【滋賀/守山市】医療機器薬事/法規制対応(医療機器:歯科材料) /国内トップシェア企業/在宅勤務可【dodaエージェントサービス 求人】
サンメディカル株式会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 35歳以上も歓迎
- 転勤なし
- 残業が少ない
- 滋賀県
掲載開始日:2026/07/09 更新日:2026/07/09
仕事内容
【滋賀/守山市】医療機器薬事/法規制対応(医療機器:歯科材料) /国内トップシェア企業/在宅勤務可
【歯科用医療機器の医療機器薬事/法規制対応業務/国内トップシェア企業/働きやすい環境と高い社会貢献性を両立】
業務概要
当社の研究開発部門にて、主にクラスII医療機器の薬事申請業務(国内中心)に従事して頂きます。
医療現場で高く信頼される製品の品質と安全性を支えるポジションです。
業務詳細
・国内の薬事申請業務全般(技術文書および申請書類の作成・維持管理、照会事項対応など)
・規制当局または第三者認証機関の監査対応
・各国の最新法規制動向の情報収集および分析、社内へのインプット
・規制当局への相談対応
※認証申請業務が中心
扱うサービス
歯科用接着剤や関連医療機器の設計・開発・申請を通じ、現場のニーズに応えます。
組織構成
研究開発部門は複数名体制で、開発・薬事・品質保証など専門性を持つメンバーが連携し業務を推進しています。
業務の魅力
ユーザー(歯科医師)から絶大な信頼を寄せている製品をはじめとする薬事申請業務に携わることが出来ます。
教育体制
外部研修やOJTを組み合わせ、法規制や最新知識の習得を継続的にサポートします。
就業環境
働き方の選択肢として”フレックスタイム制度(コアタイム無し)”や”在宅勤務制度”を導入しており、働きやすい環境も整っています。
想定されるキャリアパス
設計開発管理や薬事リーダー、将来的には開発部門のマネジメント等、専門性とマネジメントの両軸で成長できます。
企業の特徴/魅力
当社は国内トップシェアの歯科用接着剤メーカーとして、医療現場を支える高品質な製品を提供しています。働きやすさと成長機会を両立した環境で、社会貢献性の高いキャリアを築けます。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
必須条件
・医療機器分野における薬事または設計開発の業務経験(1年以上)
・社内外との調整・交渉経験
歓迎条件
・海外薬事経験(FDA、MDD/MDR)
・品質保証(QMS)業務経験
・理系専攻(化学・工学・材料学・生物学など)
・技術文献や関連法規制などの調査を自律的に行い、情報を整理・分析・活用できる方
・業務上の問題解決のため、自ら考え行動でき、論理的思考力および共創力を有する方
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
400万円〜580万円
<賃金形態>
月給制
月給制、賞与年2回(固定賞与・業績連動賞与)
<賃金内訳>
月額(基本給):246,100円〜331,000円
その他固定手当/月:30,000円
<月給>
276,100円〜361,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
<補足>
・年収はご経験・能力に応じて決定されます。
・残業手当は含みません。
・ライフプラン手当(30,000円/月)は含みます。
・夏季賞与は係数1.0で算出しているため、業績によっては下回る・上回る場合がございます。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 滋賀県
<勤務地詳細>
本社
住所:滋賀県守山市古高町571-2
勤務地最寄駅:JR東海道本線/守山駅
受動喫煙対策:その他(館内全面禁煙 ※敷地内に喫煙所を設けています)
変更の範囲:会社の定める事業所
- 交通
- <勤務地補足>
マイカー通勤可能です。また公共交通機関を利用される場合は、最寄り駅(守山駅)と会社までの往復でマイクロバスがございます。
<転勤>
無
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週2日リモート・在宅)
- 特徴
- 社会人経験10年以上歓迎
- 35歳以上も歓迎
- 転勤なし
- フレックス勤務
- 残業が少ない
- 研修制度充実
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- マイカー通勤可
- 退職金制度
- 産休・育休取得実績あり
- 勤務時間
- <労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分(12:00〜13:00)
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:30
<時短勤務>
相談可
<その他就業時間補足>
全社平均で月20時間程度です。
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
家族手当:こども手当1万円/月
住宅手当:住宅手当1.5万円/月
社会保険:補足事項なし
退職金制度:退職一時金制度
<定年>
60歳
60歳以降は双方合意のもと、再雇用制度がございます
<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)
<教育制度・資格補助補足>
通信教育補助制度・英語教育補助制度・外部研修制度あり
<その他補足>
三井化学持株会制度、財形貯蓄制度、外部研修制度、選択制確定拠出年金(DC)、ライフプラン手当基礎額3万円/月、フレックスタイム制度(コアタイム無し)、在宅勤務(原則2日/週まで)、有給休暇は入社時から付与
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇13日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数125日
26年度の年間休日125日、完全週休二日制(土日祝)、夏季休暇および年末年始休暇あり
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- サンメディカル株式会社
- 業種
- 医療機器(メーカー)
- 事業内容
- 会社概要:歯科医療では欠かすことのできない歯科接着剤「スーパーボンド」にて国内トップシェアを誇る歯科材料メーカーです。
主要製品:(1)接着材料(歯質と金属・陶材・レジンとの接着)(2)ボンディング材(コンポレットレジン充填用)(3)矯正用接着材料(歯列の矯正)(4)シーリング、コーティング材(5)知覚過敏抑制材(冷水による痛みの抑制)(6)充填用コンポレットレジン(虫歯のレジン充填)(7)歯冠用硬質レジン(差し歯の製作)(8)床用レジン(入れ歯の製作・補修)など
設立背景:三井石油化学工業(株)(現三井化学)と歯科材料・歯科模型製造販売においてトップシェアを誇る(株)ニッシンの合弁により歯科材料などの製品を製造・販売することを目的に、1981年2月に京都市で創立されました。以来、接着材料「スーパーボンド」を主製品として接着歯学の進歩に貢献されています。会社創立11年後の1992年に滋賀県守山市へ新社屋を建設・移転し、生産・販売・研究が三位一体となってお客様のニーズに即応できる体制を構築され今日に至っております。加えて1996年にISO9001の認証を取得し、医療機器の品質管理マネジメントシステムISO13485の認証を取得し、世界標準での製品設計、生産、品質管理を行っています。
社風・特徴:企業活動の原点である安全の確保、環境保全及び労働衛生を最優先とし、無事故・無災害を目指すとともに法令遵守に努め、安全環境マネジメントシステムに基づく活動に全従業員が参画し、地球と地域への環境低減を図るとともに、快適な職場環境のもと健康で安全な会社の確率を目指されています。
今後も学界・医療現場の歯科医の顧客のニーズに応えるべく「お客様に満足と信頼を頂ける優れた品質の製品・サービスを提供する」ために、製品コンセプト「良い」、「速い」、「長持ち」の3点を掲げ、製品開発を展開されます。
社内風土としては、風通し良く、役職や部署に関係なく意見し合えるフラットな社風が特徴です。