【板橋】臨床開発(医療機器の申請判断・試験計画等)◆課長級◆精密機器メーカー...

株式会社トプコン

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【板橋】臨床開発(医療機器の申請判断・試験計画等)◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)【dodaエージェントサービス 求人】

株式会社トプコン [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 学歴不問
  • 管理職・マネジャー
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2024/09/30 更新日:2024/11/03

仕事内容

【板橋】臨床開発(医療機器の申請判断・試験計画等)◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)

【東証プライム上場/海外売上比率80%の日本を代表するグローバル精密機器メーカー/日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】

■業務概要:薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。
■業務詳細:
・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・臨床試験の計画、実行、レポート作成、照会対応
・臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメント

■当社の特徴:
・トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しております。
・従来の強みであるモノづくりをベースに、IoTやAIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。
■当社の魅力:
・和洋中から選択できる社内食堂を完備(本社)しており、非常に働きやすい環境です。
・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。
【変更の範囲:会社の定める業務】

変更の範囲:本文参照

チーム/組織構成

募集要項

応募資格
学歴不問

<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5年以上)
・臨床評価そのものかそれに関連する知識(3年以上))
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き(5年以上)
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
1,000万円〜1,100万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):500,000円〜650,000円

<月給>
500,000円〜650,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
■昇給:年1回(資格/役割に応じてその都度決定)
■賞与:年2回(7月・12月※過去実績5.37ヶ月)


賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都板橋区蓮沼町75-1
勤務地最寄駅:都営三田線/本蓮沼駅 JR線 赤羽駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:本文参照
交通
<勤務地補足>
【変更の範囲:会社の定める事業所】

<転勤>
当面なし
※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能です。

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)

<オンライン面接>
特徴
  • 学歴不問
  • 管理職・マネジャー
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 退職金制度
勤務時間
<標準的な勤務時間帯>
8:30〜17:15
時間外労働有無:有
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:社内規定により支給
家族手当:社内規定により支給
住宅手当:社内規定により支給
社会保険:補足事項なし
厚生年金基金:企業年金基金
退職金制度:補足事項なし

<定年>
60歳

<教育制度・資格補助補足>
■階層別・職能別研修、海外赴任前研修、若手技術者教育、社内英会話、通信教育講座受講費の一部を会社負担など
■社内FA・公募制度、自己申告制度、目標管理制度、キャリア面談制度、海外トレーニー制度など

<その他補足>
■育児短時間勤務(小学校3年修了まで)
■企業年金
■財形貯蓄
■貸付金
■社員持株会、共済会
■社員食堂(勤務地により)
■文化体育活動
■会員制リゾート施設
■その他各種制度
<雇用形態補足>
管理監督者
期間の定め:無

<試用期間>
6ヶ月
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数128日

GW・夏季・年末年始、創立記念日(9月1日)慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度(最長2年)、子供の看護休暇(最大5日)介護休業制度(最長1年)、介護短時間勤務制度など

完全週休2日制
注意事項
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 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
株式会社トプコン
業種
精密機器・計測機器(メーカー)
事業内容
■事業内容:(1)ポジショニン分野
(2)アイケア分野
情報提供元:

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