【富士宮市/愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当/規制要求事項対応/規制物質関連対応)【dodaエージェントサービス 求人】
テルモ株式会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 35歳以上も歓迎
- 静岡県
掲載開始日:2025/06/23 更新日:2025/06/23
仕事内容
【富士宮市/愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当/規制要求事項対応/規制物質関連対応)
■採用背景:
文書管理を中心とした規制要求事項への適合を確実にするための活動体制、
品質マネジメントシステムで使用するシステム導入活動の推進体制を強化するため募集いたします。
■業務内容:
QMS (品質マネジメントシステム)担当者として、品質に関するあらゆる活動を体系的に管理するための仕組み全体。品質方針に基づいて、計画、実行、評価、改善に関する業務をお任せします。
<具体的な業務例>
・テルモ本社など、QMSの組織外で作成された文書のうち、品質マネジメントシステム上、必要と判断した文書にかかる業務
・規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理
・品質マネジメントシステムで使用するソフトウェアまたはシステムの導入活動、運用管理
・品質マネジメントシステムにおけるプロセスの改善活動
※上記業務を想定していますが、これに限らず規制要求事項への適合を確実にするための業務を担っていただきます。
■業務の魅力:
・輸出先国の数だけ、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多く、幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能です。
・新たな品質マネジメントシステム導入プロジェクトに参画し、計画から実行までの一連の活動を経験できます。
・将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストまたはマネージャーとして、ご活躍いただけます。
■愛鷹工場について:
愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。
■テルモ株式会社について:
現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件
・ISO13485を始めとする規制要求事項にかかる業務経験
・品質マネジメントシステムに関する手順書作成または文書管理のご経験をお持ちの方
・品質マネジメントシステムで使用するソフトウェアまたはシステムの導入、あるいは運用管理のご経験をお持ちの方
・ビジネス英語(読み書きができるレベル/使用機会:英語規制原文読解/必要書類作成に使用します)
■歓迎条件
・医療機器の薬事申請業務のご経験をお持ちの方
・リーン・シックスシグマの資格またはQC検定2級を所持されている方
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
550万円〜950万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):280,000円〜450,000円
<月給>
280,000円〜450,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※年収はご経験やスキルを考慮し決定いたします。
■賞与:年2回
■昇給:年1回
■職位:一般〜主任クラス
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 静岡県
<勤務地詳細>
愛鷹工場
住所:静岡県富士宮市舞々木町150
勤務地最寄駅:身延線/富士宮駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
- 交通
- <転勤>
当面なし
転勤は当面想定しておりません。
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)
<オンライン面接>
可
- 特徴
- 35歳以上も歓迎
- フレックス勤務
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 社宅・家賃補助制度
- 退職金制度
- 産休・育休取得実績あり
- 女性管理職登用実績あり
- 働くママ在籍
- 女性が活躍
- 勤務時間
- <労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00〜14:00
フレキシブルタイム:6:00〜11:00、14:00〜22:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:45
<その他就業時間補足>
平均残業:月20時間程度
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
寮社宅:入居条件あり
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし
<定年>
60歳
<育休取得実績>
有
<教育制度・資格補助補足>
人材公募制度(人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度)、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修 など
<その他補足>
■財形貯蓄
■社員持株会制度
■育児短時間勤務
■住宅取得利子補給制度
■契約保養所
■失効有給休暇取得制度 など
<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし
<試用期間>
3ヶ月
補足事項なし
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇15日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数124日
年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇 など
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- テルモ株式会社
- 業種
- 医療機器(メーカー)
- 事業内容
- ■事業内容:
医療機器・医薬品の製造販売を行っています。