいりました。
製品の品質、幅広い規制や技術に関するサポートにより、当社は世界中でも医薬品サプライヤーとして高く評価されております。
現在では、世界中25か所にテクニカルサービスラボ、製造施設があり、1,300人以上の有能な従業員を擁し、「選ばれるサプライヤー」として、今後も品質の向上に努めてまいります。

変更の範囲:本文参照

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件・資格:
・ビジネスにおいて英語でコミュニケーションが取れる方
・自動車運転免許第一種(AT限定可)

■必須条件:上記と併せて、以下いずれかに当てはまる方
・医薬品の品質保証 、品質管理 、生産技術の経験をお持ちの方
・FDA CFR、ICH、GMP、ガイドラインなど、医薬品に適用される規制や法律についての知識がある方

■歓迎条件:
薬剤師免許保有者

<語学力>
必要条件:英語上級

<語学補足>
・英語でのコミュニケーションがとれる方
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
600万円〜720万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):500,000円〜600,000円

<月給>
500,000円〜600,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
■賞与:年1回(毎年2月頃)
支給金額は年収の 10%程度(前年の業績に応じて変動あり)

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
静岡県
<勤務地詳細>
本社
住所:静岡県富士宮市西山2441-5
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:本文参照
交通
<勤務地補足>
【変更の範囲:会社の定める事業所】

<転勤>


<オンライン面接>
特徴
  • 第二新卒歓迎
  • 転勤なし
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 退職金制度
勤務時間
<勤務時間>
9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<その他就業時間補足>
■月平均残業:〜20時間程度
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:自動車通勤可 / 無料駐車場有
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし

<定年>
65歳

<教育制度・資格補助補足>
OJT含む研修制度有

<その他補足>
■無料駐車場有
■食事をとれる休憩場所有
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
6ヶ月
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇15日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数123日

■休日・休暇:土日祝
夏季休業 1 日・年末年始 6 日間
誕生日休暇1日
※初年度有給休暇付与日数は入社月によって異なる

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
日本カラコン合同会社
業種
化粧品・医薬品(小売)
事業内容
■企業概要:
1961年以来、当社は製薬業界におけるフィルムコーティングと経口固形製剤技術の開発で大きな役割を担い、業界をリードしてまいりました。
製品の品質、技術サポート、幅広い規制に関するサポートにより、当社は世界中で最も好まれる医薬品サプライヤーとして評価されており、
現在では、世界中25か所にテクニカルサービスラボや製造施設をもち、1,300人以上の有能な従業員を擁しています。
「選ばれるサプライヤー」として、今後も品質の向上に努めてまいります。
情報提供元:

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