【茨城/高萩】医薬品の品質保証 東証プライム上場製薬メーカー/年間休日125...

生化学工業 株式会社

情報提供元

【茨城/高萩】医薬品の品質保証 東証プライム上場製薬メーカー/年間休日125日【dodaエージェントサービス 求人】

生化学工業 株式会社 [人材紹介求人]

  • 正社員
  • 茨城県

掲載開始日:2026/09/17 更新日:2026/09/17

仕事内容

【茨城/高萩】医薬品の品質保証 東証プライム上場製薬メーカー/年間休日125日

東証プライム上場の製薬メーカー/自己資本比率約90%の安定企業/リモート可/退職金制度有/家族手当あり/年休125日

職務内容
高萩工場品質部QA室にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。
製造記録・試験記録の照査(40%)
・ラボ情報管理システム(LIMS)を用いた試験記録の照査
・製造支援システム(MES)を用いた製造記録の照査
品質文書の作成および審査(10%)
・GMP管理文書の作成、改訂
・文書管理システムを活用した手順書の改訂および審査
品質システム業務(30%)
・異常・逸脱管理
・変更管理
・CAPA管理
・品質イベント管理システムを用いた記録作成
監査関連業務(10%)
・供給者監査対応
・GMP自己点検
・内部監査対応
その他品質保証業務(10%)
・品質関連教育訓練の支援
・品質苦情対応
・行政当局対応支援
品質部門だけでなく、製造部門や品質管理部門とも連携しながら、医薬品の品質維持・向上に向けた品質保証業務を推進していただきます。

組織構成
高萩工場品質部QA室への配属です。組織は部長1名、室長1名、メンバー27名で構成されています。品質保証業務を専門とする組織であり、経験豊富なメンバーが在籍しているため、専門知識を深めながら業務に取り組める環境です。

ポジション魅力
医薬品品質保証の中核業務である記録照査や品質システム運営に携わりながら、GMPの専門知識を深められるポジションです。LIMSやMESなどのデジタルツールを活用した品質保証業務を経験できるため、医薬品業界で進展する品質管理のデジタル化に関する知識・スキルを習得できます。
また、FDA査察への対応機会があり、グローバル水準の品質保証体制に触れられる点も特徴です。分析部門や製造部門との連携を通じて、品質管理や製造管理に関する知見も幅広く身につけることができ、品質保証担当者としての市場価値向上につながる環境です。

企業概要
高品質な医薬品の安定供給を支える製造拠点において、品質保証、品質管理、製造管理の各部門が連携しながらGMPに準拠した品質体制を構築しています。品質システムの運用・改善を通じて、患者様へ安全で高品質な医薬品を届ける重要な役割を担っています。

変更の範囲:会社の定める業務

チーム/組織構成

その他プロジェクト事例

募集要項

応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
必須要件:
・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務のご経験1年以上
雇用形態
正社員
年収・給与
<予定年収>
500万円〜750万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円〜400,000円

<月給>
300,000円〜400,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※ご経験・スキル・ご年齢に応じる

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地
茨城県
<勤務地詳細>
高萩工場
住所:茨城県高萩市大字赤浜字松久保258-5
勤務地最寄駅:JR常盤線/高萩駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
交通
<転勤>
当面なし
ローテーション(転勤)の可能性もあり

<オンライン面接>
特徴
  • 社会人経験10年以上歓迎
  • 年間休日120日以上
  • 週休2日制
  • 退職金制度
  • 女性管理職登用実績あり
  • 働くママ在籍
  • 女性が活躍
勤務時間
<勤務時間>
8:20〜16:50 (所定労働時間:7時間30分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
家族手当:補足事項なし
社会保険:社会保険完備
退職金制度:確定給付企業年金、確定拠出企業年金

<定年>
60歳
定年後再雇用制度有

<教育制度・資格補助補足>
補足事項なし

<その他補足>
社員食堂有
フレックス制度
お祝い金制度(結婚、出産)
積立休暇制度
財形貯蓄
従業員持株会
共済会

 \カフェテリアプラン(共済会)では、1年間で「3万円分」のポイントが付与されます/
 旅費・映画代・スポーツ観戦・スポーツジムの会費・生命保険など、さまざまな場面で使うことが可能です!

 \家族手当が充実!/
家族手当:満22歳未満の1親等の子女1名あたり月2万円
次世代育成支援:第2子以降の子が小学校未就学の者に対し1名あたり月3万円
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
6ヶ月
※期間中の待遇に変動はありません
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇5日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数125日

土日祝休み
有給休暇  ※次年度20日付与
年末年始休暇
GW休暇
慶弔休暇
産前・産後休暇
育児休暇

完全週休2日制
注意事項
この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
 (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
 (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
 (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
 (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
 ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業情報

社名
生化学工業 株式会社
業種
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容
企業概要: 生化学工業は、糖質科学という専門分野を有しており、創業から70年以上、この領域に焦点を合わせて研究開発を推進しています。糖質科学とは、ヒアルロン酸やコンドロイチン硫酸などの複合糖質を研究する分野で、ニッチ領域での専門性を有する糖質科学のパイオニアとして、国内外の医療に貢献しています。また、医薬品の販売部門を持たず、それぞれの製品領域で強みを持つ製薬企業と販売提携しています。これにより、多くの経営資源を研究開発や製造に集中的に投じることができます。全従業員の3分の1が研究開発要員であることに加え、売上高の26%以上を研究開発費に投入していることも、研究開発を重視する当社の姿勢の表れです。
事業内容:複合糖質を中心とした医療用医薬品および医療機器等の製造・販売
風土・特徴:若いうちから仕事を任せてもらえる風土があり社員一人ひとりが専門性を持ち、意欲的に仕事に取り組んでおります。キャリア採用が全体の約4割ですが、様々な経験・カラーを持った社員が集まっている為、年齢、キャリアに関係なく意見を活発に交換できる環境があり、新卒・キャリアと分け隔てることなく一体となって働いております。人事制度の一環として、フレックスタイム制を導入することで、社員に対して自由な雰囲気作りもしております。企業規模は大きくないものの、効率的な組織体制で運営していることもあり、高い営業利益率・自己資本比率を誇っております。
製品の特徴・強み:主要製品である関節機能改善剤アルツと眼科手術補助剤オペガンは両製品とも国内シェアNo.1の製品です。
(1)アルツ:世界で初めてのヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤で、「変形性ひざ関節症」などの症状の改善に寄与します。現在まで累計3億6千万本以上の使用実績を誇るグローバルな製品です。
(2)オペガン:国内で初めてのヒアルロン酸製剤です。白内障手術の際に用いられる医薬品です。
情報提供元:

「気になる求人リスト」を使うには、無料会員登録が必要です。

会員登録