リーダー候補/医療機器(ディスポ・装置)の開発薬事戦略/東京都千代田区(神保...

旭化成メディカル株式会社

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リーダー候補/医療機器(ディスポ・装置)の開発薬事戦略/東京都千代田区(神保町)【dodaエージェントサービス 求人】

旭化成メディカル株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/01/27 更新日:2025/01/27

仕事内容

リーダー候補/医療機器(ディスポ・装置)の開発薬事戦略/東京都千代田区(神保町)

自社製造開発の新規血液浄化関連の医療機器(ディスポ・装置)及び新たなターゲット領域である集中治療領域のオンリーワン医療機器(ディスポ、装置)のグローバルな薬事戦略の策定及び薬事申請業務(新規)をお任せいたします(既存製品の維持管理業務は含まない)。主に、日本、欧州、インド、東南アジアを担当していただきます。

■業務内容:
・血液浄化関連医療機器(ディスポ、装置)、集中治療関連医療機器(導入品を含む)の薬事戦略の策定及び薬事申請(新規)業務をご担当いただきます。

■具体的な業務内容
開発薬事の中心メンバーとして、各関連部門(設計開発、マーケティング、品質関連など)と連携して、新規医療機器を患者さんに届けるまでの業務
・新規医療機器の薬事申請戦略の策定と、設計開発文書を基にした薬事申請
・新規医療機器の当局相談対応
・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請
*テーマ例*
・血液浄化関連製品(クラス3,装置、ディスポ)のインド、東南アジアへの展開
・米国スタートアップ製品(クラス3)の本邦導入
・集中治療領域の導入品(クラス1,2)の本邦導入

<仕事の魅力・やりがい>
・新規医療機器の展開国拡大において、本邦及び海外に対する開発薬事業務を通じ、グローバルに活動していただきます。現在使用している医療機器では助けられなかった患者さんに、新しい医療機器を届けることで、病気に苦しむ方々に貢献することができます。

<キャリアパスイメージ>
▼1〜3年後
いままでのご経験を活かし、現在進めている薬事戦略・薬事申請業務のテーマリーダーとしてご活躍していただきます。
▼3〜5年後
テーマリーダーとしてご活躍いただいた後、適性や意向に応じて以下のキャリアパスを想定しています。
(1)組織(チーム)をマネジメントして、組織のリーダーとしてご活躍いただく。
(2)専門性に特化して、より高次のレベルの薬事のエキスパートとしてご活躍いただく。

<取扱い商材>
血液浄化関連医療機器(ディスポ、装置)、集中治療関連医療機器(導入品を含む)

<参考URL>http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/

変更の範囲:会社の定める業務

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医療機器(ディスポもしくは装置)の国内・海外薬事業務経験(3年以上)
・ビジネスレベルの英語力(文書作成・メール対応、コンサルとの打合せ、会議など)


<語学力>
必要条件:英語中級
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
606万円〜1,029万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):243,820円〜574,000円

<月給>
243,820円〜574,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
■昇給:年1回
■賞与:年2回(過去実績5.04ヶ月)
■参考年収:
30歳/月給:355,000円/年収:6,060,000円
35歳/月給:430,000円/年収:7,330,000円
※上記金額は手当・残業代を含まず
※経験を考慮し規程により優遇、詳しくは選考過程でご案内いたします

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
東京都千代田区(神保町)
住所:東京都千代田区(神保町)
受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり
変更の範囲:会社の定める事業所
交通
<転勤>


<在宅勤務・リモートワーク>
相談可

<オンライン面接>
特徴
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助制度
  • 退職金制度
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:10:00〜15:00
休憩時間:60分(12:00〜13:00)
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:45

<その他就業時間補足>
月平均残業:15時間程度
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
家族手当:補足事項なし
住宅手当:持家手当、借家手当あり
寮社宅:寮・社宅制度(借り上げ社宅・寮含む)
社会保険:社会保険完備
退職金制度:補足事項なし

<定年>
65歳

<教育制度・資格補助補足>
■海外留学制度
■語学研修制度
■職責者研修などの階層別教育 等

<その他補足>
各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他:福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
2ヶ月
※試用期間中はフレックスタイムが適用外となり、記載の就業時間(9:00〜17:45:休憩時間12:00〜13:00)となります
休日・休暇
週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇15日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数121日

年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇、ボランティア休暇、育児休暇 等

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
旭化成メディカル株式会社
業種
医療機器(メーカー)
事業内容
事業内容:
医療機器の開発・製造・販売
ダイアライザー(人工腎臓)及び関連商品の開発・製造・販売
血液浄化(アフェレシス)商品の開発・製造・販売
輸血用白血球除去フィルター(セパセル)の開発・製造・販売
生物製剤精製工程用ウイルス除去フィルター(プラノバ)などの開発・製造・販売
情報提供元:

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