【福岡】品質管理◆完全週休二日制◆18時退社◆不妊治療領域の理化学機器で国内シェアトップクラス!◆【dodaエージェントサービス 求人】
株式会社アステック [人材紹介求人]
- 正社員
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 福岡市、北九州市、その他福岡県
掲載開始日:2024/07/22 更新日:2024/07/22
仕事内容
【福岡】品質管理◆完全週休二日制◆18時退社◆不妊治療領域の理化学機器で国内シェアトップクラス!◆
◇不妊治療に欠かせない機器の開発/生殖医学の発展を担う企業/国内をはじめ海外約50か国に機器導入/連続45年営業黒字を達成◇
●募集背景:
医療機器事業拡大に伴う増員のための求人募集になります。当社製品の細胞培養機器の販売が、IVF市場(体外受精市場)において世界規模で拡大する中で、海外の医療機器認証取得対応、法規制対応どの業務が増加し、担当部門である品質管理課の拡張に伴い、その業務に適した人材を求めてます。
●業務概要:
弊社内QMSのISO13485をはじめとする医療機器規制への適応及び弊社開発製品の医療機器認証向け設計活動文書、製造工程設計文書の作成及び管理をお任せいたします。医療機器認証の維持及び運用、外部対応(海外を含む第3者認証機関との窓口等)の中心人物となっていただくことを期待しております。
●業務詳細:
医療機器関連の品質管理業務は下記になります。
・医療機器品質マネジメントシステムの維持、改善、運営(ISO13485/MDR/FDA等)
・関連法規制の調査及び分析、QMSへの反映(主に欧州/米国)
・医療機器の設計活動文書の構築、更新(リスクマネジメント/臨床評価等)
・医療機器の製造工程設計及び手順書等の文書作成
・弊社工場の品質保証部門及び設計開発部門との連携、情報共有による変更管理、是正措置等への対応
・社内外への教育訓練の実施、品質監査の実施及び改善指導
・認証機関や行政当局への薬事対応、外部委託先の選定、管理等
※ISO 13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。
●組織構成:
品質管理部門は6名が在籍しています。(30代・40代の男性2名、30代・40代の女性4名)
◇当社の特徴◇
同社は、福岡で医療機器・理化学機器の専門商社と発足しました。研究職の方々とふれ会う事業活動の中で、日々進化する様々なニーズにお応えするため、1986年に自社ブランドの販売をスタートしました。その後、細胞培養関連、遺伝子関連の機器の開発を進める中で、日本品質が持つ精密さが認められる事となり、現在は国内をはじめ海外約50か国に機器が導入され、活躍の場を広げ続けています。
チーム/組織構成
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
※下記いずれかのご経験※
・ISO13485/QMS省令やISO9001等の品質マネジメントシステム環境で業務を行ったご経験
・法規制対応のご経験
■歓迎条件
・欧州MDD/MDR、米国FDA等の認証取得経験をお持ちの方
・医療機器、食品、化粧品業界などでの品質保証業務の経験、品質マネジメントシステムの構築、または運用した経験、監査、査察対応の経験
・法規制調査、対応の経験、基礎的な英語力(文書レベル)など
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
370万円〜560万円
<賃金形態>
月給制
※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定いたします。
<賃金内訳>
月額(基本給):140,000円〜225,000円
その他固定手当/月:80,000円〜101,000円
固定残業手当/月:35,000円〜51,000円(固定残業時間20時間0分/月)
超過した時間外労働の残業手当は追加支給
<月給>
255,000円〜377,000円(一律手当を含む)
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■手当:能力手当/職務手当/部署手当/資格手当
■賞与:年3回 ※基本給の5ヶ月分
■昇給:年1回
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 福岡市、北九州市、その他福岡県
<勤務地詳細>
本社
住所:福岡県糟屋郡志免町南里4-6-15
勤務地最寄駅:JR鹿児島本線/博多駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
- 交通
- <転勤>
無
<オンライン面接>
可
- 特徴
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 退職金制度
- 産休・育休取得実績あり
- 女性管理職登用実績あり
- 働くママ在籍
- 女性が活躍
- 勤務時間
- <勤務時間>
9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分(12:00〜13:00)
時間外労働有無:有
<その他就業時間補足>
■月平均残業時間:20時間程度
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし
<定年>
60歳
<育休取得実績>
有
<教育制度・資格補助補足>
■OJT研修
■社員レベルアップ研修
■資格取得支援制度
■マイスター制度
<その他補足>
マイカー通勤可(従業員専用駐車場あり/費用負担なし)
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
試用期間中の条件に変更はありません。
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数123日
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- 株式会社アステック
- 業種
- 医療機器(商社)
- 事業内容
- ■企業理念:
豊かな暮らしの実現のために医学・生命科学の分野において
人、製品、 社会への可能性ー「ASTEC Potential」を最大限に発揮していきます。
■取り扱い製品:
細胞培養製品/培養細胞観察システム/クリーンテクノロジー製品/
その他関連製品/遺伝子操作関連製品/IVFラボ関連製品
■登録・許可:
高度管理医療機器等販売賃貸業許可証 許可番号第2450046号
毒物・劇物一般販売業登録票 登録番号第051036号
医療機器製造業登録証 登録番号40BZ200085