【東京/経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内...

シミック株式会社

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【東京/経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア【dodaエージェントサービス 求人】

シミック株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 学歴不問
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2025/10/30 更新日:2025/10/30

仕事内容

【東京/経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア

■業務内容:
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案
2.PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

■キャリアモデル
・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。
 ▼
・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。
 ▼
・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。
 ▼
・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。


■働き方:
・フレックスタイム制度:コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業
・リモートワーク:業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。

変更の範囲:会社の定める業務

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
学歴不問

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
 →特に開発戦略立案、PMDA相談の経験者歓迎
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

■歓迎条件:
・再生医療等製品の開発経験
・CNS分野の開発経験

<語学力>
歓迎条件:英語中級

<語学補足>
中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
600万円〜900万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):365,000円〜600,000円

<月給>
365,000円〜600,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。
■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S
勤務地最寄駅:東京モノレール・JR山手線/浜松町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
交通
<転勤>
当面なし

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週4日リモート・在宅、サテライト)

<オンライン面接>
特徴
  • 学歴不問
  • フレックス勤務
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 退職金制度
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性管理職登用実績あり
  • 働くママ在籍
  • 女性が活躍
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:30

<時短勤務>
相談可

<その他就業時間補足>
フルフレックス制(1日3時間以上勤務した場合、出勤とみなされます)
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:各種社会保険完備
退職金制度:満3年以上勤務した従業員が支給対象

<定年>
60歳
再雇用制度あり

<育休取得実績>


<教育制度・資格補助補足>
入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修
※以下教育研修、人事・キャリア制度を参照
https://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/cmic/

<その他補足>
退職金制度、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。)、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引あり
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇1日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数120日

年次有給休暇:入社直後付与(初年度1〜10日、最高付与日数20日)
リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・育児・介護休業等


完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
シミック株式会社
業種
その他業種
事業内容
■事業内容:
シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROの
リーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応して
きました。

■当社サービス:
・プロジェクトマネジメント
・メディカルライティング
・モニタリング
・クオリティマネジメント
・登録業務
・データマネジメント
・eClinical Trials 関連サービス
・統計解析
・市販後調査
・ファーマコヴィジランス
・アジア事業
・信頼性保証
・専門職人材(無期雇用労働者)派遣
情報提供元:

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