【東京/愛知】医療機器の設計開発・製品上市◆土日祝休み/12億円資金調達済み...

AUSPICIOUS株式会社

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【東京/愛知】医療機器の設計開発・製品上市◆土日祝休み/12億円資金調達済みの医療機器ベンチャー【dodaエージェントサービス 求人】

AUSPICIOUS株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 第二新卒歓迎
  • 35歳以上も歓迎
  • 東京23区、その他東京都、名古屋市、その他愛知県

掲載開始日:2025/05/19 更新日:2025/05/19

仕事内容

【東京/愛知】医療機器の設計開発・製品上市◆土日祝休み/12億円資金調達済みの医療機器ベンチャー

〜設立4年目の医療機器スタートアップ/社会貢献性の高い事業で活躍◎/土日祝休み〜

■業務内容:
整形外科領域において、術前計画からリハビリまでをトータルサポートするための医療機器の企画や開発を行っている当社にて、設計担当として製品上市をご担当いただきます。
※小規模組織であるため、開発部が製品の設計開発業務のみならず、薬事等法規制対応、品質保証(製造委託先の管理含む)、安全管理対応と幅広い業務を担っています。

■具体的な業務内容:
※経験や希望に応じて、下記業務(業務の全部若しくは一部)をご担当いただく可能性があります。
<設計開発業務>
・金属インプラント並びに周辺手術デバイス等の設計業務(3DCADを使用しての設計業務)
・設計品目を検証するための試験方法の立案と各種試験対応(機能評価や安全性評価等)
・QMS省令に準拠した製品開発並びに設計変更プロセスの運営
・臨床現場のニーズ調査等の各種市場調査
<法規制対応業務>
・国内法規制、関連する国際規格のウォッチングと社内への周知作業
・保険収載にむけた各種業務
・承認情報収集等による他社動向調査
<品質保証業務>
・QMS省令、ISO13485等に基づく社内及び製造委託先の監査対応
・製造工程の立ち上げ業務(製造委託先の選定、製造へのインプット情報の精査等)
・製造委託先の工程管理(各種バリデーションや工程管理の内容決定含む)
・製品標準書の作成と維持管理業務

■別枠の必須条件のほか、下記該当する方歓迎:
・医療機器及び関連業種での職務経験(整形外科領域での業務経験尚歓迎)
・薬機法、QMS省令、ISO13485等の医療機器に関連する規格等の知識
・安全管理責任者の経験、または資格要件を満たす方
・管理監督者、総括販売責任者、国内品質業務運営責任者の経験
・医療機器・医薬品等の市販後調査の経験
・臨床試験製品の担当経験
・バリデーション関連の業務経験
・製品等のFEM解析経験
・英語文献や規格等の読解に抵抗のない方
・プロジェクトマネジメント経験
・商品企画、ニーズ探索、マーケティング経験
・国内外サプライヤーとの交渉や管理の経験

変更の範囲:会社の定める業務

チーム/組織構成

その他製品・プロジェクト事例

利用するツール・ソフト等

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・メーカーにて2D/3D CADを用いた機器設計の経験(Creoが使用できると尚可)

※職務内容欄に歓迎条件を記載しています。
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
400万円〜800万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):254,080円〜507,937円
固定残業手当/月:79,400円〜158,750円(固定残業時間40時間0分/月)
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

<月給>
333,480円〜666,687円(一律手当を含む)

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※経験やスキルを考慮して決定します。
※貢献度に応じて、税制適格ストックオプションを付与
■給与改定:昇給・昇格時(年1回)

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
東京23区、その他東京都、名古屋市、その他愛知県
<勤務地詳細1>
本社
住所:東京都千代田区九段南1-6-17 千代田会館5階
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
<勤務地詳細2>
名古屋分室
住所:愛知県名古屋市
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
交通
<勤務地補足>
勤務地は、東京本社もしくは名古屋分室よりお選び頂けます。

<転勤>
当面なし

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可

<オンライン面接>
特徴
  • 第二新卒歓迎
  • 35歳以上も歓迎
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00〜16:00
フレキシブルタイム:5:00〜11:00、16:00〜22:00
休憩時間:60分(13:00〜14:00)
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00〜18:00
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

<各手当・制度補足>
通勤手当:会社規定に基づき支給
社会保険:各種社会保険完備

<定年>
60歳
65歳まで定年再雇用制度あり

<教育制度・資格補助補足>
■入社後1週間程度:本社での座学研修後、OJT中心に教育。強化した方が良いスキルがある場合は、外部の研修を受講頂くこともございます。
■入社1カ月目、3カ月目:人事面談にて活躍をサポートします。

<その他補足>
■健康診断
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
6ヶ月
試用期間中、条件の変更なし
休日・休暇
週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇1日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数124日

■休日:年末年始
■年次有給休暇:入社時に付与(入社月により、1日〜10日間で付与日数変動)
■休暇:慶弔休暇、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、母性健康管理のための休暇 など

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
AUSPICIOUS株式会社
業種
その他業種
事業内容
■事業内容:
1.医療機器、動物用医療機器、その他一般機械器具の製造販売ならびに修理および賃貸業務
2.医療機器の分析および技術コンサルティング
3.食品の製造販売
4.ソフトウェアの開発販売およびコンピュータによる情報処理業務ならびに修理および賃貸業務
5.通信ネットワークを利用した情報提供サービス
6.前各号に掲げる製品および関連する商品の輸出入
7.古物の売買
8.前各号に附帯または関連する一切の事業
情報提供元:

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