【大阪】生物学的同等性(BE)関連業務の担当者◆ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー【dodaエージェントサービス 求人】
沢井製薬株式会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 35歳以上も歓迎
- 大阪市、その他大阪府
掲載開始日:2025/11/13 更新日:2025/11/13
仕事内容
【大阪】生物学的同等性(BE)関連業務の担当者◆ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー
□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー/年間休日128日/家族手当・育児休暇など福利厚生充実/フレックス/東証プライム上場G■□
■業務内容:
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。
■具体的には:
医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
※短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。
■ポジション魅力:
◎数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。
◎学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。
■別枠記載の必須条件に加え、下記該当する方は歓迎いたします:
・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識をお持ちの方
・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically?based?Biopharmaceutics?Modeling)に関する知識をお持ちの方
・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS)
・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識をお持ちの方
■当社に関して:
当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追求しています。
◇事業内容:医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売
◇販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・固形製剤の溶出性評価の経験がある方(パドル溶出試験など)
・英語力(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
<語学力>
必要条件:英語中級
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
540万円〜740万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):250,000円〜380,000円
<月給>
250,000円〜380,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※能力・経験を考慮します。
※手当等は別途支給します。
■昇給:年1回(4月)
■賞与:年2回(夏季、年末)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 大阪市、その他大阪府
<勤務地詳細>
本社・研究所
住所:大阪府大阪市淀川区宮原5-2-30
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/東三国駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所
- 交通
- <転勤>
有
※将来的な転勤の可能性があります
<オンライン面接>
可
- 特徴
- 35歳以上も歓迎
- フレックス勤務
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 社宅・家賃補助制度
- 退職金制度
- 産休・育休取得実績あり
- 女性管理職登用実績あり
- 働くママ在籍
- 女性が活躍
- 勤務時間
- <労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:10:00〜15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
8:40〜17:20
<その他就業時間補足>
所定労働時間:7時間40分
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
家族手当:■扶養人数に応じて手当てします
寮社宅:■転勤など入居条件あり
社会保険:■社会保険完備、薬業健康保険
退職金制度:■前払い・確定拠出年金を選択可
<定年>
60歳
■定年後再雇用制度有り
<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)
<教育制度・資格補助補足>
■外部研修を受講していたただく事もありますし、カフェテリアプランをご活用いただき、ご自身のスキルアップにつなげる事もできます。
<その他補足>
■持株会
■クラブ活動
■レクリエーション支援
■育児・介護休暇
■福利厚生カフェテリアプラン
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数128日
■完全週休2日制(土・日)、祝日
■年末年始(曜日に関係なく12/29〜1/3)、夏季(3日)ほか
■有給休暇 : 初年度6〜10日(入社3ヶ月後)、有給休暇積立制度
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
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(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
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企業情報
- 社名
- 沢井製薬株式会社
- 業種
- 医薬品・化粧品(メーカー)
- 事業内容
- ■事業内容:医薬品の製造販売及び輸出入
■販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
■ジェネリック医薬品とは:新薬の特許期間満了後に厚生労働省の承認を得て発売される薬の総称です。新薬に比べて開発期間の短縮が可能なため、新薬と同じ成分・同じ効き目でありながら、その価格は平均すると新薬の半額以下になります。日本政府は現在ジェネリック医薬品の数量シェアをさらに増加させることを目標としています。
ジェネリック医薬品は毎年1兆円近く増加する我が国の医療費の節減に貢献しており、政府の使用促進等の後押しを受け、今後もさらなるシェア拡大が続くものと予想されます。
■リーディングカンパニー:同社は、今後飛躍的な成長が見込まれるジェネリック医薬品のリーディングカンパニーです。東証一部上場を真っ先に実現し、テレビCMや新聞広告を通じて、ジェネリック医薬品の認知度を高める事に大きく貢献しています。
■ビジョン:「なによりも患者さんのために」という企業理念の下、同社ではジェネリック医薬品を患者さんに安定供給するべく、2018年3月には155億錠の生産能力を確立しました。ジェネリック医薬品の需要拡大に的確に対応することで、業績・企業規模ともに近年急速に成長しています。
■特徴:
(1)製剤開発のスピード。安くて良質の医薬品をより早く患者さんへお届けし、市場をリードしています。
(2)徹底した品質管理。生命に直接かかわる医薬品にとって、製品への信頼は何よりも重要であり、原料から製剤まで、妥協のない品質管理を実現しています。
(3)意識を高く持って前進する企業風土。裁量権を社員一人一人に拡大していくことで、創意性、意欲を高めるよう努めています。「会社の発展が直接社会貢献につながる」という思いも、社員のモチベーションを高めています。
(4)2021年4月より、同社はホールディングス体制に移行しました。サワイグループホールディングス株式会社の中核企業として成長していきます。