【東京/メディカルドクター】抗がん剤・ADC開発を支える安全性戦略リード/抗がん剤国内トップシェア【dodaエージェントサービス 求人】
大鵬薬品工業株式会社 [人材紹介求人]
- 正社員
- 35歳以上も歓迎
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2026/10/01 更新日:2026/10/01
仕事内容
【東京/メディカルドクター】抗がん剤・ADC開発を支える安全性戦略リード/抗がん剤国内トップシェア
求人概要
大鵬薬品では、開発品および市販製品のグローバル展開拡大に伴い、安全性評価・リスクマネジメント体制のさらなる強化を進めています。
本ポジションでは、開発品および市販製品に関する安全性情報の医学的評価、安全性シグナルの検出・評価、ならびにベネフィット・リスク評価を行っていただきます。
評価結果に基づき、適切な安全対策およびリスク最小化策を提言し、国内外の関係部門、海外グループ会社、提携会社等と連携して、患者安全の確保と適正使用の推進に貢献いただきたいです。
また、個別症例から集積評価、承認申請・市販後の安全性監視、規制当局対応まで、製品ライフサイクルを通じたPV活動にMDとして参画し、グローバルな安全性に関する意思決定を支援する役割を期待しています。
業務詳細
(1)開発品および市販製品に関して収集された安全性情報について、医学的評価(因果関係・重篤性評価)を実施する。
(2)個別症例、臨床試験、文献等の情報に基づき、安全性シグナルの検出・評価およびベネフィット・リスク評価を行う。
(3)シグナル評価報告書、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB、RMP等の安全性関連文書を医学的観点からレビューする。
(4)安全性評価会議およびグローバルPV会議に参画し、医学的観点から安全対策およびリスク最小化策を提言する。
(5)PMDA等の規制当局対応、添付文書改訂、安全性照会事項対応において医学的評価および助言を行う。
(6)海外グループ会社・提携会社と連携し、グローバルPV活動および安全性課題への対応を推進する。
※業務比重イメージ:MD業務:90%、グローバル標準化・プロセス改善・DX推進:10%
組織構成
配属先のプロダクトセーフティマネジメント課には23名が在籍。そのうちMDは3名体制(正社員2名・派遣社員1名)となっております。
ポジション魅力
・日本本社がグローバルHQとして機能しており、安全性に関する意思決定へ主体的に関与できます。
・ADC(抗体薬物複合体)をはじめとしたニューモダリティ開発に携わることができ、未知の安全性課題に対して医学的知見を活かせます。
・個別症例評価だけでなく、集積評価、Benefit-Risk評価、リスクマネジメント、規制当局対応まで幅広いPV業務を経験できます。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例
募集要項
- 応募資格
- <最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
必須条件:
・日本または海外の医師免許を有すること
・医学・薬学・ライフサイエンス領域に関する専門知識を有すること
・製薬企業、CRO等においてPV、臨床開発、メディカルアフェアーズのいずれかで3年以上の実務経験があること
・英語力(メール対応/テレカンが可能なレベル)
歓迎要件:
以下のPV業務経験がある方
・個別症例評価、シグナル評価、Benefit-Risk評価の経験
・RMP、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB等の作成またはレビュー経験
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- <予定年収>
1,100万円〜1,240万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):610,000円〜690,000円
<月給>
610,000円〜690,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
賞与あり
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都千代田区神田錦町1-27
勤務地最寄駅:東京メトロ各線/大手町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
- 交通
- <転勤>
有
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)
<オンライン面接>
可
- 特徴
- 社会人経験10年以上歓迎
- 35歳以上も歓迎
- フレックス勤務
- 年間休日120日以上
- 退職金制度
- 女性管理職登用実績あり
- 働くママ在籍
- 女性が活躍
- 勤務時間
- <労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:10:00〜15:00
フレキシブルタイム:7:00〜10:00、15:00〜20:00
休憩時間:60分(12:00〜13:00)
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
8:40〜17:30
<その他就業時間補足>
※フレックスタイムは2年目以降から使用可能となります。
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、住宅手当、退職金制度
<社会保険>
健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有
社会保険完備
<各手当・制度補足>
通勤手当:実費支給(ただし新幹線通勤は不可)
家族手当:無
住宅手当:要相談
寮社宅:無
厚生年金基金:無
退職金制度:補足事項なし
<教育制度・資格補助補足>
OJTを中心とした研修となります。
自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。
<その他補足>
資格取得奨励制度
通信教育援助制度
保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり)
借上社宅
社員寮(徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。)
企業年金
慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用)等
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
6ヶ月
- 休日・休暇
- 週休2日制(休日は会社カレンダーによる)
年間有給休暇3日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数125日
週休二日制(日曜 祝日)、会社指定休日(土曜)、年末年始(12/29〜1/3)
年間休日実績:2024年(122日)、2025年(124日)、2026年(125日)
※その他、休暇制度あり。
完全週休2日制
- 注意事項
- この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。
企業情報
- 社名
- 大鵬薬品工業株式会社
- 業種
- 医薬品・化粧品(メーカー)
- 事業内容
- 事業内容:
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入