【埼玉県越谷市】医療機器薬事 品質保証経験を活かせる／残業20h程度／医療用特殊針で世界シェア30%【dodaエージェントサービス 求人】
株式会社ユニシス ［人材紹介求人］
- 正社員
- 未経験OK
- 35歳以上も歓迎
- 転勤なし
- 残業が少ない
- 埼玉県
掲載開始日:2026/09/14 更新日:2026/09/14
仕事内容
【埼玉県越谷市】医療機器薬事 品質保証経験を活かせる／残業20h程度／医療用特殊針で世界シェア30%
「品質保証の経験を活かしながら、薬事領域にも挑戦してキャリアの幅を広げたい」
「国内だけでなく海外規制にも携わり、専門性を高めながら市場価値を上げたい」
上記のような方にオススメの求人です。
概要：
医療用特殊針で国内トップクラスのシェアを誇り、海外売上比率80％を超える同社にて、国内外の薬事・法規制対応業務をお任せします。
入社後は、書類整備や法規制に関する調査など比較的取り組みやすい業務から経験を積み、徐々に申請業務や監査対応へと業務領域を広げていただきます。
将来的には、新製品開発や海外規制対応など、グローバルに活躍いただくことを期待しています。
具体的な業務内容
＜入社後まずお任せする業務＞
・国内外の法規制に関する情報収集・調査
・薬事関連書類や各種申請資料の作成サポート
・規格書、文献、海外法規制文書等の確認・管理
・品質保証部門や他部署と連携した法規制対応業務
＜将来的ににお任せする業務＞
・国内外の医療機器申請業務
・ISO監査や各国規制当局、認証機関への対応
・FDA、EU MDR等の海外規制対応
・開発部門と連携した新製品の薬事戦略立案
・各国当局や認証機関との折衝業務
・海外展示会や海外顧客対応への参画
※主力製品である医療用特殊針全般（クラス分類Ⅱ〜Ⅲがメイン）を取り扱います。
当ポジションの魅力：
＜品質保証から薬事のキャリアへ＞
品質保証の経験を活かしながら、薬事申請や規制対応などの専門性を段階的に習得可能。将来的には薬事・品質の両面に強みを持つ人材を目指せます。
＜グローバルな医療機器ビジネスに携われる＞
売上の8割以上を海外が占めるため、FDAやEU MDRなど海外規制に触れる機会も豊富。英語を活用しながら国際的なキャリアを築くことができます。
＜ゆくゆくは新製品開発にも携われる＞
既存製品だけでなく、新製品開発プロジェクトにも参画可能。法規制の観点から製品化を支え、自身の仕事が事業成長に直結する実感を得られます。
ユニシスについて
医療用特殊針で世界シェア30％を誇るニッチトップメーカー。売上の8割超を海外市場で創出し、「Made in Japan」の品質で世界の医療を支えています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
募集要項
- 応募資格
- ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
＜職種未経験・業種未経験歓迎＞
必須条件：
・品質保証のご経験（目安3年以上）
・ISO関連の知識
・英文読解に抵抗がない方
歓迎条件：
・医療機器業界での経験をお持ちの方
・薬事経験をお持ちの方（FDA／MDR対応経験ある方は尚可）
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- ＜予定年収＞
400万円〜600万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：258,000円〜387,000円
＜月給＞
258,000円〜387,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※ご経験やスキルを考慮し、決定いたします。
賞与：年2回（7月・12月）
昇給：年1回
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 埼玉県
＜勤務地詳細＞
埼玉工場
住所：埼玉県越谷市西方2675-1
勤務地最寄駅：JR線／南越谷駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
- 交通
- ＜転勤＞
無
基本的に転勤は想定していません。
- 特徴
- 未経験OK
- 社会人経験10年以上歓迎
- 35歳以上も歓迎
- 転勤なし
- 残業が少ない
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 退職金制度
- 産休・育休取得実績あり
- 勤務時間
- ＜勤務時間＞
9:00〜17:30 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
平均残業：20時間程度/月
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：月額30,000円まで
住宅手当：45歳まで。管理職は55歳まで。
社会保険：社会保険完備
退職金制度：中小企業退職金共済加入
＜定年＞
60歳
＜育休取得実績＞
有
＜教育制度・資格補助補足＞
入社後は1〜1.5ヶ月程度、越谷工場にて研修を行う予定です。その後はOJT形式で業務を身につけていただきます。
＜その他補足＞
永年勤続表彰（金一封及び特別有給休暇を付与）
産前産後休業
育児・介護休業
オフィスコンビニ（本社に設置済み。工場への設置を検討中）
食事補助制度有り（個人負担額：150円/食）
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
- 休日・休暇
- 完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数126日
完全週休二日制（土日）、祝日、年次有給休暇、夏季休暇（5日）、年末年始休暇（7日）など
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
（1）ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
（2）採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
（3）求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
（4）ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- 株式会社ユニシス
- 業種
- 医療機器(メーカー)
- 事業内容
- 事業内容：
医療用特殊針のリーディングカンパニーとして、麻酔針・生検針・造影針・各種特殊針・硬膜外麻酔セット・LORシリンジといった医療機器の開発・設計・製造・販売を行っていおり、世界の人々の幸せと健康に貢献するため、さらなるマーケットシェア拡大を目指しています。その結果、欧州・豪州・北米・南米・南アフリカ・中東他、世界50ヶ国以上へ輸出を行っています。
製造品目：
脊髄くも膜下麻酔針、硬膜外麻酔針、神経ブロック針、採卵針、マイクロ注射針、硬膜外麻酔キット、L.O.R.シリンジ、バイトブロック、スパイナルシミュレータ、エピドラルシミュレータ、教育用針先モデル（麻酔科領域、一般医療領域） 等
同社の特徴：
部品も全て日本製、開発・製造・販売・アフターサービスまでを一貫して日本で行っているJapanQualityが世界で評価されています。欧米を中心とした海外での売上高は全体の約85％を占め、日本から発信できる希少な日系医療機器メーカーです。
成長戦略：
現在、海外売上の約70％がOEM製品、自社ブランド製品は約30％ですが、今後も海外へのOEM供給を中心に、自社ブランド製品の販売も強化していきます。さらに針製品以外でも、人工呼吸器用人工鼻や麻酔用フィルタなどの新製品開発を今後の成長戦略の一つとして推進しています。国内販売においても、医療領域を麻酔科のみならず消化器外科や小児科など、他メーカーとのタイアップ商品取り扱いなどにより、販売強化していきます。
経営理念
私達は人々の生命（いのち）に関わる医療器具メーカーとして全力をもってお客様が信頼できる製品とサービスを提供します。そのために常に企業努力を怠ることなく、より高い技術で品質を維持・発展させます。