転勤無【品質保証/安全管理】年休120日/病理学的検査の機器/試薬専門メーカー
サクラファインテックジャパン(株) [人材紹介求人]
- 正社員
- 転勤なし
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2023/04/28 更新日:2024/06/27
仕事内容
グループ会社(国内、海外)のQuality Management System(QMS)の標準化や海外法規制対応を踏まえ、下記の品質保証・安全管理業務をお任せします。
◇苦情対応及び是正処置・予防処置の運用と継続的な品質改善◇品質管理業務◇市販後変更管理◇外部委託先管理◇品質マネジメントシステムの改善、教育訓練◇品質マネジメントシステムの内部監査◇外部監査対応(第三者認証監査、業態更新審査等の対応)◇海外グループ会社のQARA間の業務連携◇マネジメントレビューの主催◇安全管理業務(市販後監視、安全確保措置等)◇行政報告(不具合報告、回収改修報告)及び行政対応業務
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収530~ 620万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都中央区日本橋浜町2-31-1浜町センタービル
- 特徴
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 勤務時間
- 08:45~ 17:30
- 応募条件
- 【必須】◇医療機器メーカー(製造業もしくは製造販売業、体外診断用医薬品、医薬品、医薬部外品、化粧品でも可)での品質保証、品質管理業務の職務経験(5年以上)◇ISO13485の内部監査員経験(3年以上)
- その他特記事項
- 【歓迎】◇製造販売業三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、製造業責任技術者)いずれかのご経験
◇ビジネスレベルの英語力:TOEIC700点以上(電子メールやオンライン会議による海外グループ会社・代理店との連絡・会議の対応、海外法規制対応)
企業情報
- 社名
- サクラファインテックジャパン(株)
- 業種
- 化粧品・医薬品(小売)
- 事業内容
- ■病理学的検査(組織診断、細胞診断、免疫組織化学診断)分野に対する標本作製機器・器材、試薬並びに、その他関連商品の製造、販売、輸出、輸入