【西新宿五丁目駅】薬事申請（体外診断用医薬品や医療機器） 英語・韓国語活かす 残業10h程度【dodaエージェントサービス 求人】
株式会社マルコム ［人材紹介求人］
- 正社員
- 学歴不問
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 残業が少ない
- 英語を使う
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2026/07/09 更新日:2026/07/23
仕事内容
【西新宿五丁目駅】薬事申請（体外診断用医薬品や医療機器） 英語・韓国語活かす 残業10h程度
【開発力・独自性に強みを持ちニッチトップクラスメーカー／年間休日122日／独身寮あり／新型コロナウイルス抗原検査キットやDNA検査機器など展開】
職務概要：
新型コロナウイルス抗原検査キットの販売をはじめとしDNA・医療関連機器の開発・製造・販売などの事業を行う当社にて、薬事申請業務を担当いただく方を募集しています。
職務詳細：
（1）体外診断用医薬品の薬事申請業務
（2）医療機器の薬事申請業務
（3）医療機器製造販売の品質保証・安全管理・製造管理の業務 など
・当社の製品は韓国から輸入しているため英語(場合によっては韓国語)を日本語に訳した内容で書類を作成し、薬事申請を行います。
・申請が落ち着いた際は、お客様に商品を販売する仕事や関連する研究開発などにも携わっていただくことも可能です。
組織について
・従業員交流が活発で風通しの良い環境です。
・残業は原則としてなし、繁忙期は10時間程/月で勤続年数も10年以上の方が殆どと男女問わず定着率の高い職場です。
当社について
当社は各種科学センサーと画像処理システムを応用した製品や、コロナ抗原検査キット、DNA関連機器、LED生産システムの開発・製造・販売を行う会社です。
医療機器（測定器等）・理化学機器・粘度計・バイオ関連機器等を取り扱っております。
会社／求人の魅力：
独自性のある特許製品を多く取り扱う、アイディアを形にする技術会社として強みを持っており、最大手のメーカーともお取引があります。
開発型の企業で様々な分野での技術力があり、特許性の高い製品を販売しています。特許製品は大手電子機器メーカーのほとんどに使われており世界標準になっているほどです。
他社の真似ではなく、自分たちの製品を作るという考えを持つ社長のもと、一気通貫で自社内で賄うことができることも強みです。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
募集要項
- 応募資格
- 学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
必須条件：
・薬事申請のご経験
・英語もしくは韓国語の能力をお持ちの方
・RAについての理解
＜語学力＞
歓迎条件：英語中級、韓国語（ハングル）中級
＜語学補足＞
英語もしくは韓国語の能力をお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- ＜予定年収＞
400万円〜570万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：260,000円〜380,000円
＜月給＞
260,000円〜380,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
昇給：年1回（4月）
賞与：年2回（7月・12月 昨年度実績：計約3ヶ月分）
※役職手当あり
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、同社規定により決定致します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
＜勤務地詳細＞
本社 営業分室
住所：東京都渋谷区本町4-12-7 泉西新宿ビル5階
勤務地最寄駅：都営大江戸線／西新宿五丁目駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
- 交通
- ＜転勤＞
無
- 特徴
- 社会人経験10年以上歓迎
- 学歴不問
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 残業が少ない
- 英語を使う
- 年間休日120日以上
- 社宅・家賃補助制度
- 退職金制度
- 産休・育休取得実績あり
- 勤務時間
- ＜勤務時間＞
9:00〜18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分（12:00〜13:00）
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
月平均残業時間：10時間程度
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限3万円
家族手当：家族手当あり
寮社宅：独身寮(有料、年齢制限あり)
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：勤続1年以上
＜定年＞
60歳
再雇用制度あり(65歳まで)
＜育休取得実績＞
有
＜教育制度・資格補助補足＞
現場でのOJTが基本となります。
＜その他補足＞
確定給付年金
保養所(蓼科・苗場)
通勤手当(上限30,000円/月)
各種社会保険完備
企業年金加入(確定給付企業年金)、他に加算分のiDeCo対応も可
退職金制度(勤続1年以上)
共済会(一律)
独身寮(有料、年齢制限あり)
保養所所有
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
- 休日・休暇
- 週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日
土日祝他 企業カレンダーによる
年末年始休暇/夏季休暇/有給休暇/出産・育児休暇
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
（1）ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
（2）採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
（3）求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
（4）ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- 株式会社マルコム
- 業種
- 医薬品・化粧品(メーカー)
- 事業内容
- 事業内容：
各種科学センサーと画像処理システムを応用した製品やシステムの開発・製造・販売。
DNA関連機器の開発・製造・販売。LED生産システムの開発・製造・販売。医療機器製造販売、体外診断薬販売。
主要商品：
リフローチェッカー / 粘度計 / 比重計 / LED生産関連装置 / 静止型リフロー装置 / 撹拌機 など
主な特許：
核酸抽出器 / 粘度計 / 分光光度計 / 真空混練脱泡装置 / 発光特性測定装置 / 微量液体吐出装置 など
登録：
第3種医療機器製造販売業 / 医療機器製造業 / 体外診断用医薬品製造販売業 / 体外診断用医薬品製造業
ISO9001/ISO13485
ビジョン：
走り続けるアイデア、それはたゆまぬ開発精神です。品質管理の役に立ちたい、そんな気持ちが私達のアイデアに走る原動力を与えます。
かつて私達はフラックスの比重管理装置を開発し、プリント基板の生産工程に一大革命を巻き起こしました。
今、私達の作った粘度計は、ソルダペーストの粘度測定標準器となり、品質管理に役立っています。
最近は環境関連技術、画像処理技術、ＰＣソフト技術を中心としてこれら応用製品が品質管理の維持に大いに役立っています。
よりよい品質管理を行いたい、そんな人々の声に答えようと私達は考えます。簡単な管理、ローコストでの管理、そして何よりも正確な管理の為にセンサーとコントローラを役立てたい、それが私達を常に動かす力です。マルコムのアイデアは、常に走り続けます。