【東京】医療機器薬事リーダー【dodaエージェントサービス 求人】

中外製薬株式会社

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【東京】医療機器薬事リーダー【dodaエージェントサービス 求人】

中外製薬株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 35歳以上も歓迎
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/04/28 更新日:2025/06/02

仕事内容

【東京】医療機器薬事リーダー

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う当社にて、下記業務お任せします。
■募集背景:
医療機器開発テーマ(プログラム/デジタルツール含む)の増大に伴い,薬事経験者の補充が必要なため。
■仕事内容:
・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施(米国FDA対応等,グローバル展開を目的とした各国海外申請を含む)
・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理
■職種の魅力:
新規PHCソリューションの開発に薬事機能として関わることで、医療機器と医薬品の双方の価値最大化に貢献できる。

■当社の特徴:
患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してまいりました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。
■今後の展開:
世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。

変更の範囲:会社の定める業務

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医療機器薬事申請において,薬事リーダーの経験(3年以上)
・海外当局(米国FDAを含む)への薬事申請,承認取得の経験
・英語力(TOEIC(R)テスト 700点以上相当)

■歓迎条件:
・国内外の医療機器関連規制の知識
・医療機器の品質管理に関する経験
・チームマネジメントの経験

<語学補足>
TOEIC 700点以上
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
700万円〜1,200万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):350,000円〜650,000円

<月給>
350,000円〜650,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
当社規定により優遇いたします。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
【本社】
住所:東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー12F
勤務地最寄駅:東京メトロ銀座線/三越前駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
交通
<転勤>
当面なし

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅、サテライト)

<オンライン面接>
特徴
  • 35歳以上も歓迎
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 退職金制度
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
8:45〜17:30
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:社会保険完備
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし

<教育制度・資格補助補足>
■OJT日常業務遂行の中でのスキル向上
■OFF-JTと自己啓発
■本人の選択による専門知識やスキル等の習得

<その他補足>
■住宅貸付金、一般貸付金
■財形貯蓄、社員持株会
■ウィルネットクラブ(福祉会)
■テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
■福利厚生手当(30,000円/月)
<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし

<試用期間>
3ヶ月
補足事項なし
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇4日〜18日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数125日

年末年始休暇、フレックス休日 等
※有給休暇の付与日数は入社月によって按分され、最大日数は23日となります。

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
中外製薬株式会社
業種
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容
■事業内容:
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
情報提供元:

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