【東京/フルリモート可】オーファンドラッグの開発薬事部員(プロジェクトリーダ...

株式会社オーファンパシフィック

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【東京/フルリモート可】オーファンドラッグの開発薬事部員(プロジェクトリーダー候補)◇シミックHDG【dodaエージェントサービス 求人】

株式会社オーファンパシフィック [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2024/12/23 更新日:2024/12/25

仕事内容

【東京/フルリモート可】オーファンドラッグの開発薬事部員(プロジェクトリーダー候補)◇シミックHDG

〜完全週休二日制/年収900万円〜/シミックホールディングスのグループ企業〜

■業務内容:
希少疾病を持つ患者さんとご家族に笑顔と幸せを届けることを使命とする製薬会社です。臨床開発部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発プロジェクト、承認申請プロジェクトに係るリーダー候補を募集いたします。

■業務詳細:
・承認申請プロジェクトの運営・管理
・申請資料(CTD M2.5、2.7、M5等)の作成・レビュー
・企業主導治験の企画立案
・医師主導治験・臨床研究に係る業務の社内外のコーディネート
・パートナー企業(主に欧米)とのコミュニケーション

■オーファンドラッグとは:
難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品(開発中を含む)について、厚生労働省が指定するものです。この要件の1つとして、日本では国内の患者数が5万人未満とされている※ことから、一般的には患者数が5万人に満たない疾病が「希少疾病」と呼ばれています。
※厚生労働省「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要」

■当社について:
弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。
継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。
現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。
裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・開発プロジェクトでのプロジェクトリーダー経験
・新薬の承認申請プロジェクトでの国内での申請経験
・当局との相談経験
・申請資料(CTD)の作成経験
・海外パートナー企業とのコラボレーション経験
・薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士

■歓迎条件:
・薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における修士または博士
・専門分野における英語での会議でのプレゼンテーション、議論が問題無く行える

<語学力>
必要条件:英語中級

<語学補足>
必須:英語CEFRB2レベル(英検準1級、TOEIC860点など)以上/日本語能力N1レベル以上
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
900万円〜1,200万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):617,290円〜740,750円

<月給>
617,290円〜740,750円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:各線/浜松町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
交通
<勤務地補足>
※テレワーク(在宅)制度あり。完全在宅をご希望の方はご相談ください。

<転勤>
当面なし

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(フルリモート・在宅)

<オンライン面接>
特徴
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 退職金制度
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:30

<その他就業時間補足>
※管理職以外は入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度あり
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:各種社会保険完備
退職金制度:原則満3年以上勤務した場合に支給

<教育制度・資格補助補足>
入社時研修、フォローアップ研修、管理職研修

<その他補足>
■生保・損保団体取扱
■各種保養所
■在宅勤務制度
■短時間勤務制度(適用条件あり)
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数120日

年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
株式会社オーファンパシフィック
業種
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容
■会社概要:
弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。
私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。
私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。
継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。
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