【東京】臨床開発（治験運営担当）◇東証プライム上場／女性医療のパイオニア／バイオシミラー展開【dodaエージェントサービス 求人】
富士製薬工業株式会社 ［人材紹介求人］
- 正社員
- 学歴不問
- 35歳以上も歓迎
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2025/12/11 更新日:2025/12/11
仕事内容
【東京】臨床開発（治験運営担当）◇東証プライム上場／女性医療のパイオニア／バイオシミラー展開
当社臨床開発部門にて、治験全体の運営管理やモニタリング業務の管理・サポートを担当いただくポジションです。
外勤や時間外対応が難しい方でも、医薬品開発経験（例：モニター経験）を活かして活躍いただけます。
■業務内容
（1）治験運営管理
スタディーチームミーティング運営
リスクマネジメント試験担当者
セントラルモニタリング試験担当者
治験薬管理担当者（RTSM/IWRSの担当も含む）
モニタリング報告書レビュー（症例、スタッフ）
（2）オペレーション及びモニタリング業務の管理・サポート
契約書関係（リーガルチェック・稟議・捺印）
ドキュメント作成
進捗管理
SSU・CTA対応
（3）GCP共通項目や臨床開発部の運営
SOP新設・改定時の対応
CAPA管理事務局
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。
■配属部署について
研究開発本部 臨床開発部 臨床開発グループ 臨床開発二課
※11月時点でリーダー1名＋メンバー4名程の組織です。
■中長期的ビジョン
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
※10年後のあるべき姿を描いた当社の「2035年ビジョン」を当社HPよりご覧いただけます。https://www.fujipharma.jp/
■当社の強み
領域に特化したメーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
募集要項
- 応募資格
- 学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
製薬会社またはCROで医薬品開発担当として従事した経験が3年以上あり、かつ以下（1）〜（3）のいずれかの業務経験がある方
（1）QMS
（2）DM（データマネジメント）
（3）CRA（モニタリング業務）
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- ＜予定年収＞
500万円〜800万円
＜賃金形態＞
月給制
補足事項なし
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：280,000円〜400,000円
＜月給＞
280,000円〜400,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。
■昇給：年1回（昨年度実績1.45％）
■賞与：年2回（昨年度実績4か月分）
※求人票記載の年収は、賞与約4か月分で計算
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区三番町5-7 精糖会館 6F
勤務地最寄駅：半蔵門線／半蔵門駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
- 交通
- ＜転勤＞
当面なし
転勤は当面ございません。
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可
＜オンライン面接＞
可
- 特徴
- 学歴不問
- 35歳以上も歓迎
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 退職金制度
- 女性管理職登用実績あり
- 働くママ在籍
- 女性が活躍
- 勤務時間
- ＜勤務時間＞
8:30〜17:00 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費全額支給
家族手当：第一子：19,500円 第二子以降：5,500円
住宅手当：借り上げ社宅適応の際は支給なし
社会保険：補足なし
退職金制度：前払退職金または確定拠出型年金のいずれかを選択
＜定年＞
65歳
＜教育制度・資格補助補足＞
OJT
＜その他補足＞
■家族手当：支給要件に該当する場合に支給
■役職手当、外勤手当
■育児休業（取得実績あり）
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
- 休日・休暇
- 完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日
夏季休暇（3日）、年末年始休暇（7日）、慶弔休暇、有給休暇（3ヶ月後に最大10日間付与）、特別休暇
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
（1）ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
（2）採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
（3）求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
（4）ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- 富士製薬工業株式会社
- 業種
- 医薬品・化粧品(メーカー)
- 事業内容
- ■事業内容：医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）を行っています。
女性医療・急性期領域に特化し、安定して成長している製薬メーカーです。健康を願う人々、医療に関わる人々、医薬品に関わる人々をお客様とし、産婦人科領域治療薬・体外診断薬全般、急性期病院疾患診断・治療薬（注射剤）、医薬品と健康に関わる情報を提供することで社会に貢献しています。
生産体制についてもホルモン剤の錠剤工場が竣工し、より一層の品質向上と増産に向けた体制を整えています。領域に特化した取り組みにより業績は好調で、営業利益、経常利益ともに安定的な成長を継続しています。
■2024年トピックス
【女性医療領域】
2024年9月、月経困難症治療剤として「アリッサ配合錠」が製造販売承認を取得、11月に薬価収載後、12月より販売を開始しております。
本剤は当社がEstetra SRL社から導入した、本邦で初めて天然型エストロゲンのエステトロール（E4）とドロスピレノンの配合剤です。
エステトロール（E4）は、日本における新規有効成分であり、エストロゲンの受容体に選択的に作用することが確認されております。
【バイオシミラー】
2024年9月から10月にかけて、新たに3製品のバイオシミラーにつき、製造販売承認申請を行いました。
当社は2018年11月にAlvotech社（本社：アイスランド）との間でパートナーシップに合意しており、3製品は同社と条件合意したバイオシミラーパイプラインの製品です。
日本市場において高品質なバイオシミラーをいち早く患者さまにお届けし、医療現場や医療経済においても今まで以上に貢献できるよう、引き続き取り組んで参ります。