【品質保証/医療機器】管理職/米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ－

メドライン・ジャパン(同) ［人材紹介求人］

正社員
転勤なし
英語を使う
外資系企業

東京23区、その他東京都

掲載開始日:2024/05/22 更新日:2024/06/13

仕事内容

外資の医療機器メーカーである当社にてお客様に安定品質というバリューを提供し続けるために、当社の品質保証を率先して実現する役割（管理職相当※部下なし）をお任せします。
【業務内容】
■海外製造の医療機器等の新製品・変更品導入と品質管理
■製品の品質傾向の分析、DMR(機器原簿)の維持管理、品質確保のための改善等の立案・実施
■薬機法・ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの維持・改善
■品質問題(苦情、不適合品等)の対応
■業務プロセスの改善

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収500～ 800万円

勤務地: 東京23区、その他東京都
東京都文京区小石川１－４－１住友不動産後楽園ビル１５階

特徴

転勤なし
フレックス勤務
英語を使う
外資系企業
年間休日120日以上

応募条件: 【いずれか必須】■医薬品・医療機器・食品メーカーにおいて複数の製品導入プロジェクト経験者■設計開発・製造における品質管理の経験(3年〜5年)【必須】TOEIC600点以上　■理系学部ご卒業の方

その他特記事項: 【歓迎条件】■生物・化学系のバックグラウンド■薬機法等の知識■品質マネジメントシステム構築・運用・監査の経験・スキル・・・法令や運用に沿ったプロセスを開発し、運用する。監査の対応経験・スキルがある。■国内外のサプライヤーの品質指導、交渉、品質向上を協働した経験・スキル■データ分析の経験・スキル

企業情報

社名: メドライン・ジャパン(同)

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: ■医療用ディスポーザブル製品を中心としたメディカル製品の製造/輸入/販売
【商品】ドレープ類、廃液器、医療用バリカン、OP用グローブ等ディスポーザブル製品