【福島】信頼性保証部 (データインテグリティスペシャリスト) ◆日本初のmRNA医薬品製造受託機関【dodaエージェントサービス 求人】
株式会社ARCALIS [人材紹介求人]
- 正社員
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 福島県
掲載開始日:2025/11/13 更新日:2025/11/13
仕事内容
【福島】信頼性保証部 (データインテグリティスペシャリスト) ◆日本初のmRNA医薬品製造受託機関
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/立ち上げメンバー募集!/I・Uターン歓迎!】
株式会社ARCALISでは、事業拡大に伴い信頼保証部のデータインティグリティスペシャリストを募集いたします。
南相馬工場にて勤務を想定しておりますが、千葉県・柏ラボにて勤務ができるように、体制を整えております。
将来的には、柏勤務(南相馬へ出張ベースで対応)も検討可能です。
※2026年春頃を予定しております
下記、想定している業務となりますが、ご経験・スキルに応じて相談可能です。
■業務内容:
・医薬品製造におけるデータインテグリティの確保と推進
・GMPおよびCSVに基づくデータ管理システムの導入と運用
・データインテグリティに関する内部監査および外部査察対応
・他部署との連携によるデータ管理プロセスの最適化
・データインテグリティに関するトレーニングの実施
■当社について
当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。
■仕事の魅力
「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。
2023年には、南相馬工場の稼働も開始し、次世代mRNAワクチンの製造も開始いたしました。引き続き、新たな医薬品、治験薬のプロジェクトも予定しており、事業拡大、成長を続けてまいります。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須要件:
医薬品業界での3年以上の実務経験
・GMPおよびCSV(Computer System Validation)に関する深い知識
・データ管理システムの使用経験
・優れたコミュニケーション能力と問題解決能力
・高い倫理観と細部への注意力
■歓迎要件:
・データインテグリティに関する専門資格
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
330万円〜860万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):240,000円〜620,000円
<月給>
240,000円〜620,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定
■賞与:年2回(7月・12月)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 福島県
<勤務地詳細>
本社
住所:福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20
勤務地最寄駅:常磐線/原ノ町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所
- 交通
- <転勤>
無
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可
<オンライン面接>
可
- 特徴
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- フレックス勤務
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 社宅・家賃補助制度
- 退職金制度
- 勤務時間
- <労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
8:30〜17:30
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
寮社宅:借上社宅制度(南相馬勤務の場合)
社会保険:補足事項なし
退職金制度:企業型確定拠出年金
<定年>
65歳
定年再雇用制度あり
<副業>
可
<教育制度・資格補助補足>
OJT
<その他補足>
コンディション手当
介護保険
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
試用期間中の労働条件変更なし
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇5日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数124日
ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇(6月〜9月までの期間:5日)、年末年始(12月30日〜翌1月4日)、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇(慶弔、裁判員等、天災事変等)
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- 株式会社ARCALIS
- 業種
- その他業種
- 事業内容
- ■事業内容:
メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等
■ビジョン:
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
■ミッション:
製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
■バリュー:
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。