【岸和田】治験薬GMP品質保証/責任者クラス※ニプロG/ジェネリック/転勤無/賞与5.44カ月分【dodaエージェントサービス 求人】
全星薬品工業株式会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 35歳以上も歓迎
- 転勤なし
- 大阪市、その他大阪府
掲載開始日:2024/08/26 更新日:2024/08/26
仕事内容
【岸和田】治験薬GMP品質保証/責任者クラス※ニプロG/ジェネリック/転勤無/賞与5.44カ月分
【研修制度・福利厚生・手当充実◎長期就業しやすい環境】
■業務内容:
・医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行
・製造記録・試験記録の照査
・治験薬GMP文書作成(作成・照査・保管管理・発行管理)
・上記業務に加えて、後輩や部下への教育(管理、判断業務)
就業場所の変更の範囲:会社の定める事業所
従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務範囲
■ジェネリック医薬品市場について
日本でのジェネリック医薬品の使用率は年々伸びておりますが、2014年度で52%と世界の使用率に比べると、まだ低い状況にあります。国は現在、『後発医薬品に係る数量シェアの目標値については、2017年(平成29年)央に70%以上とするとともに、2018年度(平成30年度)から2020年度(平成32年度)末までの間のなるべく早い時期に80%以上とする。2017年央において、その時点の進捗評価を踏まえて、80%以上の目標の達成時期を具体的に決定する。』と掲げており、今後、ジェネリック医薬品の使用はさらに進み、シェアが拡大していくことが予想されます。
※ジェネリック医薬品の世界市場(2014年・数量ベース)は、アメリカ92%、ドイツ83%、イギリス73%、フランス64%となっています。
チーム/組織構成
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品 品質保証業務/3年以上
・後輩への教育経験や判断業務の経験/2年以上
■歓迎条件:
・英語(ネイティブと仕事の交渉ができるレベル)
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
550万円〜750万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):275,000円〜350,000円
<月給>
275,000円〜350,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■昇給:年1回(4月)
■賞与:2023年度実績5.44ヵ月
※残業代/家族手当は別途支給します。
〈モデル年収例〉
・年収450万円/28歳
・年収520万円/32歳
・年収610万円/38歳
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 大阪市、その他大阪府
<勤務地詳細>
岸和田工場・研究所
住所:大阪府岸和田市三田町380
勤務地最寄駅:JR阪和線/和泉府中駅
受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり
- 交通
- <転勤>
無
<オンライン面接>
可
- 特徴
- 35歳以上も歓迎
- 転勤なし
- フレックス勤務
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 退職金制度
- 産休・育休取得実績あり
- 勤務時間
- <労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:10:00〜15:00
フレキシブルタイム:7:00〜10:00、15:00〜21:30
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
8:45〜17:45
<その他就業時間補足>
社内の平均残業時間は現在20時間程度です。
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:上限15万円まで
家族手当:1人つき10000円(扶養配偶者/20歳未満の子)
住宅手当:月20,000円(条件あり)
社会保険:補足事項なし
退職金制度:65歳までの再雇用制度も有り
<定年>
60歳
<育休取得実績>
有
<教育制度・資格補助補足>
新入社員研修:入社後約1ヵ月半/必要な知識・スキルを習得
フォローアップ研修:入社2年目〜/自身のキャリアと向き合う機会
新任管理職研修:キャリアアップに伴い業務遂行に必要な知識を習得
など
<その他補足>
■手当 ※規定あり
通勤手当/上限15万円
住宅手当/2万円(条件あり)
家族手当/1人あたり1万円
育児手当/1人あたり1万円
シフト勤務手当/製造スタッフでシフト勤務の場合)
■その他
社外福利厚生制度/ハラスメント相談窓口/団体保険医療/宿泊補助制度
社員食堂/財形貯蓄/退職金制度/クラブ活動/予防接種補助/メンタルヘルスケアチェック など
<雇用形態補足>
期間の定め:無
■特記事項なし
<試用期間>
4ヶ月
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇1日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数122日
※会社カレンダーで祝日出社の場合有
年末年始休暇(9日)/GW休暇(10日)/夏季休暇(9日)※2024年度
産休育休(男性取得実績有)/育児介護時間短縮勤務
看護介護休暇/特別休暇
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- 全星薬品工業株式会社
- 業種
- 医薬品・化粧品(メーカー)
- 事業内容
- ■事業内容:
同社は医療品の製造販売事業を展開しています。
■研究・開発・生産:
(1)自社開発した特殊な製造機械による製造技術…真空下で粉末処理ができ、また微粒子・細粒・錠剤・カプセル剤へのフィルムコーティングができる自社開発の製造装置を有しています。
(2)カプセル剤の製造技術…腸溶フィルムコーティング等を施した特殊なカプセル剤、口内に付着しないカプセル剤、ショートカプセル剤を製造しています。
(3)徐放性製剤の製造技術…特殊な製剤技術を駆使した徐放性製剤の製剤技術化を行っています。