【奈良/リモート可】非臨床監査スペシャリスト◇世界有数の眼科薬メーカー/英語...

参天製薬株式会社

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【奈良/リモート可】非臨床監査スペシャリスト◇世界有数の眼科薬メーカー/英語を活かす【dodaエージェントサービス 求人】

参天製薬株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 35歳以上も歓迎
  • 奈良県

掲載開始日:2025/02/10 更新日:2025/02/10

仕事内容

【奈良/リモート可】非臨床監査スペシャリスト◇世界有数の眼科薬メーカー/英語を活かす

〜東証プライム上場/世界有数の眼科薬メーカー/眼科薬で日本国内のシェア約40%/60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業/就業環境◎〜

■職務概要:
各種GXP監査業務を通じ、当社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証・品質の向上を導き、参天製薬の企業価値向上を図ります。非臨床監査責任者として、GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担っていただきます。
担当する業務において、監査業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務を遂行し、チーム運営の適正化・組織目標の達成に貢献いただきます。

■職務内容:
・GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査による品質・信頼性の保証
・製造販売承認申請資料監査による品質・信頼性の保証
・コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証
・非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査
・関連SOPの管理

■期待役割:
・監査計画を戦略的に立案し、かつ社内の環境変化に応じて改定する
・高度な専門的知識・技能に裏打ちされた監査を行う。

■評価制度:
・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。
・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。

■当社について:
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

変更の範囲:当社業務全般

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・GLP試験、信頼性基準(薬効薬理、薬物動態)の品質保証・監査業務のいずれかに5年以上従事
・動物を用いたGLP試験の実務経験者
・薬学、化学、生物系学部卒以上
・日本の薬事関連法令への理解
・英語力

<語学力>
必要条件:英語中級
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
600万円〜950万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):420,000円〜650,000円

<月給>
420,000円〜650,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。
■賞与:年1回支給
■基本給改定:年1回(4月)

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
奈良県
<勤務地詳細>
奈良研究開発センター
住所:奈良県生駒市高山町8916-16
勤務地最寄駅:近鉄けいはんな線/学研北生駒駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:本社および全国の支社、営業所
交通
<転勤>
当面なし

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可

<オンライン面接>
特徴
  • 35歳以上も歓迎
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 退職金制度
  • 女性管理職登用実績あり
  • 働くママ在籍
  • 女性が活躍
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
8:30〜17:15
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:会社規定に基づき支給
社会保険:※社会保険完備
退職金制度:退職一時金

<定年>
60歳

<教育制度・資格補助補足>
OJT


<その他補足>
■退職一時金
■確定給付企業年金
■確定拠出年金
■従業員持株制度
■財形貯蓄制度
■遺族・遺児育英年金制度
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
試用期間中の条件に変更はありません。
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数123日

■有給休暇:4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
参天製薬株式会社
業種
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容
□■□世界中の技術や組織・人材をつなぎ、「見る」を通じて人々の幸せを実現するSocial Innovator□■□
Santenは、眼科に特化した独自性ある医薬品企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。売上高の90%以上を占める医療用眼科薬においては、さまざまな眼科疾患に対する優れた医薬品の創製と医療現場のニーズに即した情報提供に取り組むことで、国内シェアNo.1の地位を獲得し、アジアでもシェアを大きく伸ばしています。
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