【東京/飯田橋駅すぐ】品質マネジメント責任者 英語力を活かせる 製薬会社を総合的に支援するCRO【dodaエージェントサービス 求人】
イーピーエス株式会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 35歳以上も歓迎
- 管理職・マネジャー
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2026/09/17 更新日:2026/09/17
仕事内容
【東京/飯田橋駅すぐ】品質マネジメント責任者 英語力を活かせる 製薬会社を総合的に支援するCRO
【製薬会社またはCROにおいて、GxP領域(主にGCP)でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験をお持ちの方へ】
職務内容
・CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ(国際標準のSOP、システム、GxP監査等)構築・維持の責任者を実施いただきます。
・国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreement(品質保証契約/品質協定)に基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。
仕事の魅力
・本社として、品質マネジメントの戦略・方針の立案・実行に携わることで、臨床開発全般の幅広い経験・実績を積むことができ、中長期的なキャリア形成が可能です。
・CRO業務の基盤となるインフラ構築・維持の責任者を担い、また国内外治験依頼者・パートナーCROのQA/QM責任者とのディスカッションにより、国際標準のQA/QM基準に触れることが可能です。
契約社員の詳細
・初回契約期間:1年
・契約の更新:有(業務習熟度・勤務実績等に応じて更新)
・更新上限:無
必須条件の続き
・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方
・規制当局による査察対応経験者歓迎
当社について
当社は、製薬企業のパートナーとして医薬品開発のあらゆるプロセスを支援するCROです。法令を遵守したモニタリングやデータ処理・解析を通じ、医薬品開発を多角的に支えています。
消化器系、泌尿器系、呼吸器系、婦人科系、血液、がん領域など幅広い疾患領域に対応しており、豊富な実績を有しています。
特にオンコロジー領域においては、第I相から第IV相までの臨床試験を多数手がけ、高度な専門性を強みとしています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
必須条件:全て必須
・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域(主にGCP)でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験 5年以上
・品質マネジメントのインフラ(国際標準のSOP、システム、GxP監査等)の構築・維持に携わった経験
・国際標準の品質マネジメント活動に従事した経験
・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成及びレビュー経験
※必須条件の続きを職務内容欄に記載
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
900万円〜1,200万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):538,000円〜756,000円
<月給>
538,000円〜756,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
無
<給与補足>
・経験・能力・資格等考慮し、当社規程に則して決定します。
【昇給】年1回(10月)
【賞与】年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
勤務地最寄駅:JR総武線/飯田橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
- 交通
- <転勤>
当面なし
当面の転勤は想定していません。
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可
<オンライン面接>
可
- 特徴
- 社会人経験10年以上歓迎
- 35歳以上も歓迎
- 原則定時退社
- 管理職・マネジャー
- 研修制度充実
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 退職金制度
- 女性管理職登用実績あり
- 働くママ在籍
- 女性が活躍
- 勤務時間
- <標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:30
時間外労働有無:無
<その他就業時間補足>
フレックスタイム制(コアタイム/11:00〜14:00)
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:補足なし
退職金制度:満3年以上勤務した後に退職した場合
<定年>
60歳
<副業>
可
<教育制度・資格補助補足>
OJT、階層別研修等
<その他補足>
【諸手当】役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
【休日休暇】産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等
【福利厚生】育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
<雇用形態補足>
管理監督者
期間の定め:無
検討の結果、諸条件等により契約社員でのオファーとなる可能性もあります。※詳細は職務内容欄に記載
<試用期間>
5ヶ月
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇1日〜11日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数125日
フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- イーピーエス株式会社
- 業種
- その他業種
- 事業内容
- 事業概要:CRO(Contract Research Organization:医薬品開発業務受託機関)事業を展開する日本国内の最大手の1社です。売上げ、経常利益ともに常に上位に位置し、高い実績と信頼を得ています。
社名のEPSは「Ever Progressing System」の頭文字で、「日々前進する仕組み」であり続ける、という理念から生まれました。
サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
特徴:近年増加するアジアンスタディやグローバル治験が全受託件数の6割を占め、疾患領域別ではオンコロジーが約3割を占めるのが大きな特徴です。リピートオーダーは特にオンコロジー領域に多く、「ガンと言えばEPS、EPSと言えばガン」と言われる所以です。人財(”人が財産”との考え)教育も社内外から評価が高く、モニタリング、データマネジメント、解析などあらゆるステージにおいて高品質なサービスが提供できており、更に、価値あるソリューションの創出を通じて健康産業の発展に貢献すべく、フルサービス体制を構築しています。