【大阪/十三】医薬品の試験管理責任者候補◆武田薬品発CMCエキスパート/フル...

スペラファーマ株式会社

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【大阪/十三】医薬品の試験管理責任者候補◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス【dodaエージェントサービス 求人】

スペラファーマ株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 大阪市、その他大阪府

掲載開始日:2025/02/06 更新日:2025/02/07

仕事内容

【大阪/十三】医薬品の試験管理責任者候補◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス

◆◇試験管理責任者候補/フルフレックス/ワークライフバランス/医薬品業界の最前線◇◆

医薬品製造受託会社である当社で試験業務担当者として医薬品のGMP試験業務(原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等)の管理業務をお任せします。

■職務詳細:
・治験薬(含:原薬、原材料、製剤)の試験(品質試験、安定性試験等)の管理業務
・GMP文書の作成・確認(治験薬試験や安定性試験実施計画関連)
・試験成績書(COA)の作成・確認
・当局、委託会社等からの査察、監査対応
・社内外の試験実施部門作成の記録・文書のレビュー
・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理
・OOS/OOT/逸脱等の対応
・関連SOPの作成、レビュー
・サンプリング業務
・その他上記に関連する業務

■サポート体制:
入社後は、社内技術や保有技術の勉強をしながら、OJTを通じてスキルを身につけていただきます。
試験業務のサポートメンバーもいるため、安心して業務に取り組むことができます。
ゆくゆくは、試験業務に関する責任者候補として、チームのマネジメントやプロジェクトの推進も担当していただきます。

■組織体制:
社内には定年再雇用や若手人材も活躍しており、幅広い年齢層のメンバーが在籍しています。ご入社後はリーダー候補として、チームのマネジメントやプロジェクトの推進も担当していただきます。

■企業の特徴/魅力:
当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日123日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。


変更の範囲:会社の定める業務

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:以下のすべてに当てはまる方
・なにかしらマネジメントやリーダーに関するご経験のある方
・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる方
・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・日常会話レベルの英語力(目安:TOEIC(R)テストスコア 600点以上)
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
500万円〜650万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):330,000円〜460,000円

<月給>
330,000円〜460,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
■賞与あり:年2回(7月、12月)

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
大阪市、その他大阪府
<勤務地詳細>
本社
住所:大阪府大阪市淀川区十三本町2-17-85
勤務地最寄駅:十三駅
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所
交通
<転勤>
当面なし

<オンライン面接>
特徴
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 退職金制度
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
8:00〜16:45
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし

<副業>


<教育制度・資格補助補足>
■研修あり:入社後はOJTにて研修を行います。

<その他補足>
■食堂あり(昼食は一部自己負担)
■その他の休暇
年次有給休暇、特別有給休暇、積立有給休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、産前産後・育児休暇、 子の看護休暇、介護休暇等
■確定拠出型年金(401K)
■財形貯蓄
■時短制度(全従業員利用可)
■出産・育児支援制度(全従業員利用可)
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇6日〜12日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数123日

■休日
土曜、日曜、祝日、年末年始休暇、夏季休暇、メーデー、など

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
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汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
スペラファーマ株式会社
業種
その他業種
事業内容
■ 事業内容
当社には、医薬品開発におけるプロセス化学、製剤研究開発、分析試験開発の各分野で豊富な経験と実績を持つエキスパートが揃っています。これにより、フレキシブルに連動しながら、医薬品の開発初期から申請に至る各プロセスでお客様のニーズに合ったハイレベルなサービスやソリューションを提供しています。

具体的には、以下のような業務を行っています:
・原薬の研究開発:少量生産から大量生産に対応する製造プロセスの開発
・治験薬の製造:アカデミアやベンチャー企業が開発した治験薬の製造支援
・製剤研究:有効成分の効果を最大化するための製剤開発支援
・分析試験:薬品開発の全段階での分析業務
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