【横浜】品質責任者業務/年休120日/土日祝休/体外診断用医薬品及びそれに付...

株式会社ダナフォーム

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【横浜】品質責任者業務/年休120日/土日祝休/体外診断用医薬品及びそれに付随する機器【dodaエージェントサービス 求人】

株式会社ダナフォーム [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 第二新卒歓迎
  • 転勤なし
  • 横浜市、川崎市、その他神奈川県

掲載開始日:2024/10/03 更新日:2024/10/03

仕事内容

【横浜】品質責任者業務/年休120日/土日祝休/体外診断用医薬品及びそれに付随する機器

〜組織を一緒に作っていけるフェーズです◎/急成長中の理研発バイオベンチャー/年休120日/土日祝休/〜

■業務内容:
・品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬/機器の製造販売業,製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を国内品質業務運営責任者、製造管理者/責任技術者のポジションとしてご担当いただきます。
・将来的には総括製造販売責任者、医薬品販売業管理者をご担当いただく可能性がございます。

<詳細>
・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務(国内品質業務運営責任者)(検査・出荷判定 CAPA管理)
・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者/責任技術者
・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務(QA,QC)
・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動
  (文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等)
・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応
・関係する製品の安全情報の確認(GVP補佐業務)

■魅力:
・国内外での体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにコミットできます。
・システム上、途上な運用面もあるため、共に構築に携わっていただけます。





変更の範囲:会社の定める業務

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・体外診断薬、医療機器、医薬品にかかわる品質管理/製造管理業務または、ISO13485/ISO9001の品質マネージメントシステムの維持改善への関わりに3年以上の実務経験
・薬剤師免許をお持ちの方

■歓迎条件:
・医薬・体外診・医療機器製造販売業/製造業での責任者のご経験
・ISO13485またはISO9001に関するご経験
・海外とのやり取りの経験
・体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務のご経験
・分子生物学の知識のある方
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
600万円〜680万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):280,000円〜290,000円
その他固定手当/月:90,000円〜130,000円
固定残業手当/月:87,000円〜99,000円(固定残業時間30時間0分/月)
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

<月給>
457,000円〜519,000円(一律手当を含む)

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
■昇給:年1回
■賞与:年3回(固定賞与:6月・12月、変動賞与:2月)

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
横浜市、川崎市、その他神奈川県
<勤務地詳細>
本社
住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1-43 ライフサイエンス研究センター302号室
勤務地最寄駅:JR線/鶴見小野駅
受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲:会社の定める事業所
交通
<転勤>


<在宅勤務・リモートワーク>
相談可
特徴
  • 第二新卒歓迎
  • 転勤なし
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 産休・育休取得実績あり
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:10:30〜16:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00〜18:00

<その他就業時間補足>
※コアタイムは毎週第1営業日のみ9:00〜です。
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

<各手当・制度補足>
通勤手当:会社規定に基づき支給
社会保険:補足事項なし

<定年>
60歳
再雇用制度あり

<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)

<教育制度・資格補助補足>
OJT

<その他補足>
■横浜市勤労者福祉共済「ハマふれんど」加入
■リモートワーク制度あり
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数120日

年末年始、有給休暇、慶弔休暇

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
株式会社ダナフォーム
業種
その他業種
事業内容
<事業内容>
■受諾解析
・遺伝子発現解析、シングルセル解析、ゲノム解析をはじめとした受諾解析サービス
■核酸検出/分子生物学製品
・理化学研究所と共同開発した等温増幅技術であるPCR/SmartAmpR法やPCR法などを用いた試薬製造
■オリゴ受託合成
・理化学研究所と共同開発した蛍光プローブEprobeR/Eprimerrのオリジナル合成、qPCR向けダブル標識プ
ローブや大量使用向けの非標識バルクスケールオリゴについても受託合成サービス
■cDNAクローンコレクション
・FANTOMMクローンをはじめとたクローンの領布および機能データの使用許諾
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