【横浜】品質責任者業務/年休120日/土日祝休/体外診断用医薬品及びそれに付随する機器【dodaエージェントサービス 求人】
株式会社ダナフォーム [人材紹介求人]
- 正社員
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 横浜市、川崎市、その他神奈川県
掲載開始日:2024/10/03 更新日:2024/10/03
仕事内容
【横浜】品質責任者業務/年休120日/土日祝休/体外診断用医薬品及びそれに付随する機器
〜組織を一緒に作っていけるフェーズです◎/急成長中の理研発バイオベンチャー/年休120日/土日祝休/〜
■業務内容:
・品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬/機器の製造販売業,製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を国内品質業務運営責任者、製造管理者/責任技術者のポジションとしてご担当いただきます。
・将来的には総括製造販売責任者、医薬品販売業管理者をご担当いただく可能性がございます。
<詳細>
・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務(国内品質業務運営責任者)(検査・出荷判定 CAPA管理)
・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者/責任技術者
・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務(QA,QC)
・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動
(文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等)
・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応
・関係する製品の安全情報の確認(GVP補佐業務)
■魅力:
・国内外での体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにコミットできます。
・システム上、途上な運用面もあるため、共に構築に携わっていただけます。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・体外診断薬、医療機器、医薬品にかかわる品質管理/製造管理業務または、ISO13485/ISO9001の品質マネージメントシステムの維持改善への関わりに3年以上の実務経験
・薬剤師免許をお持ちの方
■歓迎条件:
・医薬・体外診・医療機器製造販売業/製造業での責任者のご経験
・ISO13485またはISO9001に関するご経験
・海外とのやり取りの経験
・体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務のご経験
・分子生物学の知識のある方
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
600万円〜680万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):280,000円〜290,000円
その他固定手当/月:90,000円〜130,000円
固定残業手当/月:87,000円〜99,000円(固定残業時間30時間0分/月)
超過した時間外労働の残業手当は追加支給
<月給>
457,000円〜519,000円(一律手当を含む)
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■昇給:年1回
■賞与:年3回(固定賞与:6月・12月、変動賞与:2月)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 横浜市、川崎市、その他神奈川県
<勤務地詳細>
本社
住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1-43 ライフサイエンス研究センター302号室
勤務地最寄駅:JR線/鶴見小野駅
受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲:会社の定める事業所
- 交通
- <転勤>
無
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可
- 特徴
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- フレックス勤務
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 産休・育休取得実績あり
- 勤務時間
- <労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:10:30〜16:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00〜18:00
<その他就業時間補足>
※コアタイムは毎週第1営業日のみ9:00〜です。
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
<各手当・制度補足>
通勤手当:会社規定に基づき支給
社会保険:補足事項なし
<定年>
60歳
再雇用制度あり
<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)
<教育制度・資格補助補足>
OJT
<その他補足>
■横浜市勤労者福祉共済「ハマふれんど」加入
■リモートワーク制度あり
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数120日
年末年始、有給休暇、慶弔休暇
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- 株式会社ダナフォーム
- 業種
- その他業種
- 事業内容
- <事業内容>
■受諾解析
・遺伝子発現解析、シングルセル解析、ゲノム解析をはじめとした受諾解析サービス
■核酸検出/分子生物学製品
・理化学研究所と共同開発した等温増幅技術であるPCR/SmartAmpR法やPCR法などを用いた試薬製造
■オリゴ受託合成
・理化学研究所と共同開発した蛍光プローブEprobeR/Eprimerrのオリジナル合成、qPCR向けダブル標識プ
ローブや大量使用向けの非標識バルクスケールオリゴについても受託合成サービス
■cDNAクローンコレクション
・FANTOMMクローンをはじめとたクローンの領布および機能データの使用許諾