【日本橋】安全性情報担当※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー/在宅勤務可【dodaエージェントサービス 求人】
サスメド株式会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 35歳以上も歓迎
- 転勤なし
- 残業が少ない
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2026/09/07 更新日:2026/09/07
仕事内容
【日本橋】安全性情報担当※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー/在宅勤務可
業務内容:
GVP省令等の規制に対応し、以下の業務を遂行いただきます。品質保証、事業部門など社内各部署との連携が重要となります。
【安全性情報の管理業務】
・安全性情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案
・添付文書の制定・改定
・リスク分析の実施
・国内当局(PMDA)への対応
・GVP/GCP省令に基づく業務の遂行
【品質管理業務】
・品質に関する情報の国内品質業務責任者への文書報告
・GVP/QMS省令に基づく業務の遂行
本ポジションの魅力:
販売後の医薬品と治験(市販前)の双方を経験されている方は多くないかと思いますので、当社にてスキルの幅を広げることも可能です。将来的に品質管理チームから独立した新チームを立ち上げる可能性があり、その際にはチームマネージャーとして組織を牽引していただくことを期待しています。
当社について
当社では薬の代替で保険適用対象となる不眠症改善の治療用アプリの開発、薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。社名のサスメドに表現されている通り、「Sustainable Medical」の実現を目指しており、「大きな社会課題である医療分野の課題に貢献したい」「自らの専門性や知見を活かし、新しいソリューションを生み出していきたい」「責任と裁量をもって仕事を推進したい」という思いをお持ちの方に活躍いただける環境が整っています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
必須要件
・製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGVP対応経験(不具合報告経験3年以上)
・薬機法、QMS・GVP・GCP等省令の知識
歓迎要件
・医薬品安全性データベース(ClinicalWorks/Argus/パーシヴAce/ARIS等)を操作した経験
・外部監査対応経験
・英語スキル(英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンスおよび文献が読解できるレベル)
・安全管理責任者の経験
・品質保証業務の経験
・内部監査およびリスクマネジメント経験
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
600万円〜1,000万円
<賃金形態>
年俸制
<賃金内訳>
年額(基本給):4,439,400円〜8,878,800円
固定残業手当/月:130,050円〜180,000円(固定残業時間45時間0分/月)
超過した時間外労働の残業手当は追加支給
<月額>
500,000円〜919,900円(12分割)(一律手当を含む)
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※ご経験に応じて応相談
昇給:有
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
本社(ビル名更新済)
住所:東京都中央区日本橋本町3-7-2 日本橋本町昭和通りビル
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
- 交通
- <転勤>
無
転居を伴う転勤はございません。
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週3日リモート・在宅)
<オンライン面接>
可
- 特徴
- 社会人経験10年以上歓迎
- 35歳以上も歓迎
- 転勤なし
- フレックス勤務
- 残業が少ない
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 産休・育休取得実績あり
- 女性管理職登用実績あり
- 働くママ在籍
- 女性が活躍
- 勤務時間
- <労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00〜18:00
<その他就業時間補足>
平均残業時間:20時間程度/月
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
<各手当・制度補足>
通勤手当:交通費全額支給(社内規定に準ずる)
社会保険:社会保険完備
<定年>
60歳
<副業>
可
<育休取得実績>
有
<教育制度・資格補助補足>
業務に必要なPC及び周辺機器、書籍等は希望に添えるよう準備しております
<その他補足>
社会保険完備
ストックオプション制度(評価制度に準ずる)
フリードリンク(社内自販機無料)
インフルエンザ予防接種費用会社負担
スポーツクラブ優待制度
業務に必要なPC及び周辺機器、書籍等は希望に添えるよう準備しております
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
試用期間中の給与・条件等の変更はございません。
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇1日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数120日
休暇休日
土日、祝日、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇、子の看護等休暇(年間5日)、その他
※有給休暇は入社月に応じた日数を入社当日に付与。もしものときも安心です。
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- サスメド株式会社
- 業種
- その他専門コンサル
- 事業内容
- 事業内容:
サスメドは、2015年創業のベンチャー企業です。治療用のスマートフォンアプリ開発と、医薬品の臨床試験や研究開発の効率化のためのシステム開発を事業として展開しています。