【東京】品質保証 (本社勤務) ※パイプライン豊富なグローバル大手医薬品メ...

MSD株式会社

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【東京】品質保証 (本社勤務) ※パイプライン豊富なグローバル大手医薬品メーカー【dodaエージェントサービス 求人】

MSD株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 外資系企業
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/01/27 更新日:2025/01/27

仕事内容

【東京】品質保証 (本社勤務) ※パイプライン豊富なグローバル大手医薬品メーカー

【職務概要】
弊社が治験依頼者として実施するすべての臨床試験において、患者の安全性、高品質なデータ、及び企業の要求事項や規制の遵守が重要です。Country Clinical Quality Manager(CCQM)の役割は、これらの目標を達成する上で大きな影響を持っています。
Reginal Director(RCQM)の指導の下、CCQMは日本におけるすべてのCQM活動を監督します。
この役割には、ローカルとグローバルのプロセスや手順を適切に実施する能力、プロセス改善の機会を特定する能力、そして継続的改善活動のイニシアチブをサポートする能力が求められます。さらに、CCQMは監査、GCP適合性調査、Quality Control及びローカルのトレーニング活動もサポートします。

【期待される役割】
Quality Specialistとして国内外の関連する規制に精通し、開発関連部門と連携し、PMDA適合性調査の対応や、Audit findingに対するCAPA対応、プロセス管理など、臨床試験のQuality全般のマネジメントに関わる業務を担当いただきます。海外の同僚と議論できる英語力、プレゼンテーションスキル、様々な部署との調整など円滑なコミュニケーションスキル、ロジカルシンキングや問題解決力、そして新しいことを学ぶ意欲を持っていることなどが、必要な資質です。

【業務内容】
適合性調査のマネジメント及び監査のCAPAマネジメント
Quality Control活動、プロセスマネジメント及び改善活動を含むClinical Quality Management
Issue management
トレーニングの調整と提供
Local Supplier Qualification
ローカル試験のリスク評価及び臨床試験実施のサポート(日常のQualityに関するコンサルテーション

変更の範囲:会社の定める業務

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・GCP適合性調査のマネジメント、監査のCAPAマネジメント、プロセス管理といった品質保証の活動経験が3年以上ある方
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方


<語学力>
歓迎条件:英語上級
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
700万円〜1,100万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):500,000円〜800,000円

<月給>
500,000円〜800,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア
勤務地最寄駅:東京メトロ東西線/九段下駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所
交通
<転勤>
当面なし

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週2日リモート)
特徴
  • 原則定時退社
  • 外資系企業
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助制度
  • 退職金制度
勤務時間
<労働時間区分>
専門業務型裁量労働制
みなし労働時間/日:7時間45分
休憩時間:60分
時間外労働有無:無

<標準的な勤務時間帯>
8:45〜17:30
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:会社規定に基づき対象者に支給(上限10万円)
住宅手当:会社規定に基づき対象者に支給
寮社宅:会社規定に対象者に基づき支給
社会保険:各種社会保険完備
退職金制度:補足事項なし

<定年>
65歳
60歳で職務見直し制度あり

<副業>


<教育制度・資格補助補足>
能力開発(次世代人財育成プログラム、オンライン学習プラットフォーム、英語のトレーニング補助、フィードバックトレーニング、ラーニングカタログ)

<その他補足>
■健康とウェルネス関連プログラム■退職金/退職年金制度■財産形成貯蓄制度、
■特別休暇(婚姻時)■結婚祝金■結婚お祝いサービス■結婚記念日祝金■パートナー登録制度
■本人妊娠出産関連の手当■配偶者妊娠出産関連の手当
■育児休業制度(最長60営業日有給)■介護休業制度■転勤時の特別休暇、転居までの旅費、宿泊料、赴任手当、転園補助制度■共済会制度■傷病見舞金制度
※上記は一部です。
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
休日・休暇
週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇20日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数124日

年末年始(12/30〜1/4)、創立記念日、夏季休暇(5日間/入社初年度は入社月に応じて付与)、有給休暇(入社日に応じて付与 )
※学会参加などにより土日の勤務が発生します。

完全週休2日制
注意事項
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 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
MSD株式会社
業種
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容
■事業内容:
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
情報提供元:

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