【臨床試験の品質管理】Trial Master File(TMF)管理担当者(TMF担当者)
(株)中外臨床研究センター [人材紹介求人]
- 正社員
- 転勤なし
- 英語を使う
- 東京23区、その他東京都
掲載開始日:2024/06/20 更新日:2024/06/27
仕事内容
■中外製薬の革新的な医薬品を開発する臨床試験の品質管理担当者として、臨床試験プロセスの確認、定期点検、GCP適合性調査対応等の業務全般に従事頂きます。
■中外製薬が創製した開発品、中外製薬のアライアンス先であるロシュ社が実施するがん領域を中心としたグローバル試験など、中外製薬が国内外で実施する全ての臨床試験のTMF管理体制を構築し、関連資料・マニュアルの整備、システムの設定、TMF保管担当者への情報発信、トレーニング、問い合わせ対応等をご担当いただきます。
募集要項
- 雇用形態
- 正社員
- 年収・給与
- 年収500~ 650万円
- 勤務地
- 東京23区、その他東京都
東京都中央区日本橋本町二丁目2番5号日本橋本町二丁目ビル
- 特徴
- 転勤なし
- フレックス勤務
- 英語を使う
- 年間休日120日以上
- 応募条件
- 【必須】
■臨床開発業務(CRAでも可)経験を2年以上
※TMFシステムの使用経験があること
- その他特記事項
- ■海外担当者とのコミュニケーションが可能なレベル
【歓迎】
■海外担当者との交渉可能な英語力■各種関係法規(薬機法、GCP等)を熟知し、質の高い臨床試験を遂行させる能力■コミュニケーション能力(協調性、関係構築力、交渉力)■リーダーシップ/フォロワーシップ■処理能力にたけている■Project management能力
企業情報
- 社名
- (株)中外臨床研究センター
- 業種
- 医薬品・化粧品(商社)
- 事業内容
- 中外製薬の臨床開発のスピードと品質の向上を目的に設立され,現在はこれまでのモニタリング業務中心の業務から,今までにない新しい臨床試験のオペレーションを創造し,中外製薬の臨床オペレーションにおける実行する責任を担う重要な機能に変革しています。