【東京/市販後調査業務(PMS担当者)】シミックG◇リモート可◇希少疾病領域に貢献できる【dodaエージェントサービス 求人】
株式会社オーファンパシフィック [人材紹介求人]
- 正社員
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2025/11/17 更新日:2025/11/17
仕事内容
【東京/市販後調査業務(PMS担当者)】シミックG◇リモート可◇希少疾病領域に貢献できる
〜希少疾病領域に貢献する製薬企業/フレックス・リモート可〜
■業務内容:
市販後調査業務(PMS担当者)を担当いただきます。
●1. 製造販売後調査等(調査・試験)の企画・立案
1) CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)のM1.11の作成
2) 実施計画書等の作成・改訂等
●2. 製造販売後調査の実施
1) DM業務(EDCの構築を含む)
2) 解析計画書の作成
3) 進捗管理
●3. 安全性定期報告の作成・報告
●4. 再審査関連
1) 申請資料の作成・申請
2) 適合性調査対応
3) 規制当局等からの照会事項対応
●5.その他GPSP関連業務
1) 委受託(調査・試験の委託会社/CROとの契約及び各種手順構築、連携)
2) 自己点検
3) 教育
4) 保存
5) その他附帯業務
●6.GVP関連業務の一部を担当することもある
■オーファンパシフィック社について:
弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。
私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。
私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。
継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。
現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れて頂くことで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。
裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。
※株式会社オーファンバシフィックはシミックホールディングスのグループ企業です。
https://www.orphanpacific.com/
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・PMS業務のご経験を概ね5年以上お持ちの方
・PVの関連法令(薬機法並びにGPSP及びGVP省令その他附帯する通知等)に関する知識
・再審査/再評価/適合性調査に関する知識
■歓迎要件
・再審査申請及び適合性調査対応の経験
・GVP業務の経験
・管理職経験
・データベースに精通している(MS Excel及びMS Accessを含む)
・薬剤師資格を有する方
・理系学士
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
600万円〜1,100万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円〜500,000円
<月給>
300,000円〜500,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦一丁目1番1号
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
- 交通
- <転勤>
当面なし
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)
<オンライン面接>
可
- 特徴
- フレックス勤務
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 退職金制度
- 勤務時間
- <労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:30
<その他就業時間補足>
※管理職以外は入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度あり
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:補足事項なし
退職金制度:原則満3年以上勤務した場合に支給
<教育制度・資格補助補足>
入社時研修、フォローアップ研修、管理職研修
<その他補足>
■確定拠出年金制度(※任意加入)
■生保・損保団体取扱
■各種保養所
■在宅勤務制度
■退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
■短時間勤務制度(適用条件あり)
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数120日
年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業等
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- 株式会社オーファンパシフィック
- 業種
- 医薬品・化粧品(メーカー)
- 事業内容
- ■会社概要:
弊社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。
私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。
私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。
継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。
■事業内容詳細:
製造販売承認の維持管理業務
製造販売薬事業務
営業販売管理業務