【滋賀県甲賀市】医薬品製造工場における品質保証リーダ(GMP責任者候補)プライム上場G/年休123日【dodaエージェントサービス 求人】
キョーリン製薬グループ工場株式会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 残業が少ない
- 滋賀県
掲載開始日:2026/09/14 更新日:2026/09/14
仕事内容
【滋賀県甲賀市】医薬品製造工場における品質保証リーダ(GMP責任者候補)プライム上場G/年休123日
創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループの生産機能の中核として医薬品の製造受託、試験を運営しています。GMPの高度化を進め、グローバルな基準をクリアした生産体制を徹底。土日祝休み/清潔環境/食堂あり
募集の背景
将来の組織強化と世代交代を見据えた次世代リーダーの募集です。将来の『GMP責任者』および『QA部門のマネジメント』を担っていただくコア人材(正社員)として早期に裁量を持ってご活躍いただける環境です。
業務内容:
医薬品製造工場におけるGMP管理基準に基づき、品質保証業務全般および現場実務のリードをお任せします。
具体的には、、、
・GMP省令に基づく品質保証体制の運用・維持(製造所の適正管理)
・逸脱管理、変更管理、品質等に関する情報・CAPA(再発防止策)の運用・承認
・出荷判定支援および市場出荷に関わる実務(製造記録・検査結果の確認)
・PMDA・自治体等のPMDA/FDA査察・行政調査への対応、および顧客監査対応
・バリデーション評価、品質標準書などのGMP文書作成・改訂・管理
・業務指示・進捗管理(将来的にはマネジメント層への昇格を期待)
滋賀工場について:
滋賀工場では、医薬品の錠剤、顆粒、点鼻等の製剤や包装を取り扱っています。
働く魅力:
・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。
・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均15h程度。
残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。
・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを
支える制度が充実しております。
当社の特徴:
・キョーリン製薬グループならではの高い技術と設備、経験を活かし、世界基準の生産体制で
高品質な医薬品の安定供給を維持しています。この継続に向けて安定的かつ長期的に勤務できる
環境や制度を整えております。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
<応募資格/応募条件>
必須条件:
・医薬品工場(製薬・原薬・CMO等)での品質保証(QA)実務経験(目安5年以上)
・GMP基準に基づく実務(逸脱・変更・査察対応のいずれかを主導した経験)
・品質責任者などの責任者経験(もしくはそれに準じる現場リード経験)
歓迎条件:
・薬剤師免許の保有(医薬品製造管理者の要件を満たす方)
・医薬品製造部門や品質管理部門(QC)の管理経験者
・外部査察(PMDAや海外査察)の受査主導経験
・英語力(ビジネスレベルでの文書読解・海外査察対応経験)
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
550万円〜750万円
<賃金形態>
月給制
経験・能力等を考慮の上、適宜決定致します
<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円〜400,000円
<月給>
300,000円〜400,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※目安の年収であり、選考を通じて上下する可能性がございます。
※能力・経験等を考慮の上、同社規定により優遇
昇給・賞与:昇給1回(7月)、賞与年2回(7月・12月)
経験・能力等を考慮の上、適宜決定致します
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 滋賀県
<勤務地詳細>
滋賀工場
住所:滋賀県甲賀市水口町笹が丘1番地4
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所
- 交通
- <転勤>
当面なし
※将来的には、キャリアアップのため転勤をすることがあります。 転勤の期間は2年程度で、本人のライフスタイルも考慮します。
<オンライン面接>
可
- 特徴
- 社会人経験10年以上歓迎
- 残業が少ない
- 研修制度充実
- 年間休日120日以上
- 社宅・家賃補助制度
- 退職金制度
- 産休・育休取得実績あり
- 女性管理職登用実績あり
- 働くママ在籍
- 女性が活躍
- 勤務時間
- <勤務時間>
8:25〜17:00 (所定労働時間:7時間50分)
休憩時間:45分
時間外労働有無:有
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:会社規定に基づき支給
家族手当:会社規定に基づき支給
住宅手当:会社規定に基づき支給
寮社宅:補足事項なし
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし
<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)
<教育制度・資格補助補足>
通信教育(自己啓発援助制度)
GMP研修
階層別研修
統轄職研修
<その他補足>
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:会社規定に基づき支給(上限10万円/月)
家族手当:会社規定に基づき支給
住宅手当:会社規定に基づき支給
寮社宅:補足事項なし
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
試用期間中の条件の変動無
- 休日・休暇
- 週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数123日
年間123日/(内訳)週休2日制(土日祝日)、年末年始・夏季休暇 ※2025年度実績(125日)
年次有給休暇(12日〜20日※初年度は入社月により変動)、特別休暇 他
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- キョーリン製薬グループ工場株式会社
- 業種
- 医薬品・化粧品(メーカー)
- 事業内容
- 事業内容:
・医薬品の製造及び試験等
当社について:
・キョーリン製薬グループ工場株式会社は、「キョーリンは生命を慈しむ心を貫き、人々の健康に貢献する社会的使命を遂行します」というキョーリン製薬グループ共通の企業理念の下、「お客様に喜ばれ、信頼される」医薬品製造受託会社を目指して、キョーリン製薬グループ内の異なる特徴を持つ3つの工場を統合し、2018年4月に操業を開始いたしました。
・キョーリン製薬グループ及びグループ外のお客様より医薬品の製造を受託しています。幅広いニーズに、真摯にきめ細かく対応することで、国内外のお客様から信頼される会社を目指しています。