熊本/八代【医薬品原薬等の品質管理(工程分析業務)】年間休日125日

日本マイクロバイオファーマ(株) ［人材紹介求人］

正社員

熊本県

掲載開始日:2024/07/24 更新日:2024/09/05

仕事内容

微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託）事業を行っています。八代工場品質管理課の一員として、医薬品の品質管理業務（工程分析等）をお任せします。〈業務内容一例〉
■発酵、回収、合成、精製工程の工程分析(精密秤量、溶液調製、機器分析(HPLC、UV)含む)■工程分析に係るサンプリング■製造設備洗浄後の残留評価（機器分析（HPLC、UV））■工程分析手順書、記録書の制定、改訂■依頼試験（逸脱、変更に係る非定常分析）に対する計画立案、実行■分析機器（HPLC）の点検校正■分析法バリデーションの立案、実行■上記に伴う書類・報告書等の作成業務【変更の範囲：会社の定める業務】

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収400～ 600万円

勤務地: 熊本県
東京都中央区京橋１－３－１

特徴

年間休日120日以上

応募条件: 【必須】■三交替勤務が可能な方■分析機器(HPLC、UV)使用経験■機器分析業務経験
【歓迎】■三交替勤務の経験がある方■食品・化学・化粧品・医薬品の品質管理業務経験■工程分析業務のご経験をお持ちの方

その他特記事項: 将来的には工程の理解、分析技術の十分な理解を得て、品目毎の工程分析試験責任者を担っていただく想定です。
品目は複数あるので、業務習得具合により試験責任者の範囲は広げていくことが可能です。
【働く環境】自社工場での就業のため裁量権があります/風通しの良さ◎

企業情報

社名: 日本マイクロバイオファーマ(株)

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: 【事業内容】「微生物」を活用した高品質な医薬品の開発・製造
【製品・サービス】受託生産（発酵・微生物変換・タンパク生産）
受託研究（菌株改良・プロセス改良）、シード探索/創薬支援等