＜未経験歓迎＞医療機器の薬事申請◆転勤なし／医療機器の経験を活かす／グローバル医療機器メーカー【dodaエージェントサービス 求人】
コロプラスト株式会社 ［人材紹介求人］
- 正社員
- 学歴不問
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 外資系企業
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2024/12/23 更新日:2025/01/09
仕事内容
＜未経験歓迎＞医療機器の薬事申請◆転勤なし／医療機器の経験を活かす／グローバル医療機器メーカー
＜リモートワーク・フレックスタイム制／複数の治療領域・クラスⅠからクラスⅢまで様々な製品に関われる／自己裁量権が広い環境＞
■業務概要：
RAスペシャリストとして、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。
■職務詳細：
（1）製造販売承認・認証の取得及び維持、各種届出
（2）薬事戦略の立案及び実行
（4）製品変更プロセスにおける薬事対応
（5）日本の規制動向について国内及びグローバルの関連部門へのインプット
（6）日本の規制当局との対話や交渉
（7）添付付書の作成、改訂
（8）広告表示等の薬事チェック
（9）安全管理業務（規制当局への不具合報告など）
■魅力
・日本で現在取り扱っている医療機器は、複数の治療領域にわたるクラスⅠからクラスⅢのラインナップが存在し、様々な製品に関わっていただく事が可能
・今なおイノベーティブな製品開発が推進され、国内未導導製品も多数あり
・業務を進めるうえでの自己裁量権が広い環境
・薬事及び品質保証の業務を少人数で担っている部門であるため、ご希望があれば品質保証関連業務を幅広く経験することも可能
・多様なバックグラウンドを持つメンバーと、温かくインクルーシブな社風の中で働くことができる
・フレックス制度で柔軟な働き方
■働き方
業務習熟後、業務状況によっては一部、リモート勤務の併用も可能です。
※業務状況に応じて出勤していただく場合もございます。独り立ちまでは出社ベースの想定です。
■世界社員約1万5千人のグローバルメーカー
コロプラスト社は、1957年に福祉の国デンマークで設立された医療用装具・治療材料のグローバルヘルスケア企業です。「Making life easier for people with intimate healthcare needs （個人的な健康上のニーズをお持ちの方達の生活をより快適に）」というミッションの下、約1万5千人の社員が世界140ヶ国でビジネスを展開しています。
■トップシェアの製品分野が複数
日本では1988年に設立され、35年以上の歴史があり、現在5分野(オストミーケア、コンチネンスケア、ウンドケア、ウロロジーケア、代用音声・呼吸器ケア)で製品の販売・サービスを行っております。世界及び日本でトップシェアの製品分野が複数あります。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
募集要項
- 応募資格
- 学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記全てを満たす方
・医療機器の薬事申請経験、もしくは理系学部出身で医療機器業界での勤務経験（職種不問）
・英語力（読み書き会話）、特にスピーキングは海外拠点とスムーズにビジネス上の意思疎通を図ることのできるレベル
■歓迎条件：
・医療機器における安全管理、品質保証、品質管理、設計開発、臨床開発、マーケティングのいずれかのご経験
・薬学もしくは化学専攻（材料などに関する海外製造元との折衝が業務に含まれるため）
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- ＜予定年収＞
500万円〜800万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：293,000円〜486,000円
その他固定手当/月：38,000円
＜月給＞
331,000円〜524,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
■上記年収には、固定給、諸手当、賞与を含みます。
■上記年収は目安。経験・技術・能力を考慮して決定します。
■住宅宅当、リモートワーク勤務手当あり
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区九段南2-1-30 イタリア文化会館ビル11F
勤務地最寄駅：地下鉄各線／九段下駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：無
- 交通
- ＜転勤＞
無
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）
＜オンライン面接＞
可
- 特徴
- 学歴不問
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- フレックス勤務
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 退職金制度
- 女性管理職登用実績あり
- 働くママ在籍
- 女性が活躍
- 勤務時間
- ＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00〜15:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00〜17:30
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
住宅手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし
＜定年＞
65歳
＜教育制度・資格補助補足＞
＜その他補足＞
確定拠出年年制度 中退共 団体体命保険 育児休業・育児短時間勤務制度、転勤者補助制度等
※コロプラストのカルチャー
https://www.coloplast.co.jp/about-us/working-at-coloplast-japan/
※コロプラスト探索ツアーをご案内！
https://www.coloplast.co.jp/about-us/landing-pages/weareckk/
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし
＜試用期間＞
4ヶ月
補足事項なし
- 休日・休暇
- 完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日
有給：試用期間終了後
学会出席等で土日出勤の場合有（休日出勤手当支給、代休制度有）
年末年始5日、夏季休日2日、特別有給（リフレッシュ休暇）5日（10月1日付在籍）、特別有給（試用期間中適用）2日
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
（1）ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
（2）採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
（3）求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
（4）ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- コロプラスト株式会社
- 業種
- 医療機器(メーカー)
- 事業内容
- ■企業概要：コロプラスト社は、1957年に福祉の国デンマークで設立された医療用装具・治療材料のグローバルヘルスケア企業です。「Making life easier for people with intimate healthcare needs （個人的な健康上のニーズをお持ちの方達の生活をより快適に）」というミッションの下、約1万5千人の社員が世界140ヶ国でビジネスを展開しています。
日本支社であるコロプラスト株式会社は、1988年の設立以来堅調な成長を遂げています。
■事業内容：医療機器、装具の輸入、販売