医療機器の品質保証(市販後監視等)※リモートワーク可/フレックス活用/プライ...

日本光電工業株式会社

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医療機器の品質保証(市販後監視等)※リモートワーク可/フレックス活用/プライム上場・医療機器メーカー【dodaエージェントサービス 求人】

日本光電工業株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 35歳以上も歓迎
  • 埼玉県

掲載開始日:2024/08/29 更新日:2024/09/15

仕事内容

医療機器の品質保証(市販後監視等)※リモートワーク可/フレックス活用/プライム上場・医療機器メーカー

「エレクトロニクスで病魔に挑戦」をモットーに医療現場に欠かせない医療機器(生体情報モニタ、AED、人工呼吸器等)を開発するグローバルメーカの当社にて、医療機器・体外診断用医薬品の品質管理業務 (市販後監視関連業務)ならびに行政対応業務をお任せ致します。

■業務内容
市販後監視業務として、国内外の社員と協力して、市場における製品の品質・安全性に関する状況などの調査・分析ならびに事故やクレームなどのハンドリング(行政対応含む)を行い、製品の品質・安全性の維持向上のために、会社のアンテナとなる業務を担って頂きます。
【変更の範囲:会社の定める業務】

■組織構成
品質管理本部は99名(男性67名 女性32名)の組織で、3つの統括部に分かれており、今回は品質システム統括部 安全管理部 安全管理課での配属予定です。課長、リーダ、課員合わせて9名の組織です。

※各統括部の役割
・品質システム統括部(34名)
 日本光電工業および日本光電富岡の品質システムに関する維持、運用
・品質マネジメント統括部(55名)
 日本光電工業の製品における設計品質のチェック、技術者への品質教育
・グローバル品質統括部(10名)
 日本光電グループ企業の品質システム運用確認と品質管理業務へのサポート

■柔軟な働き方
個人の業務計画やスケジュールにあわせて色々なフレキシブルな勤務時間の設定が可能です。例えば早め(7:30〜)に勤務開始される方もいますし、一般的な時間(8:30〜や9:00〜) や遅め(10:00〜)から開始される方もいます。

■魅力
医療機器は一般民生機器に比べて、高いレベルでの有効性・安全性・信頼性が求められます。その根幹となる品質管理業務に関わることは、その責任感とやりがいは非常に高く、また医療機器業界において、現在各国の規制強化が進んでおり、海外でも活躍できる知識の取得と経験(業務スキル)を積むことができるところが魅力です。

■将来的なキャリアパス
品質管理本部内でのローテーションや、業務スキルに応じた本人が希望する部署(開発、企画、生産、保守)への異動も可能です。一例として、海外グループ会社に駐在し品質管理業務を担当することがあります。



変更の範囲:本文参照

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:下記全てを満たす方
・市販後監視業務(事故/苦情、安全性情報の調査/分析)に関する業務経験
・以下いずれかのご経験
 (1)ISO9001(製造業)もしくは ISO13485(医療機器製造)における品質管理業務経験
 (2)内部品質監査の経験
 (3)外部認証機関による監査経験
・英語によるコミュニケーションでの業務経験 TOEIC(R)テスト 600以上
・普通自動車免許

■歓迎条件:
・医療機器メーカーでの業務経験
・海外事業所での市販後監視業務、監査、品質管理業務に従事した経験

<語学力>
必要条件:英語初級
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
500万円〜800万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):239,000円〜316,800円

<月給>
239,000円〜316,800円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※経験、能力等を考慮し当社規定により支給
※業績連動賞与の支給あり
■昇給:年1回(2023年昇給率:3.53%)
■賞与:年2回(2023年実績:5.8ヵ月)
■年収例(手当・残業込):
30歳(一人暮らし)年収577万円
35歳(配偶者・子1人)年収688万円

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
埼玉県
<勤務地詳細>
★所沢事業所
住所:埼玉県所沢市くすのき台1-11-2 西武第二ビル
勤務地最寄駅:西武新宿線・池袋線/所沢駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:本文参照
交通
<勤務地補足>
【変更の範囲:会社の定める勤務地】

<転勤>
当面なし
勤務地は初任地です。将来的に全国・海外他拠点へ転居を伴う異動の可能性があります。

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週3日リモート・在宅)

<オンライン面接>
特徴
  • 35歳以上も歓迎
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 退職金制度
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性管理職登用実績あり
  • 働くママ在籍
  • 女性が活躍
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00〜15:00
フレキシブルタイム:7:00〜11:00、15:00〜22:00
休憩時間:60分(12:00〜13:00)
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:40

<その他就業時間補足>
平均10時間〜30時間
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
家族手当:当社規定による
住宅手当:当社規定による
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし

<定年>
65歳
再雇用可/最長65歳

<育休取得実績>


<教育制度・資格補助補足>
■中途入社者に対し、入社時および入社から約半年後にフォロー研修を実施します。その後は他の社員と同様に階層別や職種別の研修を実施。
■その他、海外チャレンジ研修や自己啓発型研修等用意しています。


<その他補足>
■財産形成:社員持株会制度、住宅財形、年金財形など
■休職・勤務制度:介護休職、育児休職、短時間勤務、シフト時間勤務制度、フレックスタイム制度、在宅勤務制度等
■自己啓発支援:通信教育・公的資格取得支援、大学医学講座などへの参加者公募
■保養所:ラフォーレ倶楽部、エメラルドグリーンクラブ
■定時退社日の設定:水曜日および金曜日を定時退社日としています。
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
有給休暇は3日を上限とする。※他同条件
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇5日〜21日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数126日

夏季・年末年始・GW、フレックス休暇、有給休暇(1時間単位・半日単位取得可※有給休暇の積立制度有)、特別休暇(勤続、結婚、忌引、配偶者出産、産前産後、子の看護)
※休日出勤10日/年(振休取得)

完全週休2日制
注意事項
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 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
日本光電工業株式会社
業種
医療機器(メーカー)
事業内容
■事業内容:医用電子機器の開発・製造・販売
情報提供元:

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