【神奈川/川崎市】研究職(CMC・製剤)※消化器領域に特化した日本発のスペシ...

EAファーマ株式会社

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【神奈川/川崎市】研究職(CMC・製剤)※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ【dodaエージェントサービス 求人】

EAファーマ株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 35歳以上も歓迎
  • 横浜市、川崎市、その他神奈川県

掲載開始日:2024/09/05 更新日:2024/09/15

仕事内容

【神奈川/川崎市】研究職(CMC・製剤)※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ

【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年】
■業務詳細
・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応
【変更の範囲:無】
■業務の特徴
医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップしていきます。上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます。
また国内外製薬メーカーと連携し開発するケース及び導出・導入活動にも製剤パートの責任者として参画いただきます。
■業務の魅力:
比較的組織規模が小さいので、医薬品開発の早期から承認申請対応まで、様々な幅広い経験を積むことができます。
■組織構成
・配属部署は、研究開発本部 CMC統括部 製剤グループ
・研究開発本部 CMC統括部は4グループ39名体制(内、部長1名)
・研究開発側のCMCとして、原薬グループ6名、製剤グループ8名、分析グループ13名
 生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名
■研究所の立地的な魅力
当社の医薬研究所は神奈川県川崎市(京急川崎大師駅そば)に立地しているため、首都圏からの通勤に最適です。また本社(東京都中央区)も近く連携が容易に行えます。
■当社について
当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。

変更の範囲:本文参照

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品メーカーにおけるCMC関連業務の3〜5年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること(バイオ製剤開発経験があるとなお良し)
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

<語学補足>
業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメールが可能なレベル
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
500万円〜780万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):290,000円〜450,000円

<月給>
290,000円〜450,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定
■昇給:年1回(4月)
■賞与:年2回(6月・12月)



賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
横浜市、川崎市、その他神奈川県
<勤務地詳細>
創薬研究所
住所:神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1
勤務地最寄駅:京浜急行大師線/鈴木町駅
受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり
変更の範囲:本文参照
交通
<勤務地補足>
【変更の範囲:無】

<転勤>
当面なし

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)

<オンライン面接>
特徴
  • 35歳以上も歓迎
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 社宅・家賃補助制度
  • 退職金制度
  • 産休・育休取得実績あり
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分(12:00〜13:00)
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
8:25〜17:10

<その他就業時間補足>
※標準就業時間:7時間45分
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
寮社宅:借上社宅制度(条件に合致した場合)
社会保険:各種社会保険完備(健康保険は、自社康保険組合(EAファーマ健康保険組合)に加入)
退職金制度:補足事項なし

<定年>
60歳

<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)

<教育制度・資格補助補足>
昇格者研修(中堅クラス・リーダークラス等)、ラインマネージャー研修、選択型研修、選抜研修、各担当業務別研修、TOEIC(R)テスト受験補助

<その他補足>
※ポジションによって異なります※
■パソコン、iPad、携帯電話貸与
■各種手当(通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、別居手当、別居手当加算等)
■財形貯蓄制度
■職場活動補助金制度
■育児短時間勤務制度
■リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等
■グループ会社持株会
■健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など)
■祝金、弔慰金
■休職、災害見舞金
<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし

<試用期間>
3ヶ月
試用期間処遇は本採用時と同一
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇12日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数126日

5月1日、夏季休暇、年末年始、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇他
初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与
2年目は16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与

完全週休2日制
注意事項
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 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
EAファーマ株式会社
業種
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容
■事業内容:
医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
情報提供元:

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