【茨城/筑西市】<工場勤務>医薬品の品質保証(出荷判定やGMP適合性調査など...

日本ケミファ株式会社

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【茨城/筑西市】<工場勤務>医薬品の品質保証(出荷判定やGMP適合性調査など幅広く担当) 異業界歓迎【dodaエージェントサービス 求人】

日本ケミファ株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 35歳以上も歓迎
  • 茨城県

掲載開始日:2026/08/27 更新日:2026/08/27

仕事内容

【茨城/筑西市】<工場勤務>医薬品の品質保証(出荷判定やGMP適合性調査など幅広く担当) 異業界歓迎

【東証スタンダード上場/日本ケミファG*ジェネリック医薬品製造メーカーへ出向/残業20h以内/ベテラン社員在籍 スキルが磨ける環境】

職務内容:
医薬品の品質保証業務全般をお任せします。

<具体的な業務内容>
・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用
・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応
・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応
・製品標準書や手順書類の作成や照査

魅力ポイント:
・主な製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。
・監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。
・要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあります。

福利厚生:
・家族手当あり
・住宅補助あり
・社宅制度あり

配属部署:
日本薬品工業株式会社 つくば工場 品質保証課
※日本ケミファ株式会社にて採用後、日本薬品工業株式会社へ出向となります。
<住所>茨城県筑西市藤ケ谷799-1
<事業内容>医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造

16名(課長1名、係長2名、メンバークラス13名)
※経験のあるベテラン社員も在籍しており、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に取り組んでいます。

日本薬品工業株式会社について:
ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。

【つくば工場について】
1977年に操業を開始、グループの主力製造所として、約9万平方メートルの広大な敷地の中で、主に内服固形製剤の製造やISO13485の認証も取得した体外診断薬の製造を行っています。

変更の範囲:会社の定める業務

チーム/組織構成

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
必須条件:
・品質保証または品質管理のご経験(3年以上)
※GMP、非GMPは問わない

歓迎条件:
・医薬品GMP、医薬品GQPのご経験(3年以上)
・医薬品、化粧品、食品にて、品質保証、品質管理、製造、薬事、開発、生産技術のご経験
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
360万円〜790万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):220,000円〜580,000円

<月給>
220,000円〜580,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※前職・経験を考慮の上、年収を提示させていただきます。
・賞与年2回(昨年度実績/4.3ヶ月(年間))
・昇給年1回


賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
茨城県
<勤務地詳細>
日本薬品工業株式会社(つくば工場)
住所:茨城県筑西市藤ケ谷799−1
勤務地最寄駅:常総線/黒子駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所
交通
<勤務地補足>
※車通勤を基本想定としています

<転勤>
当面なし
基本的にはございませんが、総合職のため発生する可能性もございます。

<オンライン面接>
特徴
  • 35歳以上も歓迎
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 社宅・家賃補助制度
  • 退職金制度
  • 産休・育休取得実績あり
勤務時間
<勤務時間>
8:45〜17:30 (所定労働時間:7時間45分)
休憩時間:60分(12:00〜13:00)
時間外労働有無:有
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:上限150,000円/月
家族手当:補足事項なし
住宅手当:補足事項なし
寮社宅:社宅制度あり
社会保険:各種社会保険完備
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:勤続満2年以上の方が対象

<定年>
60歳

<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)

<教育制度・資格補助補足>
 

<その他補足>
従業員持株会
共済会
財形貯蓄制度
退職年金制度(確定給付企業年金、確定拠出年金)
社員貸付制度
LTD制度
総合医療保険
<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし

<試用期間>
3ヶ月
試用期間中も、待遇に変動はありません。
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇4日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数126日

創立記念日(6/16)、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇(就業初日から付与)、特別休暇

完全週休2日制
注意事項
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 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
日本ケミファ株式会社
業種
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容
概要:
高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。
事業内容詳細:
(1)医薬品事業:内科、整形外科、泌尿器科領域を中心にMRが情報提供を通じ、顧客との信頼関係を築いています。近年の高齢化にともなう医療費の抑制、患者さんの医療費負担の軽減に役立つ高品質なジェネリック医薬品の提供に努めております。
(2)臨床検査薬事業:予防医学のさらなる発展を目指しています。自社開発品であるアレルギー検査薬についての検査項目を増加させて、製品の魅力を高めるとともに、アレルギー測定装置の市場への急速なシェア拡大を推進していきます。
(3)ヘルスケア事業:健康食品や医薬部外品の商品開発、販売を行っています。医薬品メーカーという強い信頼とノウハウを十二分に活かした付加価値のある製品開発により、生活者の皆様のニーズに的確に応えていくよう努めています。
特徴:
特長あるオリジナル薬の製造・販売に加え、2000 年以降はジェネリック医薬品を事業の柱として位置づけ、その開発・製造・販売にいち早く取り組んできました。新薬とジェネリック医薬品を扱う兼業メーカーの中では、ジェネリック医薬品の開発から製造、販売までの全てをグループ内で一貫して手掛けている数少ないメーカーの1 つです。
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