【新宿】安全性情報管理（PV）管理職候補 症例評価・集積評価担当 裁量大／長期収載品特化の製薬会社【dodaエージェントサービス 求人】
ＬＴＬファーマ株式会社 ［人材紹介求人］
- 正社員
- 転勤なし
- 英語を使う
- 管理職・マネジャー
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2026/07/13 更新日:2026/08/05
仕事内容
【新宿】安全性情報管理（PV）管理職候補 症例評価・集積評価担当 裁量大／長期収載品特化の製薬会社
【長期収載品（ロングライフ医薬品）の承継・安定供給を担う製薬企業／残業10〜20h／年間休日123日】
患者様に長年使用されている医薬品を継続してお届けするためには、安全性情報の適切な収集・評価・管理が不可欠です。
本ポジションでは、症例評価や集積評価を中心に、製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いなど安全性情報移管・運用構築にも携わることができます。
少数精鋭組織のため、一人ひとりの裁量が大きく、幅広いPV業務経験を積みながら、マネージャーとして経営に近い立場で事業運営に貢献いただける環境です。
業務内容
主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。
・症例評価関連業務
・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
・詳細調査関連業務
・個別症例等に起因する措置立案
・評価症例に関する当局照会対応
・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)
＜集積評価関連業務＞
・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
・集積情報に起因する措置立案。
・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
・海外提携会社によるAudit対応(集積評価)
＜その他＞
・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
・自己点検業務／記録保存業務(応相談)
組織構成
安全性情報部長1名(60代)、3名正社員(60代2名、50代1名)、2名業務委託(60代・70代)です。
少数精鋭な組織ですので、風通しが非常によいです。上下関係もフラットで、社長への提案も活発に行われており、裁量のある環境で就業が出来ます。
働き方
在宅勤務・リモートワーク相談可
入社後に上長と確認の上、週5勤務の方は2日まで在宅勤務での就業が可能です。
（現在週2回を上限、2025年6月末現在の社内規定であり、今後は情勢を見極めた上で変更される可能性有）
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
募集要項
- 応募資格
- ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
必須条件：
・医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上（症例評価を特に重視）
・副作用DB使用経験
・GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
・PCスキル：Excel、Word、PowerPoint、Teams等の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル：業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力
歓迎条件：
・GPSP関連業務(再審査関連業務)の経験
＜語学力＞
必要条件：英語中級
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- ＜予定年収＞
788万円〜1,182万円
＜賃金形態＞
年俸制
＜賃金内訳＞
年額（基本給）：6,521,000円〜9,782,000円
＜月額＞
543,416円〜815,166円（12分割）
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
無
＜給与補足＞
インセンティブ1,359,000〜2,038,000円が含まれます。
＜インセンティブの補足＞
（1）会社業績(EBITDAベース)が100％達成され且つ（2）個人評価で平均値(B)が達成された際に2.5ヶ月分のインセンティブとなります
昇給年1回
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
- 交通
- ＜勤務地補足＞
入社後に上長と確認の上、週5勤務の方は2日まで在宅勤務での就業が可能です。
(現在週2回を上限、2025年6月末現在の社内規定であり、今後は情勢を見極めた上で変更される可能性有)
＜転勤＞
無
原則無し
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート）
- 特徴
- 社会人経験10年以上歓迎
- 転勤なし
- 原則定時退社
- 英語を使う
- 管理職・マネジャー
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 退職金制度
- 産休・育休取得実績あり
- 女性管理職登用実績あり
- 働くママ在籍
- 女性が活躍
- 勤務時間
- ＜標準的な勤務時間帯＞
8:50〜17:30
時間外労働有無：無
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし
＜育休取得実績＞
有
＜教育制度・資格補助補足＞
・現場でのOJTになります
・業務に必要な資格取得の補助があります
＜その他補足＞
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
- 休日・休暇
- 完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇20日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数123日
・年間有給休暇20日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
・夏季特別休暇(3日間)、年末年始休暇
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
（1）ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
（2）採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
（3）求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
（4）ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- ＬＴＬファーマ株式会社
- 業種
- 医薬品・化粧品(メーカー)
- 事業内容
- 事業内容
同社は長期収載品に特化した医薬品製造販売業です。同社が販売する長期収載品は、長い期間にわたり患者さんに処方され、再審査/再評価期間に集積されたデータで有効性と安全性が証明された医薬品です。
創薬から育薬を経た製品とともに、品質および有効性・安全性に関わる蓄積されたデータを引き継ぎ、オリジナル製剤の信頼性を維持した製品の安定供給に努めます。
服用し慣れた薬剤を求める患者さんや、有効性・安全性を熟知されている医療機関のご要望にお応えできるよう、これからも品質の維持と安定供給及び安全性情報の収集と提供を確保し、患者さんの健康増進に寄与致します。
現在はアステラス製薬と長期収載品16製品譲受に関する契約を締結し、販売を展開しております。
今後は新薬開発メーカーとの業務提携を広げ、患者さんのQOL向上に向けさらなる規模拡大が予想されます。