【東京】臨床開発(治験運営担当) 女性医療のパイオニア/バイオシミラー展開【...

富士製薬工業株式会社

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【東京】臨床開発(治験運営担当) 女性医療のパイオニア/バイオシミラー展開【dodaエージェントサービス 求人】

富士製薬工業株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 35歳以上も歓迎
  • 残業が少ない
  • 東京23区、その他東京都

掲載開始日:2026/07/09 更新日:2026/07/09

仕事内容

【東京】臨床開発(治験運営担当) 女性医療のパイオニア/バイオシミラー展開

【業務概要】
当社臨床開発部門において、治験の円滑な推進を支える「治験運営担当」を募集いたします。本ポジションは、スタディーチームの一員として、治験全体の進行管理や各種オペレーションの調整・運営を担い、プロジェクトを安定的に推進する中核的な役割を担っていただきます。
社内外の関係者(モニタリングリーダー、CRA、各種ベンダー等)と連携しながら、進捗管理やドキュメント整備、リスク管理、会議運営など幅広い業務に携わっていただきます。単なるサポートにとどまらず、治験全体を俯瞰しながら主体的に課題解決を推進いただくことを期待しています。
また、本ポジションでは、実務を通じて治験運営に関する専門性を高めながら、将来的にはプロジェクトをリードする立場へとステップアップいただくことも可能です。臨床開発の中核を担う人材として成長したい方にとって、大きなやりがいと成長機会のあるポジションです。

【業務詳細】
医薬品開発に係る治験運営業務全般
治験運営管理:
・スタディーチームミーティング運営
・リスクマネジメント試験担当者
・セントラルモニタリング試験担当者
・治験薬管理担当者(RTSM/IWRSの担当も含む)
・モニタリング業務の管理・サポート(CTA業務)
・契約書関係(リーガルチェック・稟議・捺印)
・ドキュメント作成・ドキュメントQC
・進捗管理
GCP共通項目や臨床開発部の運営:
・SOP新設・改定時の対応
・CAPA管理事務局

【配属部署】
研究開発本部 臨床開発部 臨床開発グループ 臨床開発二課
リーダー+メンバー4名の5名体制です。
残業時間:10〜20時間程度
リモート:週2〜3回程度(ご入社後しばらくは出社メインの可能性があります)

富士製薬工業について
富士製薬工業は女性医療領域をコアとして、女性のライフステージに寄り添う製品を提供するスペシャリティファーマです。今後の成長シナリオとしては、バイオシミラー事業、女性医療領域、グローバルCMO事業に定め、中長期的な成長戦略を描いております。安定成長を目指す収益事業と、新たな領域の開拓を図る挑戦的な新規事業が両立する環境であり、安定性と挑戦の両立を図りたいという方にはマッチする環境であると考えております。

変更の範囲:会社の定める業務

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
必須要件:
製薬企業またはCROにおいて、以下(1)(2)のいずれも満たす方
(1)CRA(臨床開発モニター)の実務経験(3年以上)
(2)以下いずれかの業務領域における実務経験(3年程度)
・QMS
・DM(データマネジメント)
・ベンダーコントロール
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
600万円〜800万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):350,000円〜500,000円

<月給>
350,000円〜500,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。
昇給:年1回(2025年度実績2.74%)
賞与:年2回(2025年度実績4ヶ月分)
※求人票記載の年収は、定期賞与約4ヶ月分+業績連動型賞与1.5ヶ月分で計算

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都千代田区三番町5-7 泉館文人通り6F
勤務地最寄駅:半蔵門線/半蔵門駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所
交通
<転勤>
当面なし
現状、転勤は想定しておりません。

<オンライン面接>
特徴
  • 社会人経験10年以上歓迎
  • 35歳以上も歓迎
  • 残業が少ない
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 退職金制度
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性管理職登用実績あり
  • 働くママ在籍
  • 女性が活躍
勤務時間
<勤務時間>
8:30〜17:00 (所定労働時間:7時間30分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<その他就業時間補足>
残業時間:平均10〜20時間程度
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:交通費全額支給
家族手当:第一子:19,500円  第二子以降:5,500円
住宅手当:借り上げ社宅適用の際は支給なし
社会保険:社会保険完備
退職金制度:前払退職金または確定拠出型年金のいずれかを選択

<定年>
65歳

<育休取得実績>


<教育制度・資格補助補足>
OJT研修を想定しております。

<その他補足>
借上社宅制度(満期6年、転居を伴う異動でリセット)
退職金制度(前払退職金または企業型確定拠出年金のいずれかを選択)
総合福祉団体定期保険(遺族弔慰金)
従業員持株会制度
財形貯蓄制度
永年勤続表彰
サークル活動
レクリエーション補助
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
試用期間中の給与・条件等の変更はございません。
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数122日

夏季休暇(3日)、年末年始休暇(7日)、慶弔休暇、有給休暇(3ヶ月後に最大10日間付与)、特別休暇

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
富士製薬工業株式会社
業種
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容
事業内容:
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)を行っています。女性医療・急性期領域に特化し、安定して成長している製薬メーカーです。健康を願う人々、医療に関わる人々、医薬品に関わる人々をお客様とし、産婦人科領域治療薬・体外診断薬全般、急性期病院疾患診断・治療薬(注射剤)、医薬品と健康に関わる情報を提供することで社会に貢献しています。生産体制についてもホルモン剤の錠剤工場が竣工し、より一層の品質向上と増産に向けた体制を整えています。領域に特化した取り組みにより業績は好調で、営業利益、経常利益ともに安定的な成長を継続しています。

2024年トピックス:
【女性医療領域】
2024年9月、月経困難症治療剤として「アリッサ配合錠」が製造販売承認を取得、11月に薬価収載後、12月より販売を開始しております。本剤は当社がEstetra SRL社から導入した、本邦で初めて天然型エストロゲンのエステトロール(E4)とドロスピレノンの配合剤です。エステトロール(E4)は、日本における新規有効成分であり、エストロゲンの受容体に選択的に作用することが確認されております。また、タイに所在するグループ会社OLICは、11月にタイ国内で販売する「Nextstellis」の「月経困難症」の効能又は効果の追加承認を取得しました。「Nextstellis」は日本で販売するアリッサ配合錠と同成分の医薬品で、タイにおいては2023年4月より「避妊」の適応で販売を開始し、2025年1月からは病院及び薬局での販売も認められています。
【バイオシミラー】
2025年9月にバイオシミラー3製品につき、製造販売承認を取得いたしました。 当社は2018年11月にAlvotech社(本社:アイスランド)との間でパートナーシップに合意しており、3製品は同社と条件合意したバイオシミラーパイプラインの製品です。日本市場において高品質なバイオシミラーをいち早く患者さまにお届けし、医療現場や医療経済においても今まで以上に貢献できるよう、引き続き取り組んで参ります。
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