【東京】臨床研究(研究事務局の運営や申請対応がメイン)※市販後医薬品の効果や...

株式会社エスアールディ

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【東京】臨床研究(研究事務局の運営や申請対応がメイン)※市販後医薬品の効果や安全性をより高める役割【dodaエージェントサービス 求人】

株式会社エスアールディ [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 第二新卒歓迎
  • 35歳以上も歓迎
  • 転勤なし
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2024/11/21 更新日:2024/11/21

仕事内容

【東京】臨床研究(研究事務局の運営や申請対応がメイン)※市販後医薬品の効果や安全性をより高める役割

医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行っている当社において、臨床研究をご担当いただきます。MR、異業界の営業経験者など、様々なバックグラウンドの社員が活躍しております。
■業務内容:
研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、
等)を中心に業務をお任せいたします。
また、その他にも以下の業務も実施いただくこともございます。
・臨床研究の支援業務
・モニタリング業務 など
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。
■配属先について:
10名(うち、管理職2名/20〜60代/男女比5:5)で構成されております。中途入社80%以上。経験未経験問わず、幅広い年齢層が活躍しております。
■働き方:
月平均の残業時間は10時間程度です。
■職場PR:
2018年4月1日に臨床研究法が施行となり、法の規制対象となる「特定臨床研究」においては、治験GCPとほぼ同等の「臨床研究実施基準」遵守が義務化されました。これにより、研究を実施する医師、特に研究代表(責任)医師の負担が大きくなり、臨床研究を推進する上で、CROの支援が欠かせないものになりつつあります。医師の負担を可能な限り軽減し、研究をスムーズに進めていただくためには、研究事務局の存在が重要となります。特に多施設共同研究では、研究代表医師、実施施設の各研究責任医師研、共同研究者(資金提供者)との橋渡しが主な役割となります。さらに、研究を実施する医師のみならず、看護師、CRC等ともコミュニケーションをとり、自分で考えて臨機応変に対応していくことが重要になります。そういう意味では、治験よりも難しいかもしれませんが、その分やりがいは大きいです。また、この研究によって新たな治療法が確立されれば、効果はすぐに現れます。そのため、「患者さんの役に立てた」という実感をより持てる仕事です。
■当社について:
・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。
・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。
・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。
・教育方針は「挑戦と失敗」/一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン

変更の範囲:会社の定める業務

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医師、コメディカルとのコミュニケーション能力
また、以下のいずれかの経験がある方
・CRO/SMO業界
・臨床研究支援業務
・製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務
・製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
430万円〜650万円

<賃金形態>
月給制
固定給

<賃金内訳>
月額(基本給):245,000円〜363,000円
その他固定手当/月:20,000円〜45,000円

<月給>
265,000円〜408,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※ご経験・前職給与を考慮し、相談の上決定します。
※その他固定手当:住宅手当
※上記以外の手当:役職手当、PhD手当、家族手当

■昇給:年1回(4月)
■賞与:夏季・冬季業績連動(給与4.5ヶ月分)


賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル
勤務地最寄駅:JR京葉線/八丁堀駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
交通
<転勤>


<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週2日リモート・在宅)

<オンライン面接>
特徴
  • 第二新卒歓迎
  • 35歳以上も歓迎
  • 転勤なし
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 退職金制度
  • 産休・育休取得実績あり
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:10:30〜15:30
フレキシブルタイム:7:00〜10:30、15:30〜20:00
休憩時間:60分(12:00〜13:00)
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00〜18:00

<その他就業時間補足>
■残業:月平均10時間
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:最大50,000円/月
家族手当:当社規定に基づき10,000円/月
住宅手当:20,000円〜45,000円/月
社会保険:社会保険完備
退職金制度:中小企業退職金共済事業団加入(試用期間終了後)

<定年>
60歳
再雇用制度有り(65歳迄)

<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)

<教育制度・資格補助補足>
■研修制度(部門研修、昇格時研修、専門研修、コンプライアンス研修)
■英語学習受験料補助・報奨金制度

<その他補足>
■慶弔金支給制度
■持株会制度
■社内会合費補助制度
■確定拠出型年金制度
■クラブ活動補助金制度
■奨学金代理返還制度(日本学生支援機構)
■部署異動自己申告制度(年に1回)
※制度によって適用ルールがあります

■インフルエンザ予防接種
■健保組合契約施設(保養所、スポーツ施設)
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
試用期間中も待遇面条件は変更ありません。
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇15日〜46日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数122日

・年2回土曜出社有(振替休日有)
・有給休暇(2023年度実績平均13日取得)
・慶弔休暇、リフレッシュ休暇、傷病休暇、夏季休暇

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
株式会社エスアールディ
業種
その他業種
事業内容
■事業内容:
(1)医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援…モニタリング、品質管理、GCP監査、データマネジメント、統計解析、治験薬の保管/管理
(2)医薬品・医療機器の薬事業務支援
(3)コンサルティング 他
情報提供元:

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