【東京/未経験歓迎】CMC薬事※医薬品業界大手/医療用・OTC医薬品開発/申...

大正製薬株式会社

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【東京/未経験歓迎】CMC薬事※医薬品業界大手/医療用・OTC医薬品開発/申請業務経験活かせる【dodaエージェントサービス 求人】

大正製薬株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2024/09/12 更新日:2024/10/09

仕事内容

【東京/未経験歓迎】CMC薬事※医薬品業界大手/医療用・OTC医薬品開発/申請業務経験活かせる

■業務概要:
当社では、医療用医薬品からOTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器まで幅広い製品のCMCパートを担当するCMC薬事職を募集しています。具体的には新規や一変申請業務、GMP調査に係る資料の作成、当局とのコミュニケーション等が業務となります。医療用医薬品を主担当する実務担当者を特に募集しています。
■業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
■業務内容:
・承認申請(CMCパート)、GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、申請業務全般
※入社後に最初にお任せする業務:新規や一変申請業務、GMP調査に係る資料の作成をお任せします。
■組織:
部署全体の人数は39名で、申請Gが7名、CMC薬事Gが7名、SM薬制Gが10名、表示管理Gが14名となっています。男女のバランスもあり、20名の男性と19名の女性が活躍しています。年齢バランスも取れており、20代から50代以上まで幅広い年齢層の社員が活躍しています。
■当社の特徴:主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CMC・分析研究等の実務経験者
・理系卒で製薬業界の経験者

■歓迎条件:
・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
500万円〜1,000万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):270,000円〜600,000円

<月給>
270,000円〜600,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※年収は前職・経験を考慮のうえ、規定に基づいて決定します。
■昇給:年1回(4月)
■賞与:年3回(7月・12月・3月)

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都豊島区高田3-24-1
勤務地最寄駅:都電荒川線・JR山手線・東西線/学習院下駅・高田馬場駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
交通
<勤務地補足>
変更の範囲:国内外の当社拠点(関係会社を含む)

<転勤>
当面なし
転勤は当面想定していません。

<オンライン面接>
特徴
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助制度
  • 退職金制度
  • 女性管理職登用実績あり
  • 働くママ在籍
  • 女性が活躍
勤務時間
<勤務時間>
8:30〜17:05 (所定労働時間:7時間45分)
休憩時間:50分
時間外労働有無:有

<その他就業時間補足>
※上記は標準的な勤務時間の一例です。
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
家族手当:補足事項なし
住宅手当:補足事項なし
寮社宅:独身寮あり(入寮条件あり)、転勤者社宅あり
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし

<定年>
60歳

<教育制度・資格補助補足>
■階層別研修(新入社員研修、主任研修、主事研修)
■年代別ライフプラン研修
■部門別研修等

<その他補足>
■財形貯蓄制度
■社員共済会
■永年勤続表彰制度
■テニスコート(本社)
■法人契約スポーツ施設(各事業所)
■社員クラブ(本社・大宮)
■契約保養所(JTB、近畿日本ツーリスト、東急観光、日本旅行他)等
<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし

<試用期間>
6ヶ月
補足事項なし
休日・休暇
週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数125日

■土曜 日曜 祝日
■その他(リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他)


完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
大正製薬株式会社
業種
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容
■事業概要:
医薬品、医薬部外品、食品、化粧品、雑貨などの研究・開発・製造・販売
情報提供元:

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