【幡ヶ谷】医薬品の品質保証(コンビネーションデバイス製品)◇フレックス制や在...

テルモ株式会社

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【幡ヶ谷】医薬品の品質保証(コンビネーションデバイス製品)◇フレックス制や在宅勤務制度有【dodaエージェントサービス 求人】

テルモ株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 35歳以上も歓迎
  • 管理職・マネジャー
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/04/17 更新日:2025/05/19

仕事内容

【幡ヶ谷】医薬品の品質保証(コンビネーションデバイス製品)◇フレックス制や在宅勤務制度有

【独自の技術で医薬品の価値向上/医療機器から医薬品まで幅広く展開】
 
テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、国内にある3つの生産拠点に加え、テルモとして初となる海外のCDMO生産拠点を持つなど、生産キャパシティの拡充ならびにグローバル対応力の強化を図り、グローバル展開を加速させていきます。
また、事業拡大に合わせ国内外の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ−ション体制の強化を図ります。これに伴い、 医薬品(コンビネーション製品)の品質保証体制強化が必要となっています。原薬管理などの上流から製剤製造までの監査・指導ができ、グローバルで活躍できる人財を求め募集いたします。

■業務内容:
・薬事省令対応(GQP、GMP等)
・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応(グループ製造所査察対応指導・サポート)                                        
・原薬/医薬品製造所のGMP/QMS適合状況・品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認、監査
・医薬品に関するグループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進
・グループ総体の医薬品GMP適合レベル、製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管

■仕事の魅力:
・海外CDMO企業/薬剤充填工場の買収に伴い、CDMO事業のノウハウを吸収すると共に新たな工場立上に向けた品質システムの構築、グローバルでの活躍、成長の機会があります。
・医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、そのスペシャリストとしてのスキルを取得、経験値の向上ができます。
・GMP/QMS監査・アセスメントを通した現場・現物・現実の実践と、それらによる監査スキルが向上します。
・医薬品製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及び、プロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルが向上します。


変更の範囲:会社の定める業務

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
【必要要件】
・製造所におけるQMS/GMPの実務経験 
・FDA査察対応経験
(査察官への説明、ファシリテーター、改善活動、全体管理 等)
・プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験、分析などの実務経験
・医薬品製造に関するグローバル(日・米・欧)法規制、規格の知識
・海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力

<語学補足>
(歓迎)ビジネスレベル英語※部門としての使用機会はFDA査察への関与、社内国外メンバーとのやり取り有
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
1,300万円〜1,700万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):500,000円〜700,000円

<月給>
500,000円〜700,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※年収は経験・能力等を考慮し、同社規定により決定
■賞与あり(年2回)
■昇給・昇格あり(年1回)
■職位:専門管理職

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
勤務地最寄駅:京王線/京王新線幡ヶ谷駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所
交通
<転勤>
当面なし
転勤は当面想定していません。

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)

<オンライン面接>
特徴
  • 35歳以上も歓迎
  • フレックス勤務
  • 管理職・マネジャー
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 社宅・家賃補助制度
  • 退職金制度
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性管理職登用実績あり
  • 働くママ在籍
  • 女性が活躍
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00〜14:00
フレキシブルタイム:6:00〜11:00、14:00〜22:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:45

<その他就業時間補足>
■平均残業時間:20〜30時間程度/月
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
寮社宅:入居条件あり
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし

<定年>
60歳

<育休取得実績>


<教育制度・資格補助補足>
人材公募制度(人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度)、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修 など

<その他補足>
■財形貯蓄
■社員持株会制度
■育児短時間勤務
■住宅取得利子補給制度
■契約保養所
■失効有給休暇取得制度 など
<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし

<試用期間>
3ヶ月
補足事項なし
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇15日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数124日

年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇 など

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
テルモ株式会社
業種
医療機器(メーカー)
事業内容
■事業内容:
医療機器・医薬品の製造販売を行っています。
情報提供元:

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