データマネジメント業務推進者【dodaエージェントサービス 求人】
田辺三菱製薬株式会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 35歳以上も歓迎
- 東京23区、その他東京都、大阪市、その他大阪府
掲載開始日:2024/09/30 更新日:2024/09/30
仕事内容
データマネジメント業務推進者
■職務内容:
臨床試験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネジメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。
・EDC Formの構築、データベース構築、CRF Formの作成、CRFデータ整備(クエリー処理)、データベースロックに必要なプロセス全般
・CDISCに準拠したSDTMの仕様書作成
・データマネジメントおよび統計解析に係わる業務の全タスクのタイムライン作成、管理
・SAS、R等のプログラムを用いたデータチェック
■魅力・やりがい:
実施国に係わらずグローバルで行われる臨床試験のデータマネジメント業務を担って頂きます。海外のスタッフ、CROと直接やり取りするダイナミックな業務です。日本に居ながら海外チームの1員として業務を行います。
■配属組織の組織構成:
【組織規模】
データサイエンス部:約40名(うち約15名が当該業務を担当)
【組織構成】
開発・メディカル本部の下にデータサイエンス部があります。
【各組織のミッション】
臨床試験、臨床研究および市販後調査において収集するデータのデザインを行い、さらに収集のシステム構築、データの正確性・信頼性を確保する方策を講じる。また、収集したデータを国際標準の構造に変換し承認申請のためのデータを作成する。
【労働時間区分に関して】
本職種は、フレックスタイム制または、企画型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。企画型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・臨床治験のデータマネジメント担当者として3年間以上の経験
・SDTM作成のガイダンスを熟知している
・SASもしくはRのプログラムスキルがある
・語学力:海外試験を担当頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションがとれるレベル(目安:TOEIC(R)テスト800点以上)
■歓迎条件:
・PMDA又はFDAに電子データ提出の経験がある
・CDISC仕様のデータセットを自らプログラムして作成できる
<語学力>
必要条件:英語上級
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
608万円〜1,070万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):304,000円〜611,500円
<月給>
304,000円〜611,500円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※等級・グレードによっては時間外管理監督外となるため残業代の支給はございません。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都、大阪市、その他大阪府
<勤務地詳細1>
本社
住所:大阪府大阪市中央区道修町3-2-10
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
<勤務地詳細2>
東京本社
住所:東京都千代田区丸の内1-1-1 パレスビル
勤務地最寄駅:大手町、東京駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
- 交通
- <勤務地補足>
※勤務地選択可
■テレワークの利用頻度:週3〜4日程度可
<転勤>
当面なし
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可
<オンライン面接>
可
- 特徴
- 35歳以上も歓迎
- フレックス勤務
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 社宅・家賃補助制度
- 退職金制度
- 女性管理職登用実績あり
- 働くママ在籍
- 女性が活躍
- 勤務時間
- <労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:45分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:30
<その他就業時間補足>
■実働7時間45分
■平均残業時間:20時間未満
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:通勤費補助制度
住宅手当:住居費補助制度
寮社宅:社宅費補助制度・独身寮・単身赴任寮
社会保険:補足事項なし
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし
<定年>
60歳
<教育制度・資格補助補足>
階層別研修(新入社員、入社3年次、管理職等)、選抜型研修(次世代リーダー、グローバル人材等)、キャリア形成支援、自己啓発支援、部門別研修 他
<その他補足>
育児介護支援金、弔慰金、団体保険等
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜22日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日
■公休日:日曜・祝日・土曜・5月1日・年末年始・夏期休日・特別休日等
■休暇:年次有給休暇、特別休暇(慶弔休暇、ボランティア休暇等)、積立休暇等
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- 田辺三菱製薬株式会社
- 業種
- 医薬品・化粧品(メーカー)
- 事業内容
- ■事業概要:医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発・製造・販売