募集要項

応募資格

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器の薬事申請、登録業務の経験（5年以上）
・開発薬事および品質保証業務の経験（10年以上）
・ビジネスレベルの英語力

■歓迎条件：
・クラスIII／IVの薬事申請経験
・プログラム医療機器開発において、エンジニアと協力しIEC62304が求める記録の作成や内容の評価を実施できるスキル
・医薬品の薬事申請経験
・海外地域（アジア、中東、アフリカ含む）の薬事申請、登録業務経験

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
■必須条件：ビジネスレベルの英語力※読み・書き（主にメール）

雇用形態

正社員

年収・給与

＜予定年収＞
800万円〜1,200万円

＜賃金形態＞
年俸制

＜賃金内訳＞
年額（基本給）：8,000,000円〜12,000,000円

＜月額＞
666,666円〜1,000,000円（12分割）

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
無

＜給与補足＞
※年収は経験・スキルを考慮し決定
※管理監督者のため残業手当なし
■給与改定：年1回

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務地

東京23区、その他東京都
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都中央区日本橋本町2-3-11 日本橋ライフサイエンスビルディング6F
勤務地最寄駅：地下鉄銀座線・半蔵門線／三越前駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

交通

＜勤務地補足＞
■地下鉄銀座線・半蔵門線三越前駅徒歩3分、地下鉄日比谷線小伝馬町駅徒歩6分

＜転勤＞
無

＜オンライン面接＞
可

特徴

• 転勤なし
• 原則定時退社
• 管理職・マネジャー
• 年間休日120日以上
• 週休2日制

勤務時間

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00〜18:00
時間外労働有無：無

＜その他就業時間補足＞
※管理監督者のため時間外労働適用なし

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限30,000円／月（上限は応相談）
社会保険：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
-

＜その他補足＞
-
＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

休日・休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

完全週休2日制

注意事項

この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
　（1）ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
　（2）採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
　（3）求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
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　※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名

サナメディ株式会社

業種

その他専門コンサル

事業内容

■概要：同社は、日本人初の米国FDA医療機器審査官の経験を持つ代表が、日本発の医療イノベーションを起こすべく設立されました。医療従事者・研究者・中小企業などからのアイデア・シーズを臨床上の優位性、ニーズ、知的財産戦略、市場性など様々な観点から判断し、開発支援を行っております。開発・事業化を請け負う対価として、ロイヤリティ収入やキャピタルゲインを得るとともに、発明者・開発者へも適切に利益還元しております。
・医療機器の研究開発・製造販売
・薬事・品質保証関連業務全般
・医療機器インキュベーション事業
・医薬品・医療機器・介護福祉機器の臨床試験の企画・立案
・上記にかかわるコンサル業務