東京/大阪【Quality Management Specialist / 品質マネジメント担当者】

イーピーエス(株) ［人材紹介求人］

正社員
転勤なし
英語を使う
従業員1,000名以上

東京23区、その他東京都

掲載開始日:2023/08/03 更新日:2024/09/19

仕事内容

(1)国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施します。
(2)CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）および関連する業務全般を実施します。
(GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施/受託Projectに対する内部監査の実施)
【採用背景】監査の経験・実績をもとに、自身で監査計画〜監査実施までを一貫して実施することができ、海外顧客やVendorとのコミュニケーションもあり、英語の活用・強化もできるポジションです。将来的には、組織マネジメントにも関わっていいただける人材を歓迎しています。

募集要項

雇用形態: 正社員

年収・給与: 年収500～ 900万円

勤務地: 東京23区、その他東京都
東京都新宿区下宮比町２－２３つるやビル

特徴

転勤なし
フレックス勤務
英語を使う
従業員1,000名以上
年間休日120日以上

応募条件: 【必須】■GCP(GVPまたはGPSP)に関するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験(CROまたは製薬会社で5年以上)■監査に伴う外勤業務が可能な方(約10％)■英語力(ディスカッションができるレベル)

その他特記事項: 【魅力】■幅の広い経験を積むことができ、中長期的なキャリア形成が可能です。■国内外の様々な業態（DM、Stat、RA、MW、Lab、Depotなど）のVendorに対するアセスメントに関与し、臨床試験全般の知識を得ることができます。■グローバルリサーチ事業本部の品質マネジメント室には、監査機能の他に、SOP管理、Issue管理等の機能があり、監査以外でも活躍の場があります。

企業情報

社名: イーピーエス(株)

業種: 医薬品・化粧品(商社)

事業内容: ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務等