【東京】品質保証/QAエンジニア ◆リモート可/グローバル売上3兆円超の医療消耗品メーカー◆【dodaエージェントサービス 求人】
メドライン・ジャパン合同会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 転勤なし
- 外資系企業
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2025/01/30 更新日:2025/01/30
仕事内容
【東京】品質保証/QAエンジニア ◆リモート可/グローバル売上3兆円超の医療消耗品メーカー◆
■求人概要:
米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ−、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。
高齢化に伴う手術件数の増加により、日本で今後も成長が見込まれる市場で、社員一同顧客の信頼に応えることを誇りとしながら、業界のトップ企業を目指し成長し続けています。
■業務内容:
1)国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保
新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合)
ディスコン手続き(品目・製造所・品番)
試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス
上記のための海外関係者とのコミュニケーション
2)既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
3)薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持
4)その他:問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト
基盤づくり:
・新製品・変更品導入に関わる品質関連タスク管理
・リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング
・製造所管理
■メドラインの特徴・魅力:
グローバルでは55万点のアイテムを展開。日本においても相当数のラインナップを展開しており、各医療現場のニーズに合わせて幅広いご提案が可能です。日本では手術用キット、不織布製品、手袋が売上の大半を占めており、特に手術用手袋では、トップクラスのシェアを持っています。
また、ベンダー(製造供給元)を世界中に設置し、グローバルでの生産量を生かした価格競争力、利益確保できる点が強みです。高い品質を保ちながらも、現場の期待に応える価格提示ができます。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・品質マネジメントシステム(ISO13485)・薬機法の知識・経験、担当分野・製品の専門知識
・プロジェクトマネジメントの経験
・問題を解決し、手順を改善する(PDCA)スキル
・製造・QA(5-10年)の業務経験、および/または国内外の供給業者との業務経験
・ビジネスレベルの英語力(筆記、会話、読解)
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
500万円〜700万円
<賃金形態>
年俸制
補足事項なし
<賃金内訳>
年額(基本給):5,000,000円〜7,000,000円
<月額>
416,666円〜583,333円(12分割)
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与詳細は経歴によって相談の上、決定します。
年俸の内訳:
・基本年俸
・業績賞与(3月支給)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F
勤務地最寄駅:都営三田線/春日駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
- 交通
- <転勤>
無
転勤は当面想定していません。
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可
<オンライン面接>
可
- 特徴
- 転勤なし
- フレックス勤務
- 外資系企業
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 社宅・家賃補助制度
- 退職金制度
- 産休・育休取得実績あり
- 女性管理職登用実績あり
- 働くママ在籍
- 女性が活躍
- 勤務時間
- <労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:10:30〜15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:30
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給(上限あり)
寮社宅:転勤、単身赴任など会社都合の場合のみ適用
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし
<定年>
65歳
<副業>
可
<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)
<教育制度・資格補助補足>
ビジネススキル研修、教育ローンによる自己啓発支援(勤務年数に応じて返済免除規定あり)等
<その他補足>
■財形貯蓄
■福利厚生制度(ベネフィット・ステーション)
<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし
<試用期間>
6ヶ月
補足事項なし
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数120日
■年末年始休暇
■有給休暇、慶弔休暇、特別休暇
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- メドライン・ジャパン合同会社
- 業種
- 医療機器(メーカー)
- 事業内容
- ■メドライン・ジャパン合同会社:
米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ−、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、30万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病院・小売り向けに製造・販売しています。
高齢化に伴う手術件数の増加により、日本で今後も成長が見込まれる市場で、社員一同顧客の信頼に応えることを誇りとしながら、業界のトップ企業を目指し成長し続けています。