【埼玉/川越】Corporate Quality - GMP Promotion ※Web面接可【dodaエージェントサービス 求人】
武州製薬株式会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 埼玉県
掲載開始日:2025/12/18 更新日:2025/12/18
仕事内容
【埼玉/川越】Corporate Quality - GMP Promotion ※Web面接可
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。
《主な業務内容》
1.サプライヤ管理業務
サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理
2.サプライヤ担当窓口
サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応
3.自己点検業務の計画と実施
定期的な自己点検スケジュールの作成と実施
4.自己点検結果の分析と改善
点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う
5.書類の作成と保管
自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成
今回は、Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。
■働き方
人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター(教育者)となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。
■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー
世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:<以下いずれか必須>
■医薬品品質保証業務経験 3年以上
■医薬品製造経験 3年以上
■医薬品品質管理経験 3年以上
■歓迎要件
・製薬業界での品質関連の実務経験(目安1年以上:GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など)
・サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査(リード)経験
・関連法規・ガイドラインの基礎知識(GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本)
・出張対応(目安:月1回程度の宿泊を伴う出張)
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
400万円〜750万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):250,000円〜400,000円
<月給>
250,000円〜400,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与詳細は現職(前職)での年収・経験に応じて決定します。
■昇給:有
■賞与:有
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 埼玉県
<勤務地詳細>
★本社・川越工場
住所:埼玉県川越市竹野1番地
勤務地最寄駅:東武東上線/若葉駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所
- 交通
- <転勤>
当面なし
転勤は当面想定していません。
<オンライン面接>
可
- 特徴
- フレックス勤務
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 退職金制度
- 産休・育休取得実績あり
- 女性管理職登用実績あり
- 働くママ在籍
- 女性が活躍
- 勤務時間
- <労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:10:00〜15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
8:30〜17:10
<その他就業時間補足>
■全社平均残業:20時間程度/月
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:50,000円/月
社会保険:社会保険完備
退職金制度:確定拠出年金による/定年後再雇用制度あり
<定年>
60歳
<育休取得実績>
有
<教育制度・資格補助補足>
新入社員教育(職場実習含む)、階層別教育、昇進・昇格者教育、管理職教育、GMP教育、安全衛生・環境教育、OJT、OFF-JT、自己啓発(通信教育制度、英会話教育)
<その他補足>
■確定拠出年金制度
■残業手当(残業時間に応じて別途支給)
■諸手当
■慶弔金
■永年勤続表彰
■財形貯蓄
■団体生命保険 など
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
試用期間中の給与・条件等の変更はございません。
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数126日
■有給休暇は入社月に応じた按分付与あり
■夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア休暇、育児・介護休暇、ボランティア休暇、私傷病休暇(半期で20日・規定内)
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- 武州製薬株式会社
- 業種
- その他業種
- 事業内容
- 【企業概要】
医薬品製造受託会社でトップクラスの実績を持つ同社は、国内唯一専業で、医薬品・治験薬の受託製造(CDMO)を専門とする企業です。
1981年に操業を開始したサンド薬品(現在のノバルティスファーマ)の日本における医薬品製造拠点を基盤に、その後シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して、1998年に発足しました。
固形製剤、注射剤、包装など幅広い製剤に対応し、製薬会社や患者のニーズに合わせた製造サービスを提供。世界主要国のGMP認証を取得し、製品は56カ国に輸出されるなど、グローバル市場に対応。事業継続計画(BCP)、環境・安全(EHS)、SDGsへの取り組みも積極的に推進しています。近年はバイオ医薬品や高薬理活性製剤にも対応し、医薬品業界の多様なニーズに応える体制を強化しています。
【特徴・強み】
■高い品質力:
企業理念は「世界のヘルスケア産業の発展と人々の健康のために」です。日本をはじめ世界の顧客と人々から信頼され、活力と魅力あふれる医薬品受託製造会社」になることを目指されています。また、同社は、他社よりもさらに厳格で堅実な品質管理体制を敷き、欧・米・カナダ・日本の当局認可を得ています。
■成長性:
医薬品製造受託機関(CMO)業界のなかでもアジアハブとしての在り方を目指す急成長企業です。高い技術力を持って、高品質な製造を実現し、現在では輸出国56ヶ国、取引委託元数90社以上と、専業CMOとしてはトップクラスのシェア実績を誇る企業です。
2014年にはエーザイ社から美里工場の事業譲受を、2022年には三和化学研究所より会津工場の事業譲受を得て、更なるグローバル化が期待され注目を集めています。多種多様なバックグラウンドを持つ社員が多く、中途入社者が馴染みやすい環境も魅力です。
【医薬品受託製造業界について】
2005年4月に改正薬事法により製造部門の全面外部委託が可能となったことから、生産のアウトソーシングが急速に進展し、製造受託企業の受託件数が急速に拡大しています。
医薬品(固形剤・注射剤・バイオ医薬品など)の製薬メーカーの委託率は8割を超えており、今後もニーズは拡大すると見込まれており、安定性・成長性は抜群です。