【京都】設計品質管エンジニア ※国内屈指の医療検査システムメーカー【doda...

アークレイ株式会社

情報提供元

【京都】設計品質管エンジニア ※国内屈指の医療検査システムメーカー【dodaエージェントサービス 求人】

アークレイ株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 京都市、その他京都府

掲載開始日:2026/05/14 更新日:2026/05/14

仕事内容

【京都】設計品質管エンジニア ※国内屈指の医療検査システムメーカー

業務内容:
製品の設計・開発段階から品質を作り込む「品質保証(QA)」の役割を担っていただきます。
アークレイで開発している自社装置・試薬について、ISO13485をはじめとする規格要求に適合した設計・開発が行われているかを、QMSの観点から管理・保証することが本ポジションのミッションです。
具体的には、自社で定めている品質マネジメントシステム(QMS)に基づき、設計品質(Design Control)を中心とした以下の業務を担当いただきます。
<具体的な業務内容>
・設計・開発プロセスにおける品質管理(Design Control)
・設計インプット/アウトプット、設計レビューの適合性確認
・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認
・設計変更時のQMS観点での確認・管理
・品質関連文書(手順書・記録類)の整備・管理
・QMSの運用、改善、維持活動
まずは設計品質を中心にご担当いただきますが、将来的には QMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待しています。
医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、アークレイグループの品質保証体制を構築していただきます。

チームメンバーについて:
・16名体制のチームで構成されています

キャリアパス:
スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

その他:
研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。

研究所について
京都市営地下鉄・鞍馬口駅から徒歩5分。室町時代から伝わる日本庭園「擁翠園(ようすいえん)」の中に京都研究所があります。

変更の範囲:会社の定める業務

チーム/組織構成

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

<応募資格/応募条件>
必須条件:※下記(1)(2)を満たす方
(1)製品の設計・開発プロセスにおける品質管理/品質保証(QA/QC)業務のご経験
(2)下記いずれかのご経験
・ISO13485に関する基礎知識・運用経験
・品質保証(QMS)関連文書の作成または管理経験(規程・手順書・記録類の管理、整合性確認)
・開発・製造等の関係部門と連携した製品開発における品質保証(QA)として設計開発プロセスへの関与経験

※医療業界での実務経験は必須ではありません。
(精密機器・電子機器・化学・産業機械などでの経験でも可)

<語学力>
歓迎条件:英語中級
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
510万円〜730万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):265,000円〜378,000円

<月給>
265,000円〜378,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
キャリア・能力等を考慮の上、同社規程により決定します。
※上記は想定される残業代を含んだ年収となります。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
京都市、その他京都府
<勤務地詳細>
京都研究所
住所:京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
勤務地最寄駅:地下鉄烏丸線/鞍馬口駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所
交通
<転勤>
当面なし

<オンライン面接>
特徴
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 社宅・家賃補助制度
  • 女性管理職登用実績あり
  • 働くママ在籍
  • 女性が活躍
勤務時間
<勤務時間>
9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間45分)
休憩時間:45分
時間外労働有無:有
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金

<各手当・制度補足>
通勤手当:※上限5万円まで
家族手当:子女手当:1人20,000円/月
住宅手当:13,000円/月(一部Gradeのみ)
寮社宅:※補足事項なし
社会保険:補足事項なし
厚生年金基金:厚生年金有/基金無

<定年>
60歳

<教育制度・資格補助補足>
階層別研修(新入社員、中途入社社員、フォローアップなど)
専門別研修(技術、学術、営業、管理系)
その他(通信講座など)

<その他補足>
親睦会、各種クラブ活動など
引越費用補助(京都に引越しが必要な方に礼金・引越代の補助を行う制度)
<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし

<試用期間>
6ヶ月
試用期間中も、待遇に変動はありません。
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数122日

年末年始(会社カレンダーに準じて指定有給)、慶弔休暇、夏季休暇(7〜8月中に1週間取得/特別休暇+指定有給)
有給休暇(初年度10日※入社月により異なる。入社日より使用可)

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
アークレイ株式会社
業種
医療機器(メーカー)
事業内容
企業概要:糖尿患者様が家庭で血糖値を測定できる血糖自己測定器の国内シェアNo1企業、糖尿病検査のリーディングカンパニーです。臨床検査機器と体外診断用医薬品の研究・開発、生産技術開発・製造・販売・輸出入などすべてを一貫して手掛けております。

事業領域:
・医療用検査システム:病院での診断・治療などの際に、血液や尿などから体の状態を知る上で重要なデータをドクターに提供するための医療用分析機器、及びその診断薬を開発しております。学校や企業で実施される健康診断等でもアークレイの分析機器、診断薬が使用されています。また、近年では糖尿病患者の方が自分自身で血糖値を管理できるよう簡単・正確・スピーディーな測定を目指し、、血糖自己測定器、穿刺器具及びスマートフォン用アプリの提供も実現しております。
・機能性食品素材:抗糖化、アンチエイジング、抗メタボリックシンドローム等の健康効果の分野において、臨床試験により有効性を証明した機能性食品素材の開発を行っております。古来から食品として親しまれているハーブや果物などの成分に新しい価値を見出し、製品化を実現しております。

世界80ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド商品:血糖自己測定機など、“世界に先駆けて”開発した商品もあり、ユーザビリティ・技術力の高さなどから、様々な商品で高い評価と高いシェアを得ています。多彩な商品群は日本だけに留まらずヨーロッパ、アメリカ、アジアなど世界の80ヶ国以上で活躍しています。「世界中の人々が、ずっと健康でいて欲しい」という願いを実現すべく、「健康科学」をキーワードに新たな価値を創造し続けています。
情報提供元:

「気になる求人リスト」を使うには、無料会員登録が必要です。

会員登録