【川崎】医療用素材の品質保証(GMP管理上で発生する文書の作成・管理から担当...

日油株式会社

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【川崎】医療用素材の品質保証(GMP管理上で発生する文書の作成・管理から担当)◇残業15h程度【dodaエージェントサービス 求人】

日油株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 35歳以上も歓迎
  • 横浜市、川崎市、その他神奈川県

掲載開始日:2025/06/05 更新日:2025/06/28

仕事内容

【川崎】医療用素材の品質保証(GMP管理上で発生する文書の作成・管理から担当)◇残業15h程度

【品質に関するシステムづくりやマネジメントに携わる/海外製薬メーカーなどと取引多数/東証プライム上場】

◆職務内容:
ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質保証業務をご担当いただきます。

<具体的な業務内容>
・DDS工場にて、GMP管理上で発生する記録類のレビュー/DI(データインティグリティ)対応
・各種証明書の発行(BSE/TSE、安定性情報、リテスト期限など)
・ユーザーからの品質に関する問い合わせ対応
(分析法、不純物情報など)
・品質監査/査察対応
・品質契約の締結
・クレーム処理
※クレームの1次対応は営業となるため、直接対応することはありません。
・GMPの教育訓練の実施 など

<入社後お任せする業務>
当工場製品に関わる文書(電子・紙)の作成、確認、管理

★GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただきます。経営層も品質を重視しており、品質に対して高い意識をもって取り組んでおります。
★海外顧客向け製品が多く、顧客向け資料や品質監査、顧客とのwebミーティングの対応の際に、英作文や英語を使用したコミュニケーション能力を活かすことができます。

<対象製品>
DDS素材
└薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム(DDS:ドラッグ・デリバリー・システム)。薬物を必要な時に、必要な量を、必要な部位に作用させ、医薬品の効果を高める技術です。

■配属部署:
DDS工場 品質保証部 品質管理課(総合職)
※ご経験やスキルに応じて、品質管理業務(品質管理課)へ打診させていただくこともございます。
※総合職採用のため、転勤が発生する可能性があります。
(入社後当面の間、転勤は発生しません)

■働き方:
・残業時間は平均月15時間程度
・フレックスタイム制(コアタイムあり)
・社員食堂あり
└お肉・お魚・麺の3種類のメニューが日替わりで用意されており1食300〜400円程度で利用できます。

◆ライフサイエンス事業について:
ポリエチレングリコール誘導体や機能性脂質、MPCポリマーなど高品質な素材をバイオ医薬品分野、医療機器分野、診断薬分野に広く展開し、医薬・医療技術の進歩に貢献する研究開発を行っています。

変更の範囲:会社の定める業務

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
◆応募要件:
・品質管理や品質保証、研究開発、生産技術職などで、GMPを使用した業務経験をお持ちの方
※医薬品GMPだけでなく、異業界のGMP基準の使用経験も歓迎です。

◆歓迎要件:
・製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
・英語力(TOEIC(R)テスト500点以上)
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
500万円〜800万円

<賃金形態>
月給制
特記事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):250,000円〜420,000円

<月給>
250,000円〜420,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
■賞与:年2回(昨年度実績 計 約6ヶ月)
■上記は残業代・諸手当抜きの額です。残業代は別途支給します。
■ご経験、能力に応じて当社基準により決定します。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
横浜市、川崎市、その他神奈川県
<勤務地詳細>
DDS工場
住所:神奈川県川崎市川崎区千鳥町3-3
勤務地最寄駅:JR線/川崎駅
受動喫煙対策:その他(指定喫煙所を除き全面禁煙)
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
交通
<転勤>
当面なし
※将来的には経営幹部候補として転勤の可能性があります。

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可

<オンライン面接>
特徴
  • 35歳以上も歓迎
  • フレックス勤務
  • 社宅・家賃補助制度
  • 退職金制度
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:10:00〜12:00
フレキシブルタイム:7:00〜10:00、12:00〜22:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
8:30〜16:55

<その他就業時間補足>
コアタイム:13時〜15時(フレキシブルタイム:7時〜13時/15時〜22時)も選択できます。
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
住宅手当:規定により支給
寮社宅:社宅、独身寮・借上げ社宅制度等(規定による)
社会保険:各種保険完備
退職金制度:補足事項なし

<定年>
65歳

<教育制度・資格補助補足>
■階層別・課題別研修、安全教育、資格取得支援、自己啓発支援ほか

<その他補足>
■社会保険:健康・厚生年金・雇用・労災保険等各種保険完備
■社宅・独身寮:各事業所に完備
■厚生施設:保養所、グランド、テニスコートほか
<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし

<試用期間>
2ヶ月
補足事項なし
休日・休暇
週休2日制(休日は会社カレンダーによる)
年間有給休暇0日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数118日

【休日】事業所カレンダーに基づきますが基本土日休み。GW、夏季、年末年始長期休暇あり【休暇】有給休暇(入社日ごとに付与日数が変動。9/21に一斉付与。入社年次に応じて最大21日付与)

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
日油株式会社
業種
化学・石油・ガラス・セラミック・セメント(メーカー)
事業内容
■事業内容:
脂肪酸類、医療・化粧品用基材、有機化酸化物、電子情報製品、宇宙ロケット推進薬、食用加工油脂、機能性食品、
生体適合性素材、DDS(ドラックデリバリーシステム)医薬品用高機能素材などの化学製品の製造・販売

■主要製品:
(1)機能材料事業 / 脂肪酸、脂肪酸誘導体、界面活性剤、EO・PO誘導体、有機過酸化物、機能性ポリマー、石油化学品、電子情報製品
(2)化薬事業 / 産業用爆薬類、宇宙ロケット用固体推進薬
(3)機能食品事業 / 食用加工油脂、機能食品関連製品(医療栄養食、健康関連製品)  
(4)ライフサイエンス事業 /生体適合性素材(MPCポリマー・モノマー等)、DDS医薬品用高機能素材(ポリエチレングリコール(PEG)誘導体、機能性脂質、医療用界面活性剤)
(5)防錆事業 / 特殊防錆処理剤
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