【大手町】医薬品CMC薬事※グローバルリード◆東証プライム上場・キリングループ【dodaエージェントサービス 求人】
協和キリン株式会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 第二新卒歓迎
- 管理職・マネジャー
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2025/12/18 更新日:2025/12/18
仕事内容
【大手町】医薬品CMC薬事※グローバルリード◆東証プライム上場・キリングループ
【東証プライム・キリングループ/バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社/日本発グローバルスペシャリティファーマへ】
■業務内容
・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。
・日本のCMC薬事専門家として広くプロジェクトに関与し、適宜提言・助言・支援を行う。
・グローバル品の社内各機能部門からなる市販後プロジェクトで、薬事専門家としての見解を提示しつつ意思決定に関与し、日本及びグローバルな規制当局対応の準備と実施、交渉をリードする。
・当局相談資料を含むCMC関連資料の計画・作成・レビューと照会対応を行う。
■ポジションの魅力
・多様な製品ポートフォリオ(バイオ医薬品・低分子医薬品・医薬品/医療機器コンビネーション製品)のライフサイクル全般をリードし、グローバルに影響を与える重要な役割を担うことができる。
・複数の領域に同時に携わるユニークな経験を通じて、企業だけでなく医療の未来にも貢献することができる。
・急速に進むグローバル化の中で日本担当として各部署・各地域への提言、助言を行うことで事業推進への寄与を実感することができる。
■当社について
抗体技術を核としたバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に市場へと送り出しています。ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求しており、新しい価値を創造することで人々の健康と心の豊かさを支え続けています。また、日本発「世界トップクラス」の研究開発型ライフサイエンス企業への飛躍を目標に掲げる中期経営計画を始動。“グローバル競争力の向上・イノベーションへの挑戦・卓越した業務プロセスの追求・健康の豊かさの実現”を4本柱とする戦略を打ち出しており、計画は順調に推移しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件
・15年以上の製薬業界経験(うち5年以上の薬事経験)
・グローバル品目(バイオ品での経験を有することが望ましい)の日本リージョンCMC薬事担当経験
・日本当局への申請や申請後対応(照会対応を含む)の経験
・社内外(海外を含む)担当者との協働経験
・ピープルマネジメント経験
■歓迎要件
・欧米・APAC地域でのCMC薬事業務経験
・薬事申請業務におけるQパートの文書作成・管理経験
<語学補足>
英語での文献読解・議論に参加できる力
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
1,125万円〜1,539万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):400,000円〜1,000,000円
<月給>
400,000円〜1,000,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
■賞与あり
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅:東京メトロ千代田線/大手町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所
- 交通
- <転勤>
有
全国転勤の可能性があります
<オンライン面接>
可
- 特徴
- 第二新卒歓迎
- フレックス勤務
- 管理職・マネジャー
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 社宅・家賃補助制度
- 退職金制度
- 勤務時間
- <労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00〜14:00
休憩時間:60分(12:00〜13:00)
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:40
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
家族手当:ファミリーサポート手当支給
住宅手当:福利厚生その他欄参照
寮社宅:当社規定により支給
社会保険:補足事項なし
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:当社規定により支給
<教育制度・資格補助補足>
入社後OJT
<その他補足>
■育児・介護休職制度、介護保険
■各種財形持家転貸融資制度
■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度
■企業年金、確定拠出型年金
■福利厚生サービス
■住宅補助(エリアや条件により補助額が異なります):78,000円(東京・独身)、116,000円(東京、3人以下)、143,000円(東京、4人以上)
■各種団体保険 等
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
6ヶ月
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日
年末年始休暇(12/28〜1/3)、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
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(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
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※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- 協和キリン株式会社
- 業種
- 医薬品・化粧品(メーカー)
- 事業内容
- ■概要:
2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術(ポテリジェント技術)を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出。がん、腎、アレルギー・免疫、中枢神経を中心とした領域で、画期的な新薬を継続的に創出する日本発のグローバル・スペシャリティファーマを目指し、世界の人々の健康と豊かさに貢献していきます。また、2019年7月1日より協和発酵キリン株式会社から協和キリン株式会社へ社名変更をし、「One Kyowa Kirin」として、グローバル展開を加速しています。
■特徴:
・日本発の「グローバル・スペシャリティファーマ」を目指しております。オンリーワンの創薬技術や世界トップクラスのバイオ医薬品製造技術を駆使し、世界をフィールドに事業展開することで、多くの患者さんに薬をお届けできるよう、グローバルな研究・開発体制を整えております。
・海外事業戦略として、同社の核となる抗体事業の価値最大化を目指しております。ポリジェント技術などの強活性抗体製作技術の世界標準化を推進するとともに、新規抗体や抗体拡充のためのアライアンスネットワークを世界中に広げております。
■就業環境:
年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。