【品川/在宅週2】『国内薬事申請』コツコツ仕事できる人 /医療機器でトップ企業/成長業界で将来安心【dodaエージェントサービス 求人】
朝日インテック株式会社 ※医療機器で世界トップシェア [人材紹介求人]
- 正社員
- 残業が少ない
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2026/03/05 更新日:2026/04/18
仕事内容
【品川/在宅週2】『国内薬事申請』コツコツ仕事できる人 /医療機器でトップ企業/成長業界で将来安心
プライム上場/世界トップクラスシェア製品多数
医療機器販売に欠かせない申請業務
専門スキルが身につく
職務内容
医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、社内連携をしながら申請作業(薬事申請)をします。
薬事申請とは
新しい医薬品や医療機器を市場に出す際に、国の規制当局に対して、公的文書を作成・申請する作業であり、欠かせない作業となります。薬事申請をすることで、新製品が安全で効果的であることを確認し、患者様が治療を受ける際の安全性を守ることにつながります。
業務内容
・血管内治療用カテーテル等の国内薬事申請業務
(※主にクラスⅢ、クラスⅣの申請業務)
・保険適用申請業務
・各種業態申請業務
・審査機関との案件に関する相談
・薬事規制情報、規格情報の収集と管理
・上記に関する関連業務全般
未経験でも安心
入社時に専門知識は不要です。未経験者社員が多く活躍しています。入社後は約1年OJT研修が続きます。覚えることは多いため、自ら率先して学ぶ姿勢があれば問題ありません。
組織構成
80名の大き目な組織です。業務時間は集中して仕事を進め残業時間も抑えてプライベートも大切にしたメリハリ就業をするメンバーが多いです。
今回取り扱う製品について
・海外向け製品になるため、中南米、アジア(韓国、東南アジア、インド)、欧州・中東、いずれかのエリアを担当いただく予定です。
・担当いただく製品は、高度管理医療機器(クラスⅣ)という分類になり、「生命の危険に直結する恐れがあるもの」になるため、患者様の命を守ることに直結するレベルの高い仕事となります。
働きやすい環境
・毎週水曜日はノー残業デーを設定、就業時間の管理は徹底されています。
・フレックスタイム制度や育児時短制度、1時間単位で使える有給制度も用意しています。
・家族手当や住宅手当など各種手当も完備。
同社の強み
・世界で患者数が増える心疾患領域における治療に欠かせないカテーテル製品。患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上の方がカテーテル治療を選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)国内No.1シェアの実力を誇っています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
応募条件
・薬事申請業務の経験
求めるお人柄
・自身で問題解決を図りながら、組織としての業務推進もできる方
・柔軟性があり、能動的に発言・行動ができる方
・社内関連部署と連携・調整し、行政・審査機関との相談・面談を主体的に進められる方
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
450万円〜700万円
<賃金形態>
日給月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):220,000円〜310,000円/月20日間勤務想定
<想定月額>
220,000円〜310,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
・ご経験により年収のご相談に応じます
・賞与:年2回(4.0月相当)
※ 上記の他に業績により決算賞与あり
・対象者には家賃補助手当支給(詳細は面接時に確認可能)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
品川オフィス
住所:東京都港区港南2-3-13 品川フロントビル5階
勤務地最寄駅:JR各線/品川駅
受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり
変更の範囲:会社の定める事業所
- 交通
- <転勤>
当面なし
ゆくゆく国内外転勤を打診する場合がございます。
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週2日リモート・在宅)
<オンライン面接>
可
- 特徴
- 募集人数10名以上
- フレックス勤務
- 残業が少ない
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 社宅・家賃補助制度
- 退職金制度
- 産休・育休取得実績あり
- 勤務時間
- <労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:10:00〜15:45
フレキシブルタイム:7:00〜10:00、15:45〜21:45
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:45
<その他就業時間補足>
・育児・短時間勤務制度あり/フレックス、リモート制度あり/DE&I推進※詳細は部門面接時ご確認可
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
家族手当:配偶者10,000円、子5,000円/人
住宅手当:社内規定により支給。面接時にご確認ください。
寮社宅:会社指示による転勤の場合のみ対象
社会保険:社会保険完備
退職金制度:再雇用制度あり(最大65歳まで)
<定年>
60歳
<育休取得実績>
有
<教育制度・資格補助補足>
資格補助制度あり(会社規程による)
<その他補足>
家族手当:扶養の場合、子は未就業で22歳未満が対象
社員持株会制度(奨励金20%)、財形貯蓄制度
資格取得助成金、語学学習報奨金
会員制リゾートホテル(会社補助50%)
スポーツ観戦シーズンシート
社内サークル助成(スポーツ・語学)
カウンセリングサービス
育児短時間勤務
スライド勤務
がん治療短時間勤務
リハビリ出勤勤務
<雇用形態補足>
期間の定め:無
試用期間3ヶ月
<試用期間>
3ヶ月
試用期間中の給与不変
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数122日
・年に1〜3回の土曜出勤あり
・有給取得率72.1%(1時間単位の取得可)
・フレックス制度
・夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児介護休業(男性の育休取得実績あり)、がん治療特別休暇あり
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- 朝日インテック株式会社 ※医療機器で世界トップシェア
- 業種
- 医療機器(メーカー)
- 事業内容
- 事業内容:
医療機器メーカーとして、主に極細ステンレスワイヤーロープならびに端末加工品等の開発・製造・販売を行っています。またワイヤー素材やマテリアル製品などの産業分野においても、原材料から最終製品までの自社一貫生産体制にて開発から供給まで行っています。