【東京】開発薬事担当者【dodaエージェントサービス 求人】
住友ファーマ株式会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 35歳以上も歓迎
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2026/07/20 更新日:2026/07/20
仕事内容
【東京】開発薬事担当者
職務内容:
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。
・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー
・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口:各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・開発初期からの薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
・開発初期からの薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
・米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画
この仕事の魅力・入社後のキャリアパス:
当社の開発薬事部は、革新的医薬品の実用化を加速する戦略的中核部門です。
非臨床段階から承認申請まで、製品価値を最大化する薬事戦略を立案・実行し、患者さんに新たな治療選択肢を届ける重要な役割を担います。
非臨床段階から承認申請まで幅広く薬事戦略をリードする主要部署となります。
精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬領域等、様々な分野の薬事戦略及び薬事業務に幅広く携わることが可能であり、米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。
本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
必須条件:
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上
なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。
また、臨床企画業務経験者は優遇。
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力
<語学力>
必要条件:英語中級
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
600万円〜1,100万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):333,333円〜611,111円
<月給>
333,333円〜611,111円
<昇給有無>
有
<残業手当>
無
<給与補足>
※詳細は経験、専門性などを考慮し、当社規定により決定します。
昇給:年1回(7月)
賞与:年2回(7月・12月)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
東京本社
住所:東京都中央区日本橋2丁目7−1 東京日本橋タワー
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
- 交通
- <勤務地補足>
在宅勤務制度あり
<転勤>
当面なし
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)
<オンライン面接>
可
- 特徴
- 35歳以上も歓迎
- 原則定時退社
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 社宅・家賃補助制度
- 退職金制度
- 女性管理職登用実績あり
- 働くママ在籍
- 女性が活躍
- 勤務時間
- <労働時間区分>
企画業務型裁量労働制
みなし労働時間/日:7時間50分
休憩時間:60分(12:00〜13:00)
時間外労働有無:無
<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:50
<その他就業時間補足>
裁量労働制により、上記時間を基本として、ご本人の決定に委ねます。
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
住宅手当:単身15750円、家族あり31500円※条件あり
寮社宅:借り上げ社宅 ※条件あり
社会保険:社会保険完備
退職金制度:補足事項なし
<定年>
60歳
定年再雇用65歳まで
<教育制度・資格補助補足>
階層別研修、選抜研修、キャリア開発研修、自己啓発支援施策、自己申告制度、セルフキャリアドック、社内公募制度 等
<その他補足>
社員食堂
財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会
住宅手当:世帯主等、条件あり
カフェテリアプラン(メニュー例):宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助(本人/家族)、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープランなど
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇13日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数126日
GW、年末年始、年次有休(入社後、即付与/初年度の日数は入社月による)慶弔等の特別有給、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- 住友ファーマ株式会社
- 業種
- 医薬品・化粧品(メーカー)
- 事業内容
- 「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する。」を理念とし、「Patient First」 「Always with Integrity」 「One Diverse Team」をグループのバリューとする医療用医薬品メーカーです。
2005年10月1日、「大日本製薬株式会社」と「住友製薬株式会社」の合併により誕生し、2022年4月1日、「大日本住友製薬」から、「住友ファーマ」へ社名変更しました。
当社は、アンメット・メディカル・ニーズの高い精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬、非医薬等の研究開発に積極的に取り組んでいます。創薬研究においては、トランスレーショナル研究、バイオマーカー研究およびモダリティ技術において独自性の高い創薬基盤を更に強化するとともに、データ駆動型創薬を推進し、病態の本質を捉えた開発候補品目を継続的に創出することを目指し、自社研究に加え、アカデミアやベンチャー企業との共同研究など、あらゆる方法で最先端の技術を取り入れています。
合併以来、「事業のグローバル化」を積極的に推進し、北米においては、非定型抗精神病薬「ラツーダ」の自社開発、自社販売体制の構築に取り組んだ結果、「ラツーダ」は約2,000億円を売り上げるブロックバスターへと成長し、海外売上収益比率66%を超えるグローバル企業へと成長しました。「ラツーダ」の2023年2月での米国における独占販売期間の終了に伴い、大幅な売上収益の減少が見込まれますが、2021年以降に米国で発売した大型化を期待する3製品「オルゴビクス」、「マイフェンブリー」、「ジェムテサ」の販売拡大やコスト削減により、この難局を乗り越えるとともに、精神神経領域や再生・細胞医薬分野などにおける新製品の上市により持続的な成長を目指しています。